進行性食道がんにおける血管新生阻害剤と抗 PD-1/PD-L1 抗体の併用 (AIPAAIAEC)
2022年4月21日 更新者：Feng Wang、The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
切除不能な局所進行性/再発または転移性食道がんを患う中国人患者の抗腫瘍治療における血管新生阻害剤と抗PD-1/PD-L1抗体の併用：実際の研究
抗PD-1/PD-L1抗体と血管新生阻害剤の併用は、多くのがんにおいて有効性が示されています。本研究の目的は、これら2つの薬剤の併用が進行性食道がん患者に有益であることを確認することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Henan
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Zhengzhou、Henan、中国、450000
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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コンタクト：
- Feng Mr Wang, doctor
- 電話番号：13938244776
- メール：fengw010@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
病理組織学または細胞診によって食道がんが確認された
説明
包含基準:
- 病理組織学または細胞診によって食道がんが確認された
- 切除不能な局所進行/再発または転移性食道癌、または術前補助療法または補助療法後の進行
- 研究者らによって評価された、抗PD-1/PD-L1抗体と血管新生阻害剤の併用から恩恵を受ける食道がん患者
- インフォームドコンセントに署名し、自発的に研究に参加する患者
除外基準:
- 抗PD-1/PD-L1抗体や血管新生阻害剤を使用しないことが説明書で推奨されている患者、その他研究者が研究に不適当と判断した患者
- 盲検試験の治療計画を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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血管新生阻害剤群を有する抗 PD-1/PD-L1 抗体
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これは観察研究です
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PFS
時間枠：入院日から最初に進行が記録された日または何らかの原因による死亡日までのいずれか早い方で、最長 24 か月まで評価
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無増悪サバイバル
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入院日から最初に進行が記録された日または何らかの原因による死亡日までのいずれか早い方で、最長 24 か月まで評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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OS
時間枠：入院日から何らかの原因による死亡日まで、最大24か月まで評価
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全生存
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入院日から何らかの原因による死亡日まで、最大24か月まで評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年5月5日
一次修了 (予想される)
2024年5月5日
研究の完了 (予想される)
2025年5月5日
試験登録日
最初に提出
2022年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月21日
最初の投稿 (実際)
2022年4月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月21日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。