Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Angiogenesis Inhibitor Plus Anti-PD-1/PD-L1-vasta-aine edenneessä ruokatorven syövässä (AIPAAIAEC)

torstai 21. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Feng Wang, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Sisältää Angiogenesis Inhibitor Plus Anti-PD-1/PD-L1-vasta-ainetta sellaisten kiinalaisten potilaiden kasvainten vastaisessa hoidossa, joilla on ei-leikkauskelvoton paikallisesti edennyt / uusiutuva tai metastaattinen ruokatorven syöpä: tosielämän tutkimus

Anti-PD-1/PD-L1-vasta-aineen yhdistelmä angiogeneesin estäjän kanssa on osoittanut tehokkuutta monissa syövissä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vahvistaa, että näiden kahden lääkkeen yhdistelmästä voi olla hyötyä potilaille, joilla on edennyt ruokatorven syöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 450000
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Feng Mr Wang, doctor
          • Puhelinnumero: 13938244776
          • Sähköposti: fengw010@163.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Histopatologialla tai sytologialla vahvistettu ruokatorven syöpä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Histopatologialla tai sytologialla vahvistettu ruokatorven syöpä
  2. Leikkauskelvoton paikallisesti edennyt/toistuva tai metastaattinen ruokatorven syöpä tai eteneminen neoadjuvantti- tai adjuvanttihoidon jälkeen
  3. Ruokatorven syöpäpotilaat, jotka hyötyvät tutkijoiden arvioimasta anti-PD-1/PD-L1-vasta-aineen käytöstä angiogeneesin estäjän kanssa
  4. Potilaat, jotka allekirjoittavat tietoisen suostumuksen ja liittyvät vapaaehtoisesti tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joiden ohjeissa ei suositella anti-PD-1/PD-L1-vasta-aineen tai angiogeneesin estäjän käyttöä, tai muut potilaat, jotka tutkijat ovat arvioineet sopimattomiksi tutkimukseen
  2. Potilaat, jotka ovat sokkotutkimuksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
anti-PD-1/PD-L1-vasta-aine, jossa on angiogeneesin estäjäryhmä
Lääke: anti-PD-1/PD-L1-vasta-aine sekä angiogeneesin estäjä
Tämä on havainnointitutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PFS
Aikaikkuna: Maahantulopäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 24 kuukautta
Etenemisvapaa selviytyminen
Maahantulopäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
OS
Aikaikkuna: Maahantulopäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 24 kuukautta
Kokonaisselviytyminen
Maahantulopäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 5. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 5. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 5. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-KY-0179-002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokatorven kasvaimet

Kliiniset tutkimukset anti-PD-1/PD-L1-vasta-aine sekä angiogeneesin estäjä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa