Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Inibitore dell'angiogenesi più anticorpo anti-PD-1/PD-L1 nel carcinoma esofageo avanzato (AIPAAIAEC)

21 aprile 2022 aggiornato da: Feng Wang, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Contenente l'inibitore dell'angiogenesi più l'anticorpo anti-PD-1/PD-L1 nel trattamento antitumorale di pazienti cinesi con carcinoma esofageo localmente avanzato/ricorrente o metastatico non resecabile: uno studio del mondo reale

La combinazione di un anticorpo anti-PD-1/PD-L1 con un inibitore dell'angiogenesi ha mostrato efficacia in molti tumori. Lo scopo di questo studio è confermare che la combinazione di questi due farmaci può portare benefici ai pazienti con carcinoma esofageo avanzato.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Cina, 450000
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Cancro esofageo confermato da istopatologia o citologia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Cancro esofageo confermato da istopatologia o citologia
  2. Tumore esofageo localmente avanzato/ricorrente o metastatico non resecabile o progressione dopo terapia neoadiuvante o adiuvante
  3. Pazienti con cancro esofageo che beneficiano dell'uso di un anticorpo anti-PD-1/PD-L1 con un inibitore dell'angiogenesi valutato dai ricercatori
  4. Pazienti che firmano il consenso informato e si uniscono volontariamente allo studio

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti a cui è raccomandato di non utilizzare un anticorpo anti-PD-1/PD-L1 o un inibitore dell'angiogenesi nelle istruzioni, o altri pazienti che sono giudicati dai ricercatori non idonei allo studio
  2. Pazienti sottoposti a regime di trattamento di prova alla cieca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
un anticorpo anti-PD-1/PD-L1 con un gruppo inibitore dell'angiogenesi
Droga: un anticorpo anti-PD-1/PD-L1 più un inibitore dell'angiogenesi
Questo è uno studio osservazionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PFS
Lasso di tempo: Dalla data di ricovero fino alla data della prima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 24 mesi
Sopravvivenza libera da progressione
Dalla data di ricovero fino alla data della prima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sistema operativo
Lasso di tempo: Dalla data di ricovero fino alla data di morte per qualsiasi causa, accertata fino a 24 mesi
Sopravvivenza globale
Dalla data di ricovero fino alla data di morte per qualsiasi causa, accertata fino a 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

5 maggio 2022

Completamento primario (Anticipato)

5 maggio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

5 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

27 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-KY-0179-002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Neoplasie esofagee

Prove cliniche su un anticorpo anti-PD-1/PD-L1 più un inibitore dell'angiogenesi

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Thailand

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi