Inibidor de angiogênese mais anticorpo anti-PD-1/PD-L1 em câncer de esôfago avançado (AIPAAIAEC)
21 de abril de 2022 atualizado por: Feng Wang, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Contendo inibidor de angiogênese mais anticorpo anti-PD-1/PD-L1 no tratamento antitumoral de pacientes chineses com câncer de esôfago localmente avançado/recorrente ou metastático irressecável: um estudo do mundo real
A combinação de um anticorpo anti-PD-1/PD-L1 com um inibidor de angiogênese mostrou eficácia em muitos tipos de câncer. O objetivo deste estudo é confirmar que a combinação desses dois medicamentos pode beneficiar pacientes com câncer de esôfago avançado.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, China, 450000
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Contato:
- Feng Mr Wang, doctor
- Número de telefone: 13938244776
- E-mail: fengw010@163.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Câncer de esôfago confirmado por histopatologia ou citologia
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer de esôfago confirmado por histopatologia ou citologia
- Câncer de esôfago irressecável localmente avançado/recorrente ou metastático, ou progressão após terapia neoadjuvante ou adjuvante
- Pacientes com câncer de esôfago que se beneficiam do uso de um anticorpo anti-PD-1/PD-L1 com um inibidor de angiogênese avaliado pelos pesquisadores
- Pacientes que assinam consentimento informado e se juntam voluntariamente ao estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes aos quais é recomendado não usar um anticorpo anti-PD-1/PD-L1 ou um inibidor de angiogênese nas instruções, ou outros pacientes que são julgados pelos investigadores como inadequados para o estudo
- Pacientes que estão em regime de tratamento de estudo cego
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
um anticorpo anti-PD-1/PD-L1 com um grupo inibidor de angiogênese
|
Este é um estudo observacional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
PFS
Prazo: Desde a data de admissão até a data da primeira progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliada até 24 meses
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Sobrevivência Livre de Progressão
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Desde a data de admissão até a data da primeira progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliada até 24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
SO
Prazo: Da data de admissão até a data do óbito por qualquer causa, avaliado até 24 meses
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Sobrevivência geral
|
Da data de admissão até a data do óbito por qualquer causa, avaliado até 24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
5 de maio de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
5 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
5 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
27 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Doenças Esofágicas
- Neoplasias Esofágicas
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Antineoplásicos
- Fatores imunológicos
- Agentes Moduladores da Angiogênese
- Substâncias de crescimento
- Inibidores de crescimento
- Anticorpos
- Inibidores de angiogênese
Outros números de identificação do estudo
- 2022-KY-0179-002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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