Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Angiogenesis Inhibitor Plus Anti-PD-1/PD-L1-antistoff ved avansert esophageal cancer (AIPAAIAEC)

21. april 2022 oppdatert av: Feng Wang, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Inneholder angiogenesehemmer pluss anti-PD-1/PD-L1-antistoff i anti-tumorbehandling av kinesiske pasienter med uopererbar lokalt avansert / tilbakevendende eller metastatisk spiserørskreft: en virkelig verdensstudie

Kombinasjonen av et anti-PD-1/PD-L1 antistoff med en angiogenesehemmer har vist effekt i mange kreftformer. Hensikten med denne studien er å bekrefte at kombinasjonen av disse to legemidlene kan være til nytte for pasienter med avansert spiserørskreft.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Spiserørskreft bekreftet av histopatologi eller cytologi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Spiserørskreft bekreftet av histopatologi eller cytologi
  2. Ikke-opererbar lokalt avansert/residiverende eller metastatisk kreft i spiserøret, eller progresjon etter neoadjuvant eller adjuvant terapi
  3. Spiserørskreftpasienter som drar nytte av bruken av et anti-PD-1/PD-L1-antistoff med en angiogenesehemmer evaluert av forskerne
  4. Pasienter som signerer informert samtykke og frivillig blir med i studien

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som anbefales å ikke bruke et anti-PD-1/PD-L1-antistoff eller en angiogenesehemmer i instruksjonene, eller andre pasienter som av etterforskerne vurderes å være uegnet i studien
  2. Pasienter som gjennomgår behandlingsregime for blindforsøk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
et anti-PD-1/PD-L1-antistoff med en angiogenese-inhibitorgruppe
Legemiddel: et anti-PD-1/PD-L1 antistoff pluss en angiogenesehemmer
Dette er en observasjonsstudie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PFS
Tidsramme: Fra innleggelsesdatoen til datoen for første dokumenterte progresjon eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 24 måneder
Progresjonsfri overlevelse
Fra innleggelsesdatoen til datoen for første dokumenterte progresjon eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
OS
Tidsramme: Fra innleggelsesdato til dødsdato uansett årsak, vurdert opp til 24 måneder
Total overlevelse
Fra innleggelsesdato til dødsdato uansett årsak, vurdert opp til 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

5. mai 2022

Primær fullføring (Forventet)

5. mai 2024

Studiet fullført (Forventet)

5. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

27. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022-KY-0179-002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neoplasmer i spiserøret

Kliniske studier på et anti-PD-1/PD-L1 antistoff pluss en angiogenesehemmer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere