Kattavat tulokset syövän jälkeiseen terveyteen (COACH)

Taustaa: Yhdysvalloissa on arviolta 16,9 miljoonaa syöpään eloonjäänyttä, mikä on noin 5 % koko Yhdysvaltain väestöstä, ja tämän määrän odotetaan kasvavan 31 % seuraavien 10 vuoden aikana 22,2 miljoonan henkilön mukaan.1 Syöpää sairastavien henkilöiden hoidon edistyminen kokee lisääntynyttä kokonaiseloonjäämistä, johon usein liittyy syövän hoito kroonisena sairautena.2 Sellaisenaan monet yksilöt tarvitsevat ylläpitohoitoja, jotka kestävät kuukausia tai vuosia sen jälkeen, kun ensisijainen leikkaus, sädehoito ja/tai farmakologiset hoidot ovat päättyneet. Syövän hoidon krooninen hoito voi sisältää sekä pitkäaikaisen ylläpitohoidon että hoitoon liittyvien seurausten hallinnan, joista suurin osa tapahtuu kliinisen ympäristön ulkopuolella. Tukihoidon tarpeisiin kuuluvat oireiden tukeminen, yleinen hyvinvointi ja keskittyminen hoidon ja seurannan noudattamisen tärkeyteen, jotka kaikki voivat vaikuttaa elämän laatuun ja määrään. Tästä syystä on olemassa kriittinen ja kasvava tarve kattaville, helppokäyttöisille alustoille, jotka tukevat selviytyneiden omaa oireiden hallintaa ja yleistä hyvinvointia (mukaan lukien fyysinen, toiminnallinen ja psykososiaalinen hyvinvointi ja terveydenhuoltoon sitoutuminen). Lisäksi yksittäisten oireiden ja hyvinvoinnin välisestä korrelaatiosta on olemassa kriittinen tiedonpuute uusissa biomarkkereissa, erityisesti suoliston mikrobiomissa. Suoliston mikrobiomi säätelee kriittisiä fysiologisia prosesseja - ruoansulatusta, mielialaa ja yleistä immuuniterveyttä, mutta tähän mennessä tutkimukset ovat keskittyneet dysbioosiin syövän hoidon aikana. Tutkijat pyrkivät tutkimaan suoliston mikrobiotan dynamiikkaa syöpähoidon jälkeen ja ymmärtämään, kuinka terveyskäyttäytymisen muutokset, jotka johtuvat terveysvalmennuksesta oireiden ja fyysisen/psykososiaalisen hyvinvoinnin moduloimiseksi, voivat myös vaikuttaa myönteisesti suolistoflooran palautumiseen.

Tavoitteet: Tämän satunnaistetun, jonotuslistakontrollitutkimuksen tavoitteena on arvioida 6 kuukauden digitaalisen terveysvalmennusohjelman vaikutusta syövästä selviytyneillä vuoden sisällä perushoidosta ja mitata pitkittäin sen vaikutusta monitahoisiin terveystuloksiin. Tutkijoiden tavoitteena on: 1) Ensisijaisesti arvioida digitaalisen terveysvalmennuksen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja vaikutusta osallistujien terveysitsetehokkuuteen; 2) Toissijaisesti karakterisoi osallistujien oireiden, fyysisen/psykososiaalisen hyvinvoinnin sekä terveyden itsehallinnan ja suoliston mikrobiotan muutosten väliset yhteydet; ja 3) tutkia potilaiden tuottamia terveystietoja osallistujien keskuudessa (potilaiden ilmoittamat [PRO:t] ja puettavien biometristen tietojen tulokset).

