Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Inhibitor angiogenezy plus przeciwciało anty-PD-1/PD-L1 w zaawansowanym raku przełyku (AIPAAIAEC)

21 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Feng Wang, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Zawierające inhibitor angiogenezy plus przeciwciało anty-PD-1/PD-L1 w leczeniu przeciwnowotworowym chińskich pacjentów z nieoperacyjnym miejscowo zaawansowanym/nawracającym lub przerzutowym rakiem przełyku: badanie z prawdziwego świata

Połączenie przeciwciała anty-PD-1/PD-L1 z inhibitorem angiogenezy wykazało skuteczność w wielu nowotworach. Celem tego badania jest potwierdzenie, że połączenie tych dwóch leków może przynieść korzyści pacjentom z zaawansowanym rakiem przełyku.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chiny, 450000
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rak przełyku potwierdzony badaniem histopatologicznym lub cytologicznym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rak przełyku potwierdzony badaniem histopatologicznym lub cytologicznym
  2. Nieoperacyjny miejscowo zaawansowany/nawracający lub przerzutowy rak przełyku lub progresja po leczeniu neoadiuwantowym lub adjuwantowym
  3. Pacjenci z rakiem przełyku, którzy odnoszą korzyści z zastosowania przeciwciała anty-PD-1/PD-L1 z inhibitorem angiogenezy oceniani przez naukowców
  4. Pacjenci, którzy podpiszą świadomą zgodę i dobrowolnie przystąpią do badania

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci, którym w instrukcjach zalecono niestosowanie przeciwciała anty-PD-1/PD-L1 lub inhibitora angiogenezy lub inni pacjenci, których badacze uznają za nieodpowiednich do udziału w badaniu
  2. Pacjenci poddawani leczeniu według schematu ślepej próby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
przeciwciało anty-PD-1/PD-L1 z grupą inhibitorów angiogenezy
Lek: przeciwciało anty-PD-1/PD-L1 plus inhibitor angiogenezy
To jest badanie obserwacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PFS
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 24 miesięcy
Przetrwanie bez progresji
Od daty przyjęcia do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 24 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
System operacyjny
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 24 miesięcy
Ogólne przetrwanie
Od daty przyjęcia do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 24 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

5 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

5 maja 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

5 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-KY-0179-002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na przeciwciało anty-PD-1/PD-L1 plus inhibitor angiogenezy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj