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Angiogenesis Inhibitor Plus Anti-PD-1/PD-L1 Antibody in Advanced Oesophageal Cancer (AIPAAIAEC)

21 avril 2022 mis à jour par: Feng Wang, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Contenant un inhibiteur de l'angiogenèse plus un anticorps anti-PD-1/PD-L1 dans le traitement antitumoral de patients chinois atteints d'un cancer de l'œsophage non résécable localement avancé/récidivant ou métastatique : une étude en situation réelle

L'association d'un anticorps anti-PD-1/PD-L1 avec un inhibiteur de l'angiogenèse a montré son efficacité dans de nombreux cancers. Le but de cette étude est de confirmer que l'association de ces deux médicaments peut bénéficier aux patients atteints d'un cancer avancé de l'œsophage.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chine, 450000
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Contact:
          • Feng Mr Wang, doctor
          • Numéro de téléphone: 13938244776
          • E-mail: fengw010@163.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cancer de l'œsophage confirmé par histopathologie ou cytologie

La description

Critère d'intégration:

  1. Cancer de l'œsophage confirmé par histopathologie ou cytologie
  2. Cancer de l'œsophage localement avancé/récidivant ou métastatique non résécable, ou progression après traitement néoadjuvant ou adjuvant
  3. Patients atteints d'un cancer de l'œsophage qui bénéficient de l'utilisation d'un anticorps anti-PD-1/PD-L1 avec un inhibiteur de l'angiogenèse évalué par les chercheurs
  4. Patients qui signent un consentement éclairé et rejoignent volontairement l'étude

Critère d'exclusion:

  1. Patients pour lesquels il est recommandé de ne pas utiliser d'anticorps anti-PD-1/PD-L1 ou d'inhibiteur de l'angiogenèse dans les instructions, ou d'autres patients jugés par les investigateurs comme inadaptés à l'étude
  2. Patients qui suivent un régime de traitement d'essai en aveugle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
un anticorps anti-PD-1/PD-L1 avec un groupe inhibiteur de l'angiogenèse
Médicament: un anticorps anti-PD-1/PD-L1 plus un inhibiteur de l'angiogenèse
Il s'agit d'une étude observationnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PSF
Délai: De la date d'admission jusqu'à la date de la première progression documentée ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 24 mois
Survie sans progression
De la date d'admission jusqu'à la date de la première progression documentée ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 24 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
SE
Délai: De la date d'admission jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 24 mois
La survie globale
De la date d'admission jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

5 mai 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

5 mai 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

5 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2022

Première publication (Réel)

27 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-KY-0179-002

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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