Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Angiogeneseremmer plus anti-PD-1/PD-L1-antilichaam bij gevorderde slokdarmkanker (AIPAAIAEC)

21 april 2022 bijgewerkt door: Feng Wang, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Bevat angiogenese-remmer plus anti-PD-1/PD-L1-antilichaam bij antitumorbehandeling van Chinese patiënten met inoperabele lokaal gevorderde/terugkerende of gemetastaseerde slokdarmkanker: een real-world studie

De combinatie van een anti-PD-1/PD-L1-antilichaam met een angiogeneseremmer is werkzaam gebleken bij veel vormen van kanker. Het doel van deze studie is te bevestigen dat de combinatie van deze twee geneesmiddelen gunstig kan zijn voor patiënten met gevorderde slokdarmkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450000
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Slokdarmkanker bevestigd door histopathologie of cytologie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Slokdarmkanker bevestigd door histopathologie of cytologie
  2. Inoperabele lokaal gevorderde/recidiverende of gemetastaseerde slokdarmkanker, of progressie na neoadjuvante of adjuvante therapie
  3. Patiënten met slokdarmkanker die baat hebben bij het gebruik van een anti-PD-1/PD-L1-antilichaam met een angiogeneseremmer beoordeeld door de onderzoekers
  4. Patiënten die geïnformeerde toestemming ondertekenen en vrijwillig deelnemen aan de studie

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten bij wie wordt aanbevolen geen anti-PD-1/PD-L1-antilichaam of angiogeneseremmer te gebruiken in de instructies, of andere patiënten die door de onderzoekers als ongeschikt worden beschouwd voor het onderzoek
  2. Patiënten die een behandelingsschema van een blinde studie ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
een anti-PD-1/PD-L1-antilichaam met een angiogeneseremmergroep
Geneesmiddel: een anti-PD-1/PD-L1-antilichaam plus een angiogeneseremmer
Dit is een observatieonderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PFS
Tijdsspanne: Vanaf de opnamedatum tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 24 maanden
Progressievrije overleving
Vanaf de opnamedatum tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Besturingssysteem
Tijdsspanne: Vanaf de datum van opname tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 24 maanden
Algemeen overleven
Vanaf de datum van opname tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

5 mei 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

5 mei 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

5 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-KY-0179-002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren