- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05349227
암 후 건강을 위한 종합적인 결과 (COACH)
암 후 건강(COACH)에 대한 포괄적인 결과: 암 생존자의 자기 관리를 위한 mHealth 증강 코칭 프로그램의 타당성 및 영향
연구 개요
상세 설명
배경: 미국에는 약 1,690만 명의 암 생존자가 있으며 전체 미국 인구의 약 5%를 차지하며, 이 숫자는 향후 10년 동안 31% 증가하여 2,220만 명을 포함할 것으로 예상됩니다.1 치료의 발전 암 환자는 종종 암을 만성 질환으로 관리하면서 전반적인 생존율 증가를 경험하고 있습니다.2 이와 같이 많은 사람들은 수술, 방사선 및/또는 약물 요법을 통한 1차 요법 완료 이후 몇 달 또는 몇 년 동안 연장되는 유지 요법이 필요합니다. 암 치료의 만성적 관리에는 장기 유지 요법과 치료 관련 후유증의 관리가 모두 포함될 수 있으며, 대부분은 임상 환경을 벗어나 발생합니다. 지원 치료에는 증상 지원, 일반적인 건강, 치료 준수 및 후속 조치의 중요성에 대한 초점이 포함되며, 이 모든 것이 삶의 질과 양에 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 증상 및 일반 건강(신체적, 기능적, 심리사회적 웰빙 및 의료 준수 포함)의 생존자 자가 관리를 지원하기 위한 포괄적이고 접근 가능한 플랫폼에 대한 필요성이 중요하고 증가하고 있습니다. 또한 새로운 바이오마커, 특히 장(장) 마이크로바이옴에 대한 개별 증상과 건강 사이의 상관관계에 대한 중요한 지식 격차가 있습니다. 장내 마이크로바이옴은 소화, 기분 및 전반적인 면역 건강과 같은 중요한 생리적 과정을 조절하지만 현재까지의 연구는 암 치료 중 세균불균형에 초점을 맞췄습니다. 연구자들은 암 치료 후 장내 미생물의 역학을 탐구하고 증상과 신체적/심리사회적 웰빙을 조절하기 위한 건강 코칭에 의해 유발된 건강 행동 변화가 어떻게 장내 세균총의 회복에 긍정적인 영향을 미칠 수 있는지 이해하고자 합니다.
목표: 이 무작위 대기자 대조 연구의 목적은 1차 치료 1년 이내에 암 생존자에서 6개월 디지털 건강 코칭 프로그램의 효과를 평가하고 다각적인 건강 결과에 미치는 영향을 종단적으로 측정하는 것입니다. 조사관은 다음을 목표로 합니다. 1) 주로 참가자의 건강 자기효능감에 대한 디지털 건강 코칭의 타당성, 수용 가능성 및 효과를 평가합니다. 2) 이차적으로 참가자 증상, 신체적/심리사회적 웰빙, 건강 자가 관리 및 장내 미생물 변화 사이의 연관성을 특성화합니다. 3) 참가자들 사이에서 환자가 생성한 건강 데이터 결과를 탐색합니다(환자가 보고한 [PRO] 및 웨어러블 생체 인식 결과).
방법: 제안된 연구는 1차 치료를 완료하고 진단 후 1년 이내인 다양한 종양 유형을 가진 최대 1,500명의 개인을 등록하기 위해 무작위 대기자 명단 통제 설계를 활용할 것입니다. 최대 15개의 협력 사이트 각각에 100명의 참가자가 등록됩니다. 참가자는 참가자의 상태에 따라 텍스트, 이메일 및/또는 모바일 애플리케이션을 통해 증거 기반 콘텐츠의 디지털 넛지 최대 4회와 함께 일주일에 한 번 개인 간 통화를 결합하는 6개월 디지털 건강 코칭 프로그램에 등록됩니다. 선호. 콘텐츠는 치료, 식이요법 및 운동, 피로, 금전적 독성 및 기타 관련 증상(예: 수면 장애, 우울증), 약물 순응도, 감시의 후기 및 장기 영향 관리를 포함하여 생존 결과를 최적화하도록 설계된 주요 주제에 중점을 둘 것입니다. , 암 재발에 대한 불안과 두려움 관리. 이 프로그램은 무진행 및 전체 생존을 포함하여 삶의 질과 건강 결과를 개선할 수 있는 수정 가능한 행동을 목표로 삼는 것을 강조합니다. 개입 그룹으로 무작위 배정된 사람들은 6개월 코칭 개입을 받은 후 6개월 동안 진행 중인 임상, 환자 보고, 활동 및 미생물 데이터 수집을 받게 됩니다. 대조군으로 무작위 배정된 사람들은 6개월간의 임상, 환자 보고, 활동 및 마이크로바이옴 데이터 수집을 받은 후 디지털 건강 코칭 중재에 무작위 배정됩니다.
