Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Angiogenesis Inhibitor Plus Anti-PD-1/PD-L1 protilátka u pokročilého karcinomu jícnu (AIPAAIAEC)

21. dubna 2022 aktualizováno: Feng Wang, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Obsahující inhibitor angiogeneze plus anti-PD-1/PD-L1 protilátka v protinádorové léčbě čínských pacientů s neresekovatelným lokálně pokročilým / recidivujícím nebo metastatickým karcinomem jícnu: studie ze skutečného světa

Kombinace anti-PD-1/PD-L1 protilátky s inhibitorem angiogeneze prokázala účinnost u mnoha rakovin. Účelem této studie je potvrdit, že kombinace těchto dvou léčiv může být přínosem pro pacienty s pokročilým karcinomem jícnu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Čína, 450000
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Karcinom jícnu potvrzený histopatologií nebo cytologií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Karcinom jícnu potvrzený histopatologií nebo cytologií
  2. Neresekabilní lokálně pokročilý/recidivující nebo metastazující karcinom jícnu nebo progrese po neoadjuvantní nebo adjuvantní léčbě
  3. Pacienti s rakovinou jícnu, kteří těží z použití protilátky anti-PD-1/PD-L1 s inhibitorem angiogeneze hodnocené výzkumníky
  4. Pacienti, kteří podepíší informovaný souhlas a dobrovolně se připojí ke studii

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, kterým je v pokynech doporučeno nepoužívat protilátku anti-PD-1/PD-L1 nebo inhibitor angiogeneze, nebo další pacienti, kteří jsou zkoušejícími posouzeni jako nevhodní ve studii
  2. Pacienti, kteří podstupují léčebný režim slepé studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
anti-PD-1/PD-L1 protilátka se skupinou inhibitoru angiogeneze
Lék: anti-PD-1/PD-L1 protilátka plus inhibitor angiogeneze
Toto je pozorovací studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PFS
Časové okno: Od data přijetí do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 24 měsíců
Přežití bez progrese
Od data přijetí do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
OS
Časové okno: Od data přijetí do data úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 24 měsíců
Celkové přežití
Od data přijetí do data úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

5. května 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

5. května 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

5. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-KY-0179-002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na anti-PD-1/PD-L1 protilátka plus inhibitor angiogeneze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit