- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05349045
Angiogenesis Inhibitor Plus Anti-PD-1/PD-L1 antistof ved avanceret spiserørskræft (AIPAAIAEC)
21. april 2022 opdateret af: Feng Wang, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Indeholder angiogenesehæmmer plus anti-PD-1/PD-L1-antistof i antitumorbehandling af kinesiske patienter med uoperabel lokalt fremskreden/tilbagevendende eller metastatisk spiserørskræft: en virkelig verdensundersøgelse
Kombinationen af et anti-PD-1/PD-L1-antistof med en angiogenese-hæmmer har vist effektivitet i mange kræftformer. Formålet med denne undersøgelse er at bekræfte, at kombinationen af disse to lægemidler kan gavne patienter med fremskreden kræft i spiserøret.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Kontakt:
- Feng Mr Wang, doctor
- Telefonnummer: 13938244776
- E-mail: fengw010@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Spiserørskræft bekræftet af histopatologi eller cytologi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Spiserørskræft bekræftet af histopatologi eller cytologi
- Ikke-operabel lokalt fremskreden/tilbagevendende eller metastatisk kræft i spiserøret eller progression efter neoadjuverende eller adjuverende terapi
- Spiserørskræftpatienter, der drager fordel af brugen af et anti-PD-1/PD-L1-antistof med en angiogenese-hæmmer vurderet af forskerne
- Patienter, der underskriver informeret samtykke og frivilligt deltager i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der anbefales ikke at bruge et anti-PD-1/PD-L1-antistof eller en angiogenese-hæmmer i instruktionerne, eller andre patienter, som af efterforskerne vurderes at være uegnede i undersøgelsen
- Patienter, der gennemgår et blindt forsøg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
et anti-PD-1/PD-L1-antistof med en angiogenese-inhibitorgruppe
|
Dette er et observationsstudie
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
PFS
Tidsramme: Fra indlæggelsesdatoen til datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 24 måneder
|
Progressionsfri overlevelse
|
Fra indlæggelsesdatoen til datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
OS
Tidsramme: Fra indlæggelsesdatoen til dødsdatoen uanset årsag, vurderet op til 24 måneder
|
Samlet overlevelse
|
Fra indlæggelsesdatoen til dødsdatoen uanset årsag, vurderet op til 24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
5. maj 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
5. maj 2024
Studieafslutning (Forventet)
5. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. april 2022
Først opslået (Faktiske)
27. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Neoplasmer i hoved og hals
- Esophageale sygdomme
- Esophageale neoplasmer
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Antineoplastiske midler
- Immunologiske faktorer
- Angiogenesemodulerende midler
- Vækststoffer
- Væksthæmmere
- Antistoffer
- Angiogenesehæmmere
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-KY-0179-002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Esophageale neoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
The Methodist Hospital Research InstituteAfsluttetEsophageal eller gastrisk perforering | Esophageal eller gastrisk lækageForenede Stater
-
Federal University of São PauloUkendtEsophageal forsnævring | Ætsende esophageal forsnævring | Peptisk esophageal forsnævring | Post-kirurgisk esophageal strikturBrasilien
-
Johns Hopkins UniversityTrukket tilbageEsophageal Perforation | Esophageal fistel | Forsnævring af spiserøret | Esophageal lækage | Endostitch | Esophageal stentForenede Stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeStadie III lungekræft AJCC v8 | Stadie II lungekræft AJCC v8 | Stadie IIA lungekræft AJCC v8 | Stadie IIB lungekræft AJCC v8 | Stadie IIIA Lungekræft AJCC v8 | Stadie IIIB Lungekræft AJCC v8 | Stadie I lungekræft AJCC v8 | Stadie IA1 Lungekræft AJCC v8 | Stadie IA2 Lungekræft AJCC v8 | Stadie IA3 lungekræft... og andre forholdForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetEsophageal Dilatation | Refraktær benign esophageal forsnævringForenede Stater
-
The Cleveland ClinicMedtronic - MITGAfsluttetEsophageal læsionForenede Stater
-
University Medical Center GroningenAfsluttet
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetStadium IIIA Esophageal Adenocarcinom | Stadium IIIB Esophageal Adenocarcinom | Stadie IIIC Esophageal Adenocarcinom | Stadium IIB Esophageal Adenocarcinom | Stadium IB Esophageal Adenocarcinom | Stadie IIA Esophageal AdenocarcinomForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetAchalasia | Esophageal Achalasia | Achalasia, esophagealForenede Stater
Kliniske forsøg med et anti-PD-1/PD-L1-antistof plus en angiogenese-inhibitor
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekruttering
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrutteringAnoreksi | Parkinsons sygdomItalien
-
Centre Leon BerardNETRIS PharmaRekrutteringAvancerede solide tumorer | Metastatiske faste tumorerFrankrig
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetPatienter, der modtager anti-PD-1 eller Anti-PD-L1 immunterapierFrankrig
-
Istari Oncology, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekrutteringHepatocellulært karcinomKina
-
Chinese PLA General HospitalLinkDoc Technology (Beijing) Co. Ltd.UkendtAvancerede solide tumorerKina
-
Capital Medical UniversityDuke UniversityAfsluttet
-
Capital Medical UniversityDuke University; Geneplus-Beijing Co. Ltd.AfsluttetNeoplasmer | LungekræftKina
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetSolid tumorForenede Stater