Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Angiogenese-Inhibitor plus Anti-PD-1/PD-L1-Antikörper bei fortgeschrittenem Speiseröhrenkrebs (AIPAAIAEC)

21. April 2022 aktualisiert von: Feng Wang, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Enthält Angiogenese-Inhibitor plus Anti-PD-1/PD-L1-Antikörper bei der Antitumorbehandlung chinesischer Patienten mit inoperablem lokal fortgeschrittenem/rezidivierendem oder metastasiertem Speiseröhrenkrebs: eine reale Studie

Die Kombination eines Anti-PD-1/PD-L1-Antikörpers mit einem Angiogenese-Inhibitor hat sich bei vielen Krebsarten als wirksam erwiesen. Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu bestätigen, dass die Kombination dieser beiden Medikamente Patienten mit fortgeschrittenem Speiseröhrenkrebs helfen kann.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450000
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Speiseröhrenkrebs durch Histopathologie oder Zytologie bestätigt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Speiseröhrenkrebs durch Histopathologie oder Zytologie bestätigt
  2. Inoperabler lokal fortgeschrittener/rezidivierender oder metastasierter Speiseröhrenkrebs oder Progression nach neoadjuvanter oder adjuvanter Therapie
  3. Patienten mit Speiseröhrenkrebs, die von der Verwendung eines von den Forschern evaluierten Anti-PD-1/PD-L1-Antikörpers mit einem Angiogenese-Inhibitor profitieren
  4. Patienten, die eine Einverständniserklärung unterzeichnen und freiwillig an der Studie teilnehmen

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, denen in den Anweisungen empfohlen wird, keinen Anti-PD-1/PD-L1-Antikörper oder Angiogeneseinhibitor zu verwenden, oder andere Patienten, die von den Prüfärzten als für die Studie ungeeignet erachtet werden
  2. Patienten, die sich einem Behandlungsschema einer Blindstudie unterziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
ein Anti-PD-1/PD-L1-Antikörper mit einer Angiogenese-Inhibitorgruppe
Arzneimittel: ein Anti-PD-1/PD-L1-Antikörper plus ein Angiogenese-Inhibitor
Dies ist eine Beobachtungsstudie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PFS
Zeitfenster: Vom Aufnahmedatum bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bis zu 24 Monate bewertet
Progressionsfreies Überleben
Vom Aufnahmedatum bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bis zu 24 Monate bewertet

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Betriebssystem
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum des Todes jeglicher Ursache, bewertet bis zu 24 Monate
Gesamtüberleben
Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum des Todes jeglicher Ursache, bewertet bis zu 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

5. Mai 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

5. Mai 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

5. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-KY-0179-002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ösophagusneoplasmen

Klinische Studien zur ein Anti-PD-1/PD-L1-Antikörper plus ein Angiogenese-Inhibitor

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Czech Republic

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren