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Resultados abrangentes para a saúde pós-câncer (COACH)

6 de dezembro de 2024 atualizado por: Pack Health

Resultados abrangentes para a saúde após o câncer (COACH): a viabilidade e o impacto de um programa de treinamento aprimorado de mHealth para autogerenciamento em sobreviventes de câncer

Este estudo pretende explorar a viabilidade, aceitabilidade e resultados relacionados ao uso de uma intervenção digital de coaching em saúde para indivíduos que concluíram a terapia primária para o câncer. Até 500 indivíduos com diversos diagnósticos de câncer serão inscritos em até 5 centros clínicos para participar de um estudo randomizado de controle de lista de espera. Aqueles no grupo de intervenção receberão 6 meses de treinamento digital antecipadamente, seguidos de 6 meses de monitoramento contínuo por meio de resultados clínicos e relatados pelo paciente, bem como dados vestíveis. Aqueles no grupo de controle serão monitorados por meio de resultados clínicos e relatados pelo paciente, bem como dados vestíveis durante os primeiros 6 meses, seguidos por 6 meses de treinamento de saúde digital. Ambos os grupos coletarão amostras de microbioma fecal na inscrição e no mês 6. O estudo tem como objetivo explorar se e como o coaching de saúde digital pode ser usado para melhorar os resultados para os indivíduos após a conclusão da terapia do câncer primário.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Antecedentes: Há uma estimativa de 16,9 milhões de sobreviventes de câncer nos Estados Unidos, representando aproximadamente 5% de toda a população dos EUA, e esse número deve aumentar em 31% nos próximos 10 anos para incluir 22,2 milhões de indivíduos.1 Devido a avanços na terapia de indivíduos com câncer estão experimentando aumento da sobrevida global que muitas vezes é acompanhado pelo tratamento do câncer como uma condição crônica.2 Como tal, muitos indivíduos requerem terapias de manutenção que se estendem por meses ou anos além da conclusão da terapia primária com cirurgia, radiação e/ou terapias farmacológicas. O manejo crônico do tratamento do câncer pode incluir tanto a terapia de manutenção a longo prazo quanto o manejo das sequelas relacionadas ao tratamento, a maioria das quais ocorre além do ambiente clínico. As necessidades de cuidados de suporte incluem suporte aos sintomas, bem-estar geral e foco na importância da adesão ao tratamento e acompanhamento, os quais podem influenciar a qualidade e a quantidade de vida. Consequentemente, há uma necessidade crítica e crescente de plataformas abrangentes e acessíveis para apoiar o autogerenciamento dos sