Átfogó eredmények a rák utáni egészséggel kapcsolatban (COACH)

Háttér: Becslések szerint az Egyesült Államokban 16,9 millió ráktúlélő él, ami az Egyesült Államok teljes népességének körülbelül 5%-át teszi ki, és ez a szám a következő 10 évben várhatóan 31%-kal fog növekedni, és 22,2 millió embert fog tartalmazni. A terápia előrehaladása a rákos betegeknél megnövekedett általános túlélést tapasztal, amit gyakran a rák krónikus állapotként való kezelése kísér.2 Ezért sok egyénnek olyan fenntartó terápiára van szüksége, amely hónapokkal vagy évekkel az elsődleges terápia befejezése után sebészi, sugárkezelési és/vagy gyógyszeres terápiát igényel. A rákkezelés krónikus kezelése magában foglalhatja mind a hosszú távú fenntartó terápiát, mind a kezeléssel összefüggő következmények kezelését, amelyek többsége a klinikai körülményeken túl lép fel. A támogató ellátási igények magukban foglalják a tünetek támogatását, az általános jólétet, valamint a kezelés és a nyomon követés betartásának fontosságára való összpontosítást, amelyek mindegyike befolyásolhatja az élet minőségét és mennyiségét. Ennek megfelelően kritikus és növekvő igény mutatkozik olyan átfogó, hozzáférhető platformokra, amelyek támogatják a túlélők önkezelését a tünetekkel és az általános jóléttel (beleértve a fizikai, funkcionális és pszichoszociális jóllétet és az egészségügyi ellátáshoz való ragaszkodást). Ezen túlmenően kritikus tudásbeli hiányosságok vannak az egyéni tünetek és a jólét közötti összefüggésről az új biomarkerek, különösen a bél (bél) mikrobióma esetében. A bélmikrobióma szabályozza a kritikus élettani folyamatokat – az emésztést, a hangulatot és az általános immunrendszer egészségét, de a mai napig a vizsgálatok a rákkezelés során fellépő diszbiózisra összpontosítottak. A kutatók arra törekednek, hogy feltárják a bélmikrobióta dinamikáját a rákkezelés után, és megértsék, hogy az egészségügyi coaching által előidézett egészségmagatartási változások a tünetek és a fizikai/pszichoszociális jólét modulálása érdekében miként befolyásolhatják pozitívan a bélflóra helyreállítását.

Célok: Ennek a randomizált, várólistás kontrollvizsgálatnak az a célja, hogy felmérje egy 6 hónapos digitális egészségügyi coaching program hatását a rákos betegeknél az elsődleges kezelést követő 1 éven belül, és longitudinálisan mérje a sokoldalú egészségügyi kimenetelekre gyakorolt ​​hatását. A vizsgálók célja: 1) Elsősorban a digitális egészségügyi coaching megvalósíthatóságának, elfogadhatóságának és a résztvevők egészségügyi önhatékonyságára gyakorolt ​​hatásának felmérése; 2) Másodsorban jellemezze a résztvevő tünetek, a fizikai/pszichoszociális jólét, valamint az egészségi önmenedzselés és a bélmikrobióta változásai közötti összefüggéseket; és 3) Fedezze fel a betegek által generált egészségügyi adatok eredményeit a résztvevők körében (a betegek által jelentett [PRO-k] és a viselhető biometrikus eredmények).

Módszerek: A javasolt vizsgálat randomizált várólistás kontrolltervet használ, hogy akár 1500 különböző daganattípussal rendelkező egyént is bevonhasson, akik befejezték az elsődleges kezelést, és a diagnózistól számított 1 éven belül vannak. A legfeljebb 15 együttműködő webhely mindegyike 100 résztvevőt regisztrál. A résztvevők beiratkoznak egy 6 hónapos digitális egészségügyi coaching programba, amely hetente egyszer személyes telefonhívásokat kombinál, és akár 4 digitális bökkenőt is tartalmaz bizonyítékokon alapuló tartalom szöveges, e-mail és/vagy mobilalkalmazás útján, a résztvevő adatai alapján. preferencia. A tartalom a túlélési eredmények optimalizálását célzó kulcsfontosságú témákra összpontosít, beleértve a terápia késői és hosszú távú hatásainak kezelését, a diétát és a testmozgást, a fáradtságot, a pénzügyi toxicitást és más kapcsolódó tüneteket (pl. alvászavar, depresszió), a gyógyszeres kezelés betartását, a felügyeletet. , valamint a szorongás és a rák kiújulásától való félelem kezelése. A program hangsúlyt fektet a módosítható magatartásformákra, amelyek javíthatják az életminőséget és az egészségügyi eredményeket, beleértve a progressziómentességet és az általános túlélést. Az intervenciós csoportba véletlenszerűen besorolt ​​személyek előzetesen 6 hónapos coaching beavatkozást kapnak, majd 6 hónapig folyamatos klinikai, betegjelentési, aktivitási és mikrobióm-adatgyűjtést végeznek. A kontroll csoportba véletlenszerűen kiválasztott személyek 6 hónapig kapnak klinikai, betegjelentési, aktivitási és mikrobióm-adatgyűjtést, majd véletlenszerűen besorolják őket a digitális egészségügyi coachingbe.

Eredményintézkedések: Minden résztvevőt 12 hónapig követnek, ezalatt Fitbit eszközöket kapnak a fizikai aktivitás nyomon követésére. A beiratkozáskor és 6 hónapos elteltével mikrobiommintákat gyűjtenek a gyulladás biomarkereinek feltárására, amelyeket elemeznek, hogy megvizsgálják a mikrobióta aláírások, valamint a fizikai aktivitásban való részvétel és a PRO-k közötti összefüggéseket. A genomi bakteriális DNS-t kivonják és elemzik a mikrobiota diverzitásának és összetételének esetleges taxonómiai változásait 16s rRNS szekvenálással. A mikrobiomelemzést az Országos Ápolási Kutatóintézettel (NINR) együttműködve végzik. A PRO-kat az alaphelyzetben és a 3., 6., 9. és 12. hónapban gyűjtik össze, hogy nyomon kövessék a program alatti és azt követő előrehaladást, és betekintést nyújtsanak az életminőség, a tünetterhelés, a mentális egészség, a kognitív funkciók, az alvásminőség és a szexuális egészség tapasztalataiba. és pénzügyi toxicitás.

Indoklás: Ez a program a túlélők teljes jólétét igyekszik kezelni, beleértve a társbetegségeket, a pszichoszociális jólétet és az egészséges életmóddal kapcsolatos magatartásokat, hogy javítsa az eredményeket azon egyének esetében, akik elvégezték a rákdiagnózis elsődleges terápiáját. A megközelítés innovatív annak feltárásában, hogy a digitális egészségügyi coaching hogyan használható fel a rákot túlélők holisztikus szükségleteinek támogatására a klinikai ellátáson túl. A betegek által jelentett, hordható, biomarker és klinikai adatok, valamint a betegek prioritásaival, aggodalmaival és kihívásaival kapcsolatos minőségi adatok az Egészségügyi Coaching keretében lehetővé teszik az adatok háromszögezését, hogy átfogóan tájékoztassák a következő személyek tapasztalatait. elsődleges terápiát, miközben a közösségi környezetben kezelik egészségüket.