결과 측정: 모든 참가자는 12개월 동안 추적되며, 이 기간 동안 신체 활동 참여를 추적할 수 있는 Fitbit 기기가 제공됩니다. 마이크로바이옴 샘플은 염증의 바이오마커를 탐색하기 위해 등록 및 6개월에 수집될 것이며, 이는 미생물 시그니처와 신체 활동 및 PRO 참여 사이의 연관성을 조사하기 위해 분석될 것입니다. 게놈 박테리아 DNA는 16s rRNA 시퀀싱을 통해 미생물군 다양성 및 구성의 분류학적 변화에 대해 추출 및 분석됩니다. 마이크로바이옴 분석은 NINR(National Institute of Nursing Research)과 협력하여 수행됩니다. PRO는 기준선과 3, 6, 9, 12개월에 수집되어 프로그램 중 및 이후 진행 상황을 추적하고 삶의 질, 증상 부담, 정신 건강, 인지 기능, 수면의 질, 성 건강 경험에 대한 통찰력을 제공합니다. , 재정적 독성.
근거: 이 프로그램은 암 진단을 위한 1차 치료를 완료한 개인의 결과를 향상시키기 위해 동반이환 상태, 심리사회적 건강 및 건강한 생활 방식 행동을 포함하여 생존자의 총체적 웰빙을 해결하고자 합니다. 이 접근 방식은 디지털 건강 코칭이 임상 치료 환경을 넘어 암 생존자의 전체적인 요구를 지원하는 데 어떻게 사용될 수 있는지 탐구하는 데 있어 혁신적입니다. 건강 코칭 맥락에서 환자가 보고한 웨어러블, 바이오마커 및 임상 데이터뿐만 아니라 환자의 우선 순위, 우려 사항 및 과제와 관련된 질적 데이터의 강력한 수집을 통해 다음과 같은 개인의 경험을 포괄적으로 알리기 위해 데이터를 삼각 측량할 수 있습니다. 지역사회 환경에서 자신의 건강을 관리할 때 1차 치료.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kelly J Brassil, PhD
- 전화번호: 205-721-7542
- 이메일: dgxpharesearch@questdiagnostics.com
연구 연락처 백업
- 이름: Jennifer Loftis, DNP
- 전화번호: 205-721-7542
- 이메일: dgxpharesearch@questdiagnostics.com
연구 장소
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Florida
-
Gainesville, Florida, 미국, 32610
- 모집하지 않고 적극적으로
- The University of Florida
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- 모병
- Dana Farber Cancer Institute
-
연락하다:
- Marilyn Hammer, PhD
- 전화번호: 347-271-0293
- 이메일: marilynj_hammer@dfci.harvard.edu
-
연락하다:
- Alexi Wright, MD, MPH
- 전화번호: 617-632-2334
- 이메일: Alexi_Wright@dfci.harvard.edu
-
연락하다:
- Marilyn Hammer, PhD
-
연락하다:
- Alexi Wright, MD, MPH
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68106
- 모집하지 않고 적극적으로
- University of Nebraska Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10065
- 아직 모집하지 않음
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
연락하다:
- Kristen L Fessele, PhD
- 전화번호: 646-449-1076
- 이메일: nuronr@mskcc.org
-
연락하다:
- Kristen L Fessele, PhD
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- 모집하지 않고 적극적으로
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- UT Health Houston
-
연락하다:
- Martha Thompson
- 전화번호: 832-325-7706
- 이메일: Martha.Thompson@uth.tmc.edu
-
연락하다:
- Kaukab I Jafry, MD, MBBS
- 전화번호: 832 325 6537
- 이메일: Kaukab.I.Jafry@uth.tmc.edu
-
연락하다:
- Anneliese Gonzalez, MD
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 아직 모집하지 않음
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
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연락하다:
- Meagan Whisenant, PhD
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연락하다:
- Debu Tripathy, MD
-
연락하다:
- Abbey Kaler, MSN
-
연락하다:
- Kathrin Milbury, PhD
- 전화번호: 713-745-2868
- 이메일: kmilbury@mdanderson.org
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연락하다:
- Meagan Whisenant, PhD
- 전화번호: 713-500-2279
- 이메일: meagan.whisenant@uth.tmc.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 암에 대한 기본 진단을 받으십시오.
