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Résultats complets pour la santé après le cancer (COACH)

6 décembre 2024 mis à jour par: Pack Health

Comprehensive Outcomes for After Cancer Health (COACH) : faisabilité et impact d'un programme de coaching augmenté mHealth pour l'autogestion des survivants du cancer

Cette étude vise à explorer la faisabilité, l'acceptabilité et les résultats liés à l'utilisation d'une intervention de coaching numérique en santé pour les personnes qui ont terminé leur traitement primaire contre le cancer. Jusqu'à 500 personnes atteintes de divers diagnostics de cancer seront inscrites dans jusqu'à 5 sites cliniques pour participer à une étude de contrôle randomisée sur liste d'attente. Les membres du groupe d'intervention recevront 6 mois de coaching numérique à l'avance, suivis de 6 mois de surveillance continue via les rapports des patients et les résultats cliniques, ainsi que des données portables. Les membres du groupe témoin seront surveillés via les résultats cliniques et signalés par les patients ainsi que les données portables pendant les 6 premiers mois, suivis de 6 mois de coaching en santé numérique. Les deux groupes prélèveront des échantillons de microbiome fécal à l'inscription et au mois 6. L'étude vise à explorer si et comment le coaching numérique en santé peut être utilisé pour améliorer les résultats des individus après l'achèvement du traitement primaire contre le cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : Il y a environ 16,9 millions de survivants du cancer aux États-Unis, soit environ 5 % de l'ensemble de la population américaine, et ce nombre devrait augmenter de 31 % au cours des 10 prochaines années pour inclure 22,2 millions d'individus.1 Progrès thérapeutiques Les personnes atteintes de cancer connaissent une survie globale accrue qui s'accompagne souvent de la prise en charge du cancer en tant qu'affection chronique.2 Ainsi, de nombreuses personnes ont besoin de thérapies d'entretien qui s'étendent sur des mois ou des années au-delà de la fin de la thérapie primaire avec chirurgie, radiothérapie et/ou thérapies pharmacologiques. La prise en charge chronique des soins contre le cancer peut inclure à la fois un traitement d'entretien à long terme ainsi que la prise en charge des séquelles liées au traitement, dont la majorité survient en dehors du cadre clinique. Les besoins en soins de soutien comprennent le soutien des symptômes, le bien-être général et l'accent mis sur l'importance de l'observance du traitement et du suivi, qui peuvent tous influer sur la qualité et la durée de la vie. En conséquence, il existe un besoin critique et croissant de plateformes complètes et accessibles pour soutenir l'autogestion des symptômes et le bien-être général des survivants (y compris le bien-être physique, fonctionnel et psychosocial et l'adhésion aux soins de santé). Il existe en outre un manque de connaissances critique sur la corrélation entre les symptômes individuels et le bien-être sur de nouveaux biomarqueurs, en particulier le microbiome intestinal (intestin). Le microbiome intestinal régule les processus physiologiques critiques - digestion, humeur et santé immunitaire globale, mais à ce jour, les études se sont concentrées sur la dysbiose pendant le traitement du cancer. Les chercheurs cherchent à explorer la dynamique du microbiote intestinal après le traitement du cancer et à comprendre comment les changements de comportement liés à la santé induits par le coaching de santé pour moduler les symptômes et le bien-être physique/psychologique peuvent également influencer positivement la restauration de la flore intestinale.

Objectifs : L'objectif de cette étude de contrôle randomisée sur liste d'attente est d'évaluer l'effet d'un programme de coaching de santé numérique de 6 mois chez les survivants du cancer dans l'année suivant le traitement primaire et de mesurer longitudinalement son impact sur les résultats de santé à multiples facettes. Les chercheurs visent à : 1) principalement, évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et l'effet du coaching numérique en santé sur l'auto-efficacité en matière de santé des participants ; 2) Deuxièmement, caractériser les associations entre les symptômes des participants, le bien-être physique/psychosocial, l'autogestion de la santé et les modifications du microbiote intestinal ; et 3) Explorer les résultats des données de santé générées par les patients parmi les participants (rapportés par les patients [PRO] et résultats biométriques portables).