Menetelmät: Ehdotetussa tutkimuksessa käytetään satunnaistetun odotuslistan kontrollisuunnittelua, jotta siihen voidaan ottaa jopa 1500 yksilöä, joilla on erilaisia ​​kasvaintyyppejä ja jotka ovat saaneet päätökseen perushoidon ja jotka ovat vuoden sisällä diagnoosista. Jokainen enintään 15 yhteistyösivustosta ilmoittaa 100 osallistujaa. Osallistujat ilmoittautuvat 6 kuukauden digitaaliseen terveysvalmennusohjelmaan, jossa yhdistyvät henkilökohtaiset puhelut kerran viikossa, ja mukana on jopa 4 digitaalista näyttöön perustuvaa sisältöä tekstin, sähköpostin ja/tai mobiilisovelluksen kautta osallistujan mukaan. etusija. Sisältö keskittyy keskeisiin aiheisiin, jotka on suunniteltu optimoimaan selviytymistuloksia, mukaan lukien terapian myöhäisten ja pitkäaikaisten vaikutusten hallinta, ruokavalio ja harjoitus, väsymys, taloudellinen myrkyllisyys ja muut asiaan liittyvät oireet (esim. unihäiriöt, masennus), lääkityksen noudattaminen, seuranta ja syövän uusiutumisen aiheuttaman ahdistuksen ja pelon hallinta. Ohjelmassa korostetaan muunnettavissa olevien käyttäytymismallien kohdistamista, jotka voivat parantaa elämänlaatua ja terveydellisiä tuloksia, mukaan lukien etenemisvapaa ja yleinen eloonjääminen. Interventioryhmään satunnaistetut saavat 6 kuukauden valmennustoimenpiteen etukäteen, minkä jälkeen 6 kuukautta jatkuvaa kliinistä, potilaiden raportoitua, aktiivisuus- ja mikrobiomitietojen keräämistä. Kontrolliin satunnaistetut saavat 6 kuukauden kliinisen, raportoitujen, aktiivisuus- ja mikrobiomitietojen keruun, minkä jälkeen heidät satunnaistetaan digitaaliseen terveysvalmennusinterventioon.

Tulostoimenpiteet: Kaikkia osallistujia seurataan 12 kuukauden ajan, jonka aikana heille tarjotaan Fitbit-laitteita, joilla seurataan fyysistä toimintaa. Mikrobiominäytteet kerätään ilmoittautumisen yhteydessä ja 6 kuukauden kuluttua tulehduksen biomarkkereiden tutkimiseksi, jotka analysoidaan mikrobiotan allekirjoitusten sekä fyysisen aktiivisuuden ja PRO:iden välisten yhteyksien tutkimiseksi. Genominen bakteeri-DNA uutetaan ja analysoidaan taksonomisten muutosten varalta mikrobiotan monimuotoisuudessa ja koostumuksessa 16s rRNA-sekvensoinnilla. Mikrobiomianalyysi tehdään yhteistyössä National Institute of Nursing Researchin (NINR) kanssa. PRO:t kerätään lähtötilanteessa ja kuukausina 3, 6, 9 ja 12, jotta voidaan seurata edistymistä ohjelman aikana ja sen jälkeen ja tarjota näkemyksiä elämänlaadusta, oireista, mielenterveydestä, kognitiivisista toiminnoista, unen laadusta ja seksuaaliterveydestä. ja taloudellinen myrkyllisyys.

Perustelut: Tämä ohjelma pyrkii käsittelemään selviytyneiden kokonaishyvinvointia, mukaan lukien samanaikaiset sairaudet, psykososiaalinen hyvinvointi ja terveelliset elämäntavat, parantaakseen tuloksia henkilöillä, jotka ovat suorittaneet syöpädiagnoosin ensisijaisen hoidon. Lähestymistapa on innovatiivinen tutkittaessa, kuinka digitaalista terveysvalmennusta voidaan käyttää tukemaan syövästä selviytyneiden kokonaisvaltaisia ​​tarpeita kliinisen hoidon ulkopuolella. Potilaiden raportoimien, puettavien, biomarkkereiden ja kliinisten tietojen sekä laadullisten tietojen, jotka liittyvät potilaan prioriteetteihin, huolenaiheisiin ja haasteisiin Health Coachingin yhteydessä, vankka kokoelma mahdollistaa tietojen kolmiomittauksen, jotta saadaan kattavasti tietoa seuraavien henkilöiden kokemuksista. ensisijaista terapiaa, kun he hoitavat terveyttään yhteisössä.