- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05349045
Angiogenesis Inhibitor Plus Anti-PD-1/PD-L1 antikropp vid avancerad matstrupscancer (AIPAAIAEC)
21 april 2022 uppdaterad av: Feng Wang, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Innehåller angiogenesinhibitor plus anti-PD-1/PD-L1-antikropp i antitumörbehandling av kinesiska patienter med icke-opererbar lokalt avancerad/återkommande eller metastaserad matstrupscancer: en verklig studie
Kombinationen av en anti-PD-1/PD-L1-antikropp med en angiogeneshämmare har visat effekt i många cancerformer. Syftet med denna studie är att bekräfta att kombinationen av dessa två läkemedel kan gynna patienter med avancerad matstrupscancer.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
- Rekrytering
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Kontakt:
- Feng Mr Wang, doctor
- Telefonnummer: 13938244776
- E-post: fengw010@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Matstrupscancer bekräftad av histopatologi eller cytologi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Matstrupscancer bekräftad av histopatologi eller cytologi
- Inopererbar lokalt avancerad/återkommande eller metastaserande matstrupscancer, eller progression efter neoadjuvant eller adjuvant terapi
- Patienter med matstrupscancer som drar nytta av användningen av en anti-PD-1/PD-L1-antikropp med en angiogeneshämmare utvärderad av forskarna
- Patienter som undertecknar informerat samtycke och frivilligt går med i studien
Exklusions kriterier:
- Patienter som rekommenderas att inte använda en anti-PD-1/PD-L1-antikropp eller en angiogeneshämmare i instruktionerna, eller andra patienter som av utredarna bedöms vara olämpliga i studien
- Patienter som genomgår behandlingsregimen för blindprövning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
en anti-PD-1/PD-L1-antikropp med en angiogenesinhibitorgrupp
|
Detta är en observationsstudie
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
PFS
Tidsram: Från intagningsdatum till datum för första dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 24 månader
|
Progressionsfri överlevnad
|
Från intagningsdatum till datum för första dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
OS
Tidsram: Från antagningsdatum till datum för dödsfall oavsett orsak, bedömd upp till 24 månader
|
Total överlevnad
|
Från antagningsdatum till datum för dödsfall oavsett orsak, bedömd upp till 24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
5 maj 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
5 maj 2024
Avslutad studie (Förväntat)
5 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2022
Första postat (Faktisk)
27 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Gastrointestinala sjukdomar
- Neoplasmer i huvud och hals
- Esofagussjukdomar
- Esofagusneoplasmer
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Antineoplastiska medel
- Immunologiska faktorer
- Angiogenesmodulerande medel
- Tillväxtämnen
- Tillväxthämmare
- Antikroppar
- Angiogeneshämmare
Andra studie-ID-nummer
- 2022-KY-0179-002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Esofagusneoplasmer
-
University Hospital, LilleFederation of Research in Surgery (FRENCH); French Eso-Gastric Tumors Working... och andra samarbetspartnersAvslutadEsophageal neoplasm | Esophageal sjukdomFrankrike
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Peking University Cancer Hospital & InstituteRekryteringEsophageal Neoplasm Metastatisk | Esophageal cancer stadium IVbKina
-
Baylor College of MedicineHar inte rekryterat ännuEsophageal neoplasm | Endoskopisk submukosal dissektion | Esophageal polyp | Bipolär elektroköteriFörenta staterna
-
US Endoscopy Group Inc.AvslutadBarrett Esophagus | Esophageal neoplasm | Esofagusstenos | Esophageal dysplasi | Bronkial neoplasm | Stenos av bronk eller luftstrupeFörenta staterna
-
Region SkaneAvslutad
-
Dr Kundan Singh ChufalAktiv, inte rekryterandeEsophageal neoplasmAustralien, Indien
-
Edelman, Martin, M.D.Bristol-Myers SquibbOkändEsophageal neoplasmFörenta staterna
-
University Hospital, LilleRekryteringEsophageal neoplasmFrankrike
-
Roswell Park Cancer InstituteIndragen
-
Fujian Medical University Union HospitalRekryteringStrålbehandling | Immunterapi | Esophageal neoplasmKina
Kliniska prövningar på en anti-PD-1/PD-L1-antikropp plus en angiogeneshämmare
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekrytering
-
Centre Leon BerardNETRIS PharmaRekryteringAvancerade solida tumörer | Metastaserande fasta tumörerFrankrike
-
University Hospital, MontpellierAvslutadPatienter som får anti-PD-1 eller Anti-PD-L1 immunterapierFrankrike
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekryteringHepatocellulärt karcinomKina
-
Chinese PLA General HospitalLinkDoc Technology (Beijing) Co. Ltd.OkändAvancerade solida tumörerKina
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Cancer Institute (NCI)AvslutadFast tumörFörenta staterna
-
Capital Medical UniversityDuke UniversityAvslutad
-
Capital Medical UniversityDuke University; Geneplus-Beijing Co. Ltd.AvslutadNeoplasmer | LungcancerKina
-
Pyrotech Therapeutics, Inc.RekryteringLokalt avancerade eller metastaserande solida tumörerFörenta staterna
-
Shanghai Chest HospitalRekryteringIcke småcellig lungcancerKina