Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Angiogenesis Inhibitor Plus Anti-PD-1/PD-L1 antistof ved avanceret spiserørskræft (AIPAAIAEC)

21. april 2022 opdateret af: Feng Wang, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Indeholder angiogenesehæmmer plus anti-PD-1/PD-L1-antistof i antitumorbehandling af kinesiske patienter med uoperabel lokalt fremskreden/tilbagevendende eller metastatisk spiserørskræft: en virkelig verdensundersøgelse

Kombinationen af ​​et anti-PD-1/PD-L1-antistof med en angiogenese-hæmmer har vist effektivitet i mange kræftformer. Formålet med denne undersøgelse er at bekræfte, at kombinationen af ​​disse to lægemidler kan gavne patienter med fremskreden kræft i spiserøret.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Spiserørskræft bekræftet af histopatologi eller cytologi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Spiserørskræft bekræftet af histopatologi eller cytologi
  2. Ikke-operabel lokalt fremskreden/tilbagevendende eller metastatisk kræft i spiserøret eller progression efter neoadjuverende eller adjuverende terapi
  3. Spiserørskræftpatienter, der drager fordel af brugen af ​​et anti-PD-1/PD-L1-antistof med en angiogenese-hæmmer vurderet af forskerne
  4. Patienter, der underskriver informeret samtykke og frivilligt deltager i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der anbefales ikke at bruge et anti-PD-1/PD-L1-antistof eller en angiogenese-hæmmer i instruktionerne, eller andre patienter, som af efterforskerne vurderes at være uegnede i undersøgelsen
  2. Patienter, der gennemgår et blindt forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
et anti-PD-1/PD-L1-antistof med en angiogenese-inhibitorgruppe
Medicin: et anti-PD-1/PD-L1-antistof plus en angiogenese-inhibitor
Dette er et observationsstudie

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PFS
Tidsramme: Fra indlæggelsesdatoen til datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 24 måneder
Progressionsfri overlevelse
Fra indlæggelsesdatoen til datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
OS
Tidsramme: Fra indlæggelsesdatoen til dødsdatoen uanset årsag, vurderet op til 24 måneder
Samlet overlevelse
Fra indlæggelsesdatoen til dødsdatoen uanset årsag, vurderet op til 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

5. maj 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

5. maj 2024

Studieafslutning (Forventet)

5. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2022

Først opslået (Faktiske)

27. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-KY-0179-002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Esophageale neoplasmer

Kliniske forsøg med et anti-PD-1/PD-L1-antistof plus en angiogenese-inhibitor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner