Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ингибитор ангиогенеза плюс антитело против PD-1/PD-L1 при распространенном раке пищевода (AIPAAIAEC)

21 апреля 2022 г. обновлено: Feng Wang, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Содержащий ингибитор ангиогенеза плюс антитело анти-PD-1/PD-L1 в противоопухолевом лечении китайских пациентов с нерезектабельным местнораспространенным/рецидивирующим или метастатическим раком пищевода: исследование в реальных условиях

Комбинация анти-PD-1/PD-L1-антитела с ингибитором ангиогенеза показала эффективность при многих видах рака. Цель этого исследования — подтвердить, что комбинация этих двух препаратов может принести пользу пациентам с запущенным раком пищевода.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Китай, 450000
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Контакт:
          • Feng Mr Wang, doctor
          • Номер телефона: 13938244776
          • Электронная почта: fengw010@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Рак пищевода, подтвержденный гистопатологией или цитологией

Описание

Критерии включения:

  1. Рак пищевода, подтвержденный гистопатологией или цитологией
  2. Нерезектабельный местно-распространенный/рецидивирующий или метастатический рак пищевода или прогрессирование после неоадъювантной или адъювантной терапии
  3. Исследователи оценивают пациентов с раком пищевода, которым помогает использование антител против PD-1/PD-L1 с ингибитором ангиогенеза.
  4. Пациенты, подписавшие информированное согласие и добровольно присоединившиеся к исследованию

Критерий исключения:

  1. Пациенты, которым в инструкциях рекомендовано не использовать антитела к PD-1/PD-L1 или ингибиторы ангиогенеза, или другие пациенты, которые, по мнению исследователей, не подходят для участия в исследовании.
  2. Пациенты, проходящие лечение по схеме слепого исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
антитело против PD-1/PD-L1 с группой ингибитора ангиогенеза
Лекарство: антитело против PD-1/PD-L1 плюс ингибитор ангиогенеза
Это наблюдательное исследование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ПФС
Временное ограничение: С даты госпитализации до даты первого задокументированного прогрессирования или даты смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 24 месяцев.
Выживаемость без прогрессирования
С даты госпитализации до даты первого задокументированного прогрессирования или даты смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 24 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Операционные системы
Временное ограничение: С даты госпитализации до даты смерти по любой причине, оцениваемой до 24 месяцев
Общая выживаемость
С даты госпитализации до даты смерти по любой причине, оцениваемой до 24 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

5 мая 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

5 мая 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

5 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-KY-0179-002

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться