Inhibidor de la angiogénesis más anticuerpo anti-PD-1/PD-L1 en el cáncer de esófago avanzado (AIPAAIAEC)
21 de abril de 2022 actualizado por: Feng Wang, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Con inhibidor de la angiogénesis más anticuerpo anti-PD-1/PD-L1 en el tratamiento antitumoral de pacientes chinos con cáncer de esófago localmente avanzado/recurrente o metastásico no resecable: un estudio del mundo real
La combinación de un anticuerpo anti-PD-1/PD-L1 con un inhibidor de la angiogénesis ha demostrado eficacia en muchos tipos de cáncer. El propósito de este estudio es confirmar que la combinación de estos dos medicamentos puede beneficiar a los pacientes con cáncer de esófago avanzado.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450000
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Contacto:
- Feng Mr Wang, doctor
- Número de teléfono: 13938244776
- Correo electrónico: fengw010@163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Cáncer de esófago confirmado por histopatología o citología
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer de esófago confirmado por histopatología o citología
- Cáncer de esófago localmente avanzado/recurrente o metastásico no resecable, o progresión después de terapia neoadyuvante o adyuvante
- Pacientes con cáncer de esófago que se benefician del uso de un anticuerpo anti-PD-1/PD-L1 con un inhibidor de la angiogénesis evaluado por los investigadores
- Pacientes que firman consentimiento informado y se unen voluntariamente al estudio
Criterio de exclusión:
- Pacientes a los que se recomienda no usar un anticuerpo anti-PD-1/PD-L1 o un inhibidor de la angiogénesis en las instrucciones, u otros pacientes que los investigadores consideren inadecuados para el estudio
- Pacientes que se someten a un régimen de tratamiento de ensayo ciego
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
un anticuerpo anti-PD-1/PD-L1 con un grupo inhibidor de la angiogénesis
|
Este es un estudio observacional
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
SLP
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de la primera progresión documentada o la fecha de la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 24 meses
|
Supervivencia libre de progresión
|
Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de la primera progresión documentada o la fecha de la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 24 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sistema operativo
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de la muerte por cualquier causa, evaluada hasta 24 meses
|
Sobrevivencia promedio
|
Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de la muerte por cualquier causa, evaluada hasta 24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
5 de mayo de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
5 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
5 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Enfermedades esofágicas
- Neoplasias Esofágicas
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antineoplásicos
- Factores inmunológicos
- Agentes moduladores de la angiogénesis
- Sustancias de crecimiento
- Inhibidores del crecimiento
- Anticuerpos
- Inhibidores de la angiogénesis
Otros números de identificación del estudio
- 2022-KY-0179-002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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