Méthodes : L'étude proposée utilisera une conception de contrôle de liste d'attente randomisée pour inscrire jusqu'à 1500 personnes atteintes de divers types de tumeurs qui ont terminé le traitement primaire et sont dans l'année suivant le diagnostic. Chacun des 15 sites collaborateurs recrutera 100 participants. Les participants seront inscrits à un programme de coaching en santé numérique de 6 mois qui combine des appels de personne à personne une fois par semaine, accompagnés d'un maximum de 4 coups de pouce numériques de contenu factuel par SMS, e-mail et/ou application mobile, en fonction des besoins du participant. préférence. Le contenu se concentrera sur des sujets clés conçus pour optimiser les résultats de survie, y compris la gestion des effets tardifs et à long terme de la thérapie, le régime alimentaire et l'exercice, la fatigue, la toxicité financière et d'autres symptômes associés (par exemple, les troubles du sommeil, la dépression), l'observance des médicaments, la surveillance , et gérer l'anxiété et la peur de la récidive du cancer. Le programme met l'accent sur le ciblage des comportements modifiables qui peuvent améliorer la qualité de vie et les résultats de santé, y compris la survie sans progression et la survie globale. Les personnes randomisées dans le groupe d'intervention recevront l'intervention de coaching de 6 mois à l'avance, suivie de 6 mois de collecte continue de données cliniques, signalées par les patients, d'activité et de microbiome. Les personnes randomisées dans le groupe témoin recevront 6 mois de collecte de données cliniques, signalées par les patients, d'activité et de microbiome, après quoi elles seront randomisées pour l'intervention de coaching en santé numérique.

Mesures des résultats : Tous les participants seront suivis pendant 12 mois au cours desquels ils recevront des appareils Fitbit pour suivre leur engagement dans l'activité physique. Des échantillons de microbiome seront collectés lors de l'inscription et 6 mois pour explorer les biomarqueurs de l'inflammation, qui seront analysés pour examiner les associations entre les signatures du microbiote et l'engagement dans l'activité physique et les PRO. L'ADN bactérien génomique sera extrait et analysé pour tout changement taxonomique dans la diversité et la composition du microbiote avec le séquençage de l'ARNr 16s. L'analyse du microbiome sera menée en partenariat avec l'Institut national de recherche en sciences infirmières (NINR). Les PRO seront collectés au départ et aux mois 3, 6, 9 et 12 pour suivre les progrès pendant et après le programme et pour donner un aperçu de l'expérience de la qualité de vie, du fardeau des symptômes, de la santé mentale, de la fonction cognitive, de la qualité du sommeil, de la santé sexuelle , et la toxicité financière.

Justification : Ce programme vise à aborder le bien-être total des survivants, y compris les conditions comorbides, le bien-être psychosocial et les comportements de mode de vie sains, afin d'améliorer les résultats pour les personnes qui ont terminé le traitement primaire pour un diagnostic de cancer. L'approche est innovante en explorant comment le coaching numérique en santé peut être utilisé pour répondre aux besoins holistiques des survivants du cancer au-delà du cadre de soins cliniques. La collecte solide de données signalées par les patients, portables, de biomarqueurs et cliniques, ainsi que de données qualitatives liées aux priorités, aux préoccupations et aux défis des patients dans le contexte du coaching de santé, permettra la triangulation des données pour informer de manière exhaustive l'expérience des personnes suivant thérapie primaire dans la gestion de leur santé en milieu communautaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

625

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
        • Actif, ne recrute pas
        • The University of Florida
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Recrutement
        • Dana Farber Cancer Institute
        • Contact:
        • Contact:
        • Contact:
          • Marilyn Hammer, PhD
        • Contact:
          • Alexi Wright, MD, MPH
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68106
        • Actif, ne recrute pas
        • University of Nebraska Medical Center
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Pas encore de recrutement
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contact:
          • Kristen L Fessele, PhD
          • Numéro de téléphone: 646-449-1076
          • E-mail: nuronr@mskcc.org
        • Contact:
          • Kristen L Fessele, PhD
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Actif, ne recrute pas
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • UT Health Houston
        • Contact:
        • Contact:
        • Contact:
          • Anneliese Gonzalez, MD
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Pas encore de recrutement
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • Contact:
          • Meagan Whisenant, PhD
        • Contact:
          • Debu Tripathy, MD
        • Contact:
          • Abbey Kaler, MSN
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir un diagnostic primaire de cancer ;
  • Sont à moins d'un an de la fin du traitement primaire ; Aux fins de cette étude, la thérapie primaire est définie comme un traitement à visée curative, de première ligne ou plus, à partir duquel l'individu passe à la surveillance active ou au suivi avec ou sans traitement d'entretien.
  • Sont âgés de 18 ans et plus ;
  • Peut lire et consentir à participer à l'essai ;
  • Peut lire et parler anglais;
  • Peut compléter le suivi de l'étude à des intervalles prédéfinis ;
  • Avoir accès à la technologie mobile (par exemple, un smartphone ou une tablette) qui permettrait de s'engager dans un coaching de santé numérique pour la collecte de PRO et de données portables.
  • Accepter de porter et de faire collecter des données à partir d'un dispositif de suivi d'activité

Critère d'exclusion:

  • Avoir une déficience cognitive (telle qu'évaluée par leur fournisseur) qui empêcherait l'individu de s'engager dans le programme de coaching en santé numérique ou de compléter les évaluations d'études ;
  • Avoir une affection neurologique, musculo-squelettique ou autre condition comorbide qui entraverait leur capacité à s'engager dans une activité physique (telle qu'évaluée par leur fournisseur)
  • Avoir une espérance de vie de moins de 6 mois, et/ou
  • Sont sous traitement actif pour une maladie récidivante.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
En plus des services de soins standard du système de santé respectif du participant et de la collecte spécifique à l'étude de données cliniques, PRO et portables, ainsi que d'échantillons de microbiome, les personnes randomisées dans le groupe d'intervention recevront une inscription immédiate à un programme de santé numérique de 6 mois programme de coaching suivi de 6 mois de suivi via PRO, portable et collecte de données cliniques. Ils recueilleront des échantillons de microbiome fécal au départ (inscription à l'étude) et au mois 6 suivant l'inscription.
Comportemental: Programme de coaching en santé numérique
Coaching consistant en des appels hebdomadaires et la livraison de contenu fondé sur des preuves dans les domaines de la santé et du bien-être (par ex. nutrition, exercice, santé physique, émotionnelle et financière) jusqu'à 4 fois par semaine par SMS, e-mail ou application mobile.
Dispositif: Fitbit
Appareil : Fitbit Un moniteur d'activité porté au poignet permettant de capturer quotidiennement l'activité physique, y compris, mais sans s'y limiter, le nombre de pas et les minutes d'activité.
Autre: Groupe de contrôle de la liste d'attente
En plus des services de soins standard, les personnes dans le contrôle de la liste d'attente seront surveillées via la collecte de données PRO, cliniques et portables pendant les 6 premiers mois, ainsi que la collecte du microbiome fécal au début de l'inscription à l'étude (inscription à l'étude) et mois 6 . Au mois 6, ces personnes seront inscrites au programme de coaching de santé numérique de 6 mois, au cours duquel des données cliniques, PRO et portables continueront d'être collectées. À la fin du coaching de 6 mois, ces personnes quitteront l'étude et ne bénéficieront pas d'un suivi supplémentaire.
Comportemental: Programme de coaching en santé numérique
Coaching consistant en des appels hebdomadaires et la livraison de contenu fondé sur des preuves dans les domaines de la santé et du bien-être (par ex. nutrition, exercice, santé physique, émotionnelle et financière) jusqu'à 4 fois par semaine par SMS, e-mail ou application mobile.
Dispositif: Fitbit
Appareil : Fitbit Un moniteur d'activité porté au poignet permettant de capturer quotidiennement l'activité physique, y compris, mais sans s'y limiter, le nombre de pas et les minutes d'activité.
Aucune intervention: Participants sains du ménage
Une cohorte composée d'adultes sans diagnostic de cancer résidant dans la même résidence que les participants sera autorisée à collecter des échantillons de microbiome fécal pour servir de contrôle de la variation régionale potentielle de la dysbiose du microbiome. Jusqu'à 25 témoins sains seront recrutés pour 100 participants sur chaque site d'étude. Dans les sites recrutant moins de 100 participants, jusqu'à 25 % de l'échantillon total de patients recrutés seront sollicités pour le recrutement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité de l'intervention de coaching
Délai: A 6 mois après le début de l'intervention de coaching
Un questionnaire en 3 items évaluant les éléments suivants : 1) Le programme de coaching numérique en santé est facile à participer ; 2) le programme de coaching numérique en santé m'est utile ; 3) le programme de coaching en santé numérique est pertinent pour mon expérience de survie. Les réponses seront fournies sur une échelle de Likert en 10 points allant de 1 (Pas du tout) à 10 (Beaucoup).
A 6 mois après le début de l'intervention de coaching
Faisabilité de l'intervention de coaching
Délai: A 6 mois après le début de l'intervention de coaching
Un taux de rétention supérieur ou égal à 70 %. La rétention est définie comme les personnes qui acceptent de participer au programme de coaching en santé numérique en complétant les 6 mois d'engagement après l'inscription.
A 6 mois après le début de l'intervention de coaching
Changement dans l'auto-efficacité pour la gestion des maladies chroniques
Délai: Changement de la perception de base de l'auto-efficacité à 12 mois
Un instrument à 6 items mesure le degré de confiance d'un individu à s'engager dans certaines activités de gestion de la santé. Les réponses sont fournies sur une échelle de 10 points allant de 1 (pas du tout confiant) à 10 (totalement confiant). Un score moyen est calculé pour l'instrument avec un score plus élevé indiquant une auto-efficacité plus élevée.
Changement de la perception de base de l'auto-efficacité à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du formulaire abrégé PROMIS (Patient Reported Outcomes Measurement Information System) v2.0 des National Institutes of Health (NIH) Fonction physique 10a
Délai: Modification de la perception de base de la fonction physique à 12 mois
Un instrument en 12 items évaluant les capacités des répondants à effectuer des tâches physiques et des activités de la vie quotidienne. Les éléments sont notés sur des échelles de Likert à 5 points, les scores les plus élevés indiquant un fonctionnement physique plus élevé.
Modification de la perception de base de la fonction physique à 12 mois
Modification de la qualité de vie mesurée par The Functional Assessment of Cancer Therapy - General v4 (FACT-G)
Délai: Changement de la perception initiale de la qualité de vie à 12 mois
Un instrument de 27 items utilisant une échelle de Likert en 5 points allant de 0 (pas du tout) à 4 (beaucoup) pour mesurer la qualité de vie sur quatre dimensions : physique, sociale/familiale, émotionnelle et fonctionnelle. Le FACT-G, validé pour une utilisation avec des personnes atteintes de divers types de cancer, en plus des éléments spécifiques à l'état disponibles par type de tumeur.
Changement de la perception initiale de la qualité de vie à 12 mois
Changement d'anxiété tel que mesuré par le PROMIS Anxiety Short Form 8a
Délai: Modification de la perception initiale de l'anxiété à 12 mois
Un instrument en 8 items mesurant les indicateurs d'anxiété avec une période de rappel sur les 7 derniers jours. Les réponses sont fournies sur une échelle de 5 points allant de 1 (jamais) à 5 (toujours). Un score total est calculé pour l'instrument avec un score plus élevé indiquant une plus grande anxiété.
Modification de la perception initiale de l'anxiété à 12 mois
Changement dans la dépression tel que mesuré par le PROMIS Depression Short Form 8a
Délai: Modification de la perception initiale de la dépression à 12 mois
Un instrument à 8 items mesurant les indicateurs de dépression avec une période de rappel sur les 7 derniers jours. Les réponses sont fournies sur une échelle de 5 points allant de 1 (jamais) à 5 (toujours). Un score total est calculé pour l'instrument avec un score plus élevé indiquant une plus grande dépression.
Modification de la perception initiale de la dépression à 12 mois
Modification de la fonction cognitive telle que mesurée par le PROMIS Cognitive Function Short Form 8a
Délai: Modification de la perception initiale des troubles cognitifs à 12 mois
Un instrument en 8 items mesurant des indicateurs de la fonction cognitive avec une période de rappel sur les 7 derniers jours. Les réponses sont fournies sur une échelle de 5 points allant de 1 (jamais) à 5 (toujours). Un score total est calculé pour l'instrument avec un score plus élevé indiquant une plus grande déficience cognitive.
Modification de la perception initiale des troubles cognitifs à 12 mois
Modification de la déficience liée au sommeil telle que mesurée par le PROMIS Sleep related Impairment Short Form 8a
Délai: Modification de la perception initiale des troubles cognitifs à 12 mois
Un instrument en 8 items mesurant les indicateurs de troubles liés au sommeil avec une période de rappel sur les 7 derniers jours. Les réponses sont fournies sur une échelle de 5 points allant de 1 (jamais) à 5 (toujours). Un score total est calculé pour l'instrument avec un score plus élevé indiquant une plus grande altération liée au sommeil.
Modification de la perception initiale des troubles cognitifs à 12 mois
Changement dans le bref PROMIS Fonction sexuelle et mesure de la satisfaction Homme
Délai: Changement de la perception de base de la fonction sexuelle et de la satisfaction à 12 mois chez les participants masculins
Un instrument de 11 items mesurant des indicateurs de la fonction sexuelle masculine et de la satisfaction avec une période de rappel au cours des 30 derniers jours. Les réponses sont fournies sur diverses échelles de 2 à 10 points dans 10 domaines : intérêt pour l'activité sexuelle, capacité d'orgasme, satisfaction de l'orgasme, inconfort buccal, sécheresse buccale, satisfaction de la vie sexuelle, fonction érectile. Pour chaque élément de l'instrument, un score plus élevé indique une plus grande partie du concept décrit.
Changement de la perception de base de la fonction sexuelle et de la satisfaction à 12 mois chez les participants masculins
Changement dans le bref PROMIS Fonction sexuelle et mesure de la satisfaction Femme
Délai: Changement de la perception de base de la fonction sexuelle et de la satisfaction à 12 mois chez les participantes
Un instrument de 14 items mesurant la fonction sexuelle et la satisfaction des femmes avec une période de rappel au cours des 30 derniers jours. Les réponses sont fournies sur diverses échelles de 2 à 10 points dans 7 domaines : intérêt pour l'activité sexuelle, lubrification pour l'activité sexuelle, capacité d'orgasme, plaisir de l'orgasme, inconfort buccal, sécheresse buccale, satisfaction à l'égard de la vie sexuelle, inconfort vaginal, inconfort vulvaire-clitorien , inconfort vulvaire-labial. Pour chaque élément de l'instrument, un score plus élevé indique une plus grande partie du concept décrit.
Changement de la perception de base de la fonction sexuelle et de la satisfaction à 12 mois chez les participantes
Modification du score global de toxicité financière (COST)
Délai: Changement de la perception de base de la toxicité financière à 12 mois
Un instrument en 11 points mesurant la toxicité financière du traitement du cancer à l'aide d'une échelle ordinale à cinq points allant de (0- Pas du tout) à (4- Tout à fait).
Changement de la perception de base de la toxicité financière à 12 mois
Changement de la pression économique et de la résilience face au cancer (ENRICh)
Délai: Changement de la perception de base de la toxicité financière à 12 mois
Un instrument en 16 items mesurant la toxicité financière du traitement du cancer. Les 15 premiers éléments sont notés sur une échelle de 11 points allant de 0 (fardeau de toxicité financière le plus faible) à 10 (fardeau de toxicité financière le plus sévère). Un dernier élément demande aux individus de classer leur situation financière globale au moment de l'enquête par rapport à avant leur diagnostic de cancer, en utilisant une réponse en 5 points allant de bien meilleure à bien pire.
Changement de la perception de base de la toxicité financière à 12 mois
Changement du fardeau des symptômes tel que mesuré par le système d'évaluation des symptômes d'Edmonton révisé (ESAS-R)
Délai: Changement dans la perception initiale de la charge des symptômes à 12 mois
Un instrument de 10 items mesurant la présence de symptômes couramment observés chez les personnes ayant un diagnostic de cancer (9 items spécifiques et 1 permettant d'entrer d'autres problèmes). Les réponses pour une période de rappel des dernières 24 heures sont enregistrées sur une échelle de 11 points allant de 0 (aucune/absente) à 10 (pire possible).
Changement dans la perception initiale de la charge des symptômes à 12 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'adhésion aux médicaments pour les personnes prenant des thérapies d'entretien
Délai: Changement de la perception initiale de l'observance du traitement à 12 mois
Un instrument à trois éléments utilisé pour mesurer l'observance des médicaments, posant des questions sur la difficulté à prendre les médicaments à temps, le nombre moyen de jours par semaine avec une dose manquée et la dernière fois qu'une dose a été manquée. Les réponses sont sur des échelles différentes, avec des valeurs plus élevées signifiant une meilleure observance.
Changement de la perception initiale de l'observance du traitement à 12 mois
Activité physique
Délai: De la date d'inscription jusqu'à 12 mois
Le nombre de pas sera collecté via Fitbits fourni aux participants à l'étude
De la date d'inscription jusqu'à 12 mois
Activité physique
Délai: De la date d'inscription jusqu'à 12 mois
Les minutes d'activité physique seront collectées via les Fitbits fournis aux participants à l'étude
De la date d'inscription jusqu'à 12 mois
Engagement numérique
Délai: De la date d'inscription jusqu'à 12 mois
Fréquence, types et durée de l'engagement avec la plateforme de coaching de santé numérique
De la date d'inscription jusqu'à 12 mois
Microbiote intestinal
Délai: De la date d'inscription à 6 mois
Analyse 16s d'échantillons de microbiome fécal auto-collectés par les participants
De la date d'inscription à 6 mois
Utilisation des soins de santé
Délai: De la date d'inscription à 12 mois
Visites aux urgences et hospitalisations imprévues telles que documentées dans le dossier de santé électronique
De la date d'inscription à 12 mois
Apport alimentaire tel que mesuré par le Diet History Questionnaire (DHQ) III
Délai: Dans les 2 semaines suivant la collecte du microbiome à l'inscription et au mois 6
Une évaluation de journal alimentaire électronique capturant l'apport alimentaire au cours des dernières 24 heures. Le nombre d'articles
Dans les 2 semaines suivant la collecte du microbiome à l'inscription et au mois 6

