血管生成抑制剂加抗 PD-1/PD-L1 抗体治疗晚期食管癌 (AIPAAIAEC)
2022年4月21日 更新者：Feng Wang、The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
含血管生成抑制剂加抗 PD-1/PD-L1 抗体在中国不可切除局部晚期/复发或转移性食管癌患者抗肿瘤治疗中的真实世界研究
抗PD-1/PD-L1抗体与血管生成抑制剂的联合治疗已在多种癌症中显示出疗效。本研究的目的是证实这两种药物的联合治疗可以使晚期食管癌患者受益。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Henan
-
Zhengzhou、Henan、中国、450000
- 招聘中
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
接触：
- Feng Mr Wang, doctor
- 电话号码：13938244776
- 邮箱：fengw010@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
经组织病理学或细胞学证实的食管癌
描述
纳入标准：
- 经组织病理学或细胞学证实的食管癌
- 不可切除的局部晚期/复发或转移性食管癌，或新辅助或辅助治疗后进展
- 食道癌患者受益于使用抗 PD-1/PD-L1 抗体与研究人员评估的血管生成抑制剂
- 签署知情同意书并自愿加入研究的患者
排除标准：
- 说明书中建议不使用抗PD-1/PD-L1抗体或血管生成抑制剂的患者，或研究者判断不适合参与研究的其他患者
- 正在接受盲试治疗方案的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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具有血管生成抑制剂组的抗 PD-1/PD-L1 抗体
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这是一项观察性研究
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无进展生存期
大体时间：从入院之日到首次记录的进展之日或任何原因导致的死亡之日，以先到者为准，评估长达 24 个月
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无进展生存期
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从入院之日到首次记录的进展之日或任何原因导致的死亡之日，以先到者为准，评估长达 24 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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操作系统
大体时间：从入院之日起至因任何原因死亡之日，评估长达 24 个月
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总生存期
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从入院之日起至因任何原因死亡之日，评估长达 24 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年5月5日
初级完成 (预期的)
2024年5月5日
研究完成 (预期的)
2025年5月5日
研究注册日期
首次提交
2022年4月21日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月21日
首次发布 (实际的)
2022年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月21日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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