- 1차 치료 완료 후 1년 이내 이 연구의 목적을 위해, 1차 요법은 개인이 유지 요법을 사용하거나 사용하지 않고 능동 감시 또는 후속 조치로 진행하는 1차 또는 이후 치료 의도의 치료로 정의됩니다.
- 18세 이상
- 시험 참여를 읽고 동의할 수 있습니다.
- 영어를 읽고 말할 수 있습니다.
- 미리 지정된 간격으로 연구 후속 조치를 완료할 수 있습니다.
- PRO 및 웨어러블 데이터 수집을 위한 디지털 건강 코칭에 참여할 수 있는 모바일 기술(예: 스마트폰 또는 태블릿)에 액세스할 수 있습니다.
- 활동 추적 장치를 착용하고 데이터를 수집하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 개인이 디지털 건강 코칭 프로그램에 참여하거나 연구 평가를 완료하는 것을 금지하는 인지 장애(제공자가 평가한 바에 따름)가 있는 경우,
- 신체 활동에 참여하는 능력을 방해하는 신경학적, 근골격계 또는 기타 동반 질환이 있는 경우(제공자가 평가한 대로)
- 6개월 미만의 기대 수명 및/또는
- 재발된 질병에 대한 적극적인 치료를 받고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
참가자의 각 건강 시스템의 표준 치료 서비스, 임상, PRO 및 웨어러블 데이터의 연구 특정 수집뿐만 아니라 마이크로바이옴 표본 외에도 중재 그룹으로 무작위 배정된 개인은 6개월 디지털 건강에 즉시 등록됩니다. 코칭 프로그램 후 PRO, 웨어러블 및 임상 데이터 수집을 통한 6개월 모니터링.
그들은 기준선(연구 등록)과 등록 후 6개월에 배설물 미생물군집 샘플을 수집할 것입니다.
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건강 및 웰니스 영역(예:
영양, 운동, 신체적, 정서적 및 재정적 건강) 문자, 이메일 또는 모바일 애플리케이션을 통해 주 4회까지.
장치: Fitbit 손목에 착용하는 활동 추적기로서 걸음 수와 활동 시간(분)을 포함하되 이에 국한되지 않는 신체 활동을 매일 캡처할 수 있습니다.
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다른: 대기자 명단 컨트롤 그룹
치료 표준 서비스 외에도 대기자 명단에 있는 개인은 처음 6개월 동안 PRO, 임상 및 웨어러블 데이터 수집을 통해 모니터링되며, 연구 등록 기준선(연구 등록) 및 6개월에 배설물 미생물군집 수집이 함께 이루어집니다. .
6개월에 이러한 개인은 6개월 디지털 건강 코칭 프로그램에 등록되며 이 기간 동안 임상, PRO 및 웨어러블 데이터가 계속 수집됩니다.
6개월 코칭이 완료되면 이러한 개인은 학업을 중단하고 추가 후속 조치를 받지 않습니다.
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건강 및 웰니스 영역(예:
영양, 운동, 신체적, 정서적 및 재정적 건강) 문자, 이메일 또는 모바일 애플리케이션을 통해 주 4회까지.
장치: Fitbit 손목에 착용하는 활동 추적기로서 걸음 수와 활동 시간(분)을 포함하되 이에 국한되지 않는 신체 활동을 매일 캡처할 수 있습니다.
