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진행성 식도암에서 혈관신생 억제제 플러스 항 PD-1/PD-L1 항체 (AIPAAIAEC)

2022년 4월 21일 업데이트: Feng Wang, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

절제 불가능한 국소 진행성/재발성 또는 전이성 식도암 환자의 항종양 치료에 혈관신생 억제제 및 항-PD-1/PD-L1 항체 함유: 실제 연구

항-PD-1/PD-L1 항체와 혈관신생 억제제의 조합은 많은 암에서 효능을 보였습니다. 이 연구의 목적은 이 두 약물의 조합이 진행성 식도암 환자에게 도움이 될 수 있음을 확인하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, 중국, 450000
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

조직병리학 또는 세포학으로 확인된 식도암

설명

포함 기준:

  1. 조직병리학 또는 세포학으로 확인된 식도암
  2. 절제 불가능한 국소 진행성/재발성 또는 전이성 식도암 또는 신보강 또는 보조 요법 후 진행
  3. 연구자들이 평가한 혈관신생 억제제와 함께 항 PD-1/PD-L1 항체의 사용으로 혜택을 받는 식도암 환자
  4. 정보에 입각한 동의서에 서명하고 자발적으로 연구에 참여하는 환자

제외 기준:

  1. 지침에서 항-PD-1/PD-L1 항체 또는 혈관신생 억제제를 사용하지 말 것을 권장하는 환자 또는 연구자가 연구에 부적합하다고 판단하는 기타 환자
  2. 맹검 시험의 치료 요법을 받고 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
혈관신생 억제제 그룹을 포함하는 항-PD-1/PD-L1 항체
이것은 관찰 연구입니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PFS
기간: 입원일로부터 처음 문서화된 진행일 또는 모든 원인으로 인한 사망일 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 24개월 평가
무진행 생존
입원일로부터 처음 문서화된 진행일 또는 모든 원인으로 인한 사망일 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 24개월 평가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운영체제
기간: 입원일부터 어떤 원인으로든 사망한 날까지, 최대 24개월로 평가됨
전반적인 생존
입원일부터 어떤 원인으로든 사망한 날까지, 최대 24개월로 평가됨

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 5월 5일

기본 완료 (예상)

2024년 5월 5일

연구 완료 (예상)

2025년 5월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 21일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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