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pack Health

Collaborateurs

M.D. Anderson Cancer Center
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
The University of Texas Health Science Center, Houston
GlaxoSmithKline
National Institute of Nursing Research (NINR)
Dana-Farber Cancer Institute
Gilead Sciences
University of Florida
Ohio State University Comprehensive Cancer Center
University of Nebraska
Daiichi Sankyo

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marilyn Hammer, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
  • Chercheur principal: Alexi Wright, MD, Dana-Farber Cancer Institute
  • Chercheur principal: Elizabeth Arthur, PhD, The Ohio State University Wexner Medical Center
  • Chercheur principal: Jessica Krok-Schoen, PhD, The Ohio State University Wexner Medical Center
  • Chercheur principal: Robin Lally, PhD, The University of Nebraska
  • Chercheur principal: Rachael Schmidt, DNP, Nebraska Medicine
  • Chercheur principal: Anneliese Gonzalez, MD, UTHealth Houston McGovern Medical School
  • Chercheur principal: Kristen Fessele, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  • Chercheur principal: Debra E Lyon, PhD, University of Florida College of Nursing
  • Chercheur principal: Kathrin Milbury, PhD, The University of Texas MD Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 juin 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2022

Première publication (Réel)

27 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

11 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202101
  • ZIANR000020-06 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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