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간섭 없음: 가정의 건강한 참여자
참가자와 동일한 거주지에 거주하는 암 진단이 없는 성인으로 구성된 코호트는 미생물 불균형의 잠재적인 지역적 변화에 대한 통제 역할을 하기 위해 배설물 미생물 표본을 수집하는 데 동의할 것입니다.
각 연구 사이트에서 참가자 100명당 최대 25명의 건강한 대조군이 등록됩니다.
100명 미만의 참가자를 등록하는 사이트에서는 전체 환자 등록 샘플의 최대 25%가 등록을 위해 접근됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코칭 개입의 수용성
기간: 코칭 중재 시작 후 6개월
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다음을 평가하는 3개 항목 설문지: 1) 디지털 건강 코칭 프로그램은 참여하기 쉽습니다. 2) 디지털 건강 코칭 프로그램이 나에게 유용합니다. 3) 디지털 건강 코칭 프로그램이 나의 생존 경험과 관련이 있습니다.
응답은 1(전혀 아님)에서 10(매우 많이) 범위의 10점 리커트 척도로 제공됩니다.
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코칭 중재 시작 후 6개월
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코칭 개입의 타당성
기간: 코칭 중재 시작 후 6개월
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유지율이 70% 이상입니다.
유지는 등록 후 6개월의 참여 기간을 완료하는 디지털 건강 코칭 프로그램에 참여하는 데 동의하는 개인으로 정의됩니다.
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코칭 중재 시작 후 6개월
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만성질환 관리를 위한 자기효능감의 변화
기간: 12개월 시점에서 자기효능감에 대한 기본 인식의 변화
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6개 항목 도구는 개인이 특정 건강 관리 활동에 참여하는 데 얼마나 자신감이 있는지 측정합니다.
응답은 1(전혀 자신 없음)에서 10(전적으로 자신 있음) 범위의 10점 척도로 제공됩니다.
점수가 높을수록 자기효능감이 높은 도구에 대해 평균 점수가 계산됩니다.
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12개월 시점에서 자기효능감에 대한 기본 인식의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국립보건원(NIH)의 변화 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 약식 v2.0 신체 기능 10a
기간: 12개월에 신체 기능에 대한 기본 인식의 변화
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신체 작업 및 일상 생활 활동을 수행하는 응답자의 능력을 평가하는 12개 항목 도구입니다.
항목은 5점 리커트 척도로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 신체 기능이 높음을 나타냅니다.
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12개월에 신체 기능에 대한 기본 인식의 변화
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The Functional Assessment of Cancer Therapy - General v4(FACT-G)로 측정한 삶의 질 변화
기간: 12개월에 삶의 질에 대한 기본 인식의 변화
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0(전혀 아님)에서 4(매우 많이) 범위의 5점 리커트 척도를 사용하는 27개 항목 도구는 신체적, 사회적/가족, 정서적 및 기능적 차원의 4가지 차원에서 QoL을 측정합니다.
FACT-G는 종양 유형에 따라 사용 가능한 조건별 항목 외에도 다양한 암 유형을 가진 개인과 함께 사용하도록 검증되었습니다.
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12개월에 삶의 질에 대한 기본 인식의 변화
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PROMIS Anxiety Short Form 8a로 측정한 불안의 변화
기간: 12개월에 불안에 대한 기본 인식의 변화
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지난 7일 동안 기억 기간이 있는 불안 지표를 측정하는 8개 항목 도구.
응답은 1(전혀 없음)에서 5(항상)까지의 5점 척도로 제공됩니다.
점수가 높을수록 더 큰 불안을 나타내는 도구에 대해 합산 점수가 계산됩니다.
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12개월에 불안에 대한 기본 인식의 변화
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PROMIS Depression Short Form 8a로 측정한 우울증의 변화
기간: 12개월째 우울증에 대한 기본 인식의 변화
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지난 7일 동안의 회상 기간과 함께 우울증의 지표를 측정하는 8개 항목 도구.
응답은 1(전혀 없음)에서 5(항상)까지의 5점 척도로 제공됩니다.
점수가 높을수록 우울증이 심함을 나타내는 도구에 대해 합산 점수가 계산됩니다.
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12개월째 우울증에 대한 기본 인식의 변화
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PROMIS Cognitive Function Short Form 8a로 측정한 인지 기능의 변화
기간: 12개월에 인지 장애에 대한 기본 인식의 변화
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지난 7일 동안 회상 기간이 있는 인지 기능 지표를 측정하는 8개 항목 도구.
응답은 1(전혀 없음)에서 5(항상)까지의 5점 척도로 제공됩니다.
더 높은 인지 장애를 나타내는 더 높은 점수로 도구에 대해 합산 점수가 계산됩니다.
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12개월에 인지 장애에 대한 기본 인식의 변화
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PROMIS Sleep related Impairment Short Form 8a로 측정한 수면 관련 장애의 변화
기간: 12개월에 인지 장애에 대한 기본 인식의 변화
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지난 7일 동안의 회상 기간과 함께 수면 관련 손상 지표를 측정하는 8개 항목 도구.
응답은 1(전혀 없음)에서 5(항상)까지의 5점 척도로 제공됩니다.
더 높은 수면 관련 손상을 나타내는 더 높은 점수로 기기에 대해 합산 점수가 계산됩니다.
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12개월에 인지 장애에 대한 기본 인식의 변화
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PROMIS 브리프의 변화 남성 성기능 및 만족도 측정
기간: 남성 참여자 중 12개월에 성기능 및 만족도에 대한 기본 인식의 변화
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지난 30일 동안의 회상 기간에 대한 만족도와 남성의 성기능 지표를 측정하는 11개 항목 도구.
성행위에 대한 관심, 오르가즘 능력, 오르가즘 만족도, 구강 불편감, 구강 건조증, 성생활 만족도, 발기 기능 등 10개 영역에 걸쳐 2~10점 척도로 다양한 응답이 제공됩니다.
도구의 각 항목에 대해 더 높은 점수는 설명되는 개념이 더 많다는 것을 나타냅니다.
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남성 참여자 중 12개월에 성기능 및 만족도에 대한 기본 인식의 변화
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PROMIS 간략한 성기능 및 만족도 측정의 변화 여성
기간: 여성 참여자 중 12개월에 성기능 및 만족도에 대한 기본 인식의 변화
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지난 30일 동안 회상 기간이 있는 여성의 성적 기능과 만족도를 측정하는 14개 항목 도구.
성행위에 대한 관심, 성행위 윤활, 오르가슴 능력, 오르가즘 쾌감, 구강 불편감, 구강 건조감, 성생활 만족도, 질 불편감, 외음부-음핵 불편감 , 외음부 불편-음순.
도구의 각 항목에 대해 더 높은 점수는 설명되는 개념이 더 많다는 것을 나타냅니다.
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여성 참여자 중 12개월에 성기능 및 만족도에 대한 기본 인식의 변화
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금융 독성 종합 점수(COST)의 변화
기간: 12개월 후 금융 독성에 대한 기본 인식의 변화
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(0-전혀 아님)에서 (4-매우 많이)까지의 5점 척도를 사용하여 암 치료의 금전적 독성을 측정하는 11개 항목 도구.
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12개월 후 금융 독성에 대한 기본 인식의 변화
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경제적 부담의 변화와 암 회복력(ENRICh)
기간: 12개월 후 금융 독성에 대한 기본 인식의 변화
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암 치료의 금전적 독성을 측정하는 16개 항목 도구.
처음 15개 항목은 0(가장 낮은 재정적 독성 부담)에서 10(가장 심각한 재정적 독성 부담) 범위의 11점 척도로 평가됩니다.
마지막 항목은 암 진단 이전과 비교하여 조사 당시의 전반적인 재정 상황을 훨씬 더 나은 것부터 훨씬 더 나쁜 것까지 5점 응답을 사용하여 개인에게 순위를 매기도록 요청합니다.
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12개월 후 금융 독성에 대한 기본 인식의 변화
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Edmonton Symptom Assessment System-Revised(ESAS-R)로 측정한 증상 부담의 변화
기간: 12개월 시점에서 증상 부담에 대한 기본 인식의 변화
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암 진단을 받은 개인에게서 일반적으로 관찰되는 증상의 존재를 측정하는 10개 항목 도구(특정 항목 9개 및 기타 문제를 입력할 수 있는 항목 1개).
지난 24시간의 회상 기간에 대한 응답은 0(없음/존재하지 않음)에서 10(최악)까지의 11점 척도로 기록됩니다.
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12개월 시점에서 증상 부담에 대한 기본 인식의 변화
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유지 요법을 받는 개인의 복약 순응도 변화
기간: 12개월 시점에서 약물 순응도에 대한 기본 인식의 변화
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약물 순응도를 측정하는 데 사용되는 3개 항목 도구로 제 시간에 약을 복용하는 데 어려움이 있는지, 한 번 복용을 놓친 주당 평균 일수, 마지막으로 복용을 놓친 시간에 대해 질문합니다.
응답은 척도가 다르며 값이 높을수록 준수가 우수함을 의미합니다.
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12개월 시점에서 약물 순응도에 대한 기본 인식의 변화
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신체 활동
기간: 등록일로부터 12개월까지
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걸음 수는 연구 참여자에게 제공된 Fitbits를 통해 수집됩니다.
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등록일로부터 12개월까지
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신체 활동
기간: 등록일로부터 12개월까지
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연구 참여자에게 제공된 Fitbits를 통해 신체 활동 시간(분)이 수집됩니다.
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등록일로부터 12개월까지
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디지털 참여
기간: 등록일로부터 12개월까지
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디지털 건강 코칭 플랫폼 참여 빈도, 유형 및 기간
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등록일로부터 12개월까지
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장내 미생물
기간: 입학일로부터 6개월까지
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참가자가 직접 수집한 분변 마이크로바이옴 표본의 16s 분석
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입학일로부터 6개월까지
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건강관리 활용
기간: 등록일로부터 12개월까지
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전자 건강 기록에 기록된 응급실 방문 및 계획되지 않은 입원
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등록일로부터 12개월까지
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식이력 설문지(DHQ) III에 의해 측정된 식이 섭취량
기간: 등록 및 6개월에 마이크로바이옴 수집 후 2주 이내
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지난 24시간 동안 식이 섭취를 캡처한 전자 음식 일기 평가.
항목 수
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등록 및 6개월에 마이크로바이옴 수집 후 2주 이내
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Marilyn Hammer, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
- 수석 연구원: Alexi Wright, MD, Dana-Farber Cancer Institute
- 수석 연구원: Elizabeth Arthur, PhD, The Ohio State University Wexner Medical Center
- 수석 연구원: Jessica Krok-Schoen, PhD, The Ohio State University Wexner Medical Center
- 수석 연구원: Robin Lally, PhD, The University of Nebraska
- 수석 연구원: Rachael Schmidt, DNP, Nebraska Medicine
- 수석 연구원: Anneliese Gonzalez, MD, UTHealth Houston McGovern Medical School
- 수석 연구원: Kristen Fessele, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
- 수석 연구원: Debra E Lyon, PhD, University of Florida College of Nursing
- 수석 연구원: Kathrin Milbury, PhD, The University of Texas MD Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- de Souza JA, Yap BJ, Hlubocky FJ, Wroblewski K, Ratain MJ, Cella D, Daugherty CK. The development of a financial toxicity patient-reported outcome in cancer: The COST measure. Cancer. 2014 Oct 15;120(20):3245-53. doi: 10.1002/cncr.28814. Epub 2014 Jun 20.
- de Souza JA, Yap BJ, Wroblewski K, Blinder V, Araujo FS, Hlubocky FJ, Nicholas LH, O'Connor JM, Brockstein B, Ratain MJ, Daugherty CK, Cella D. Measuring financial toxicity as a clinically relevant patient-reported outcome: The validation of the COmprehensive Score for financial Toxicity (COST). Cancer. 2017 Feb 1;123(3):476-484. doi: 10.1002/cncr.30369. Epub 2016 Oct 7.
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기타 연구 ID 번호
- 202101
- ZIANR000020-06 (미국 NIH 보조금/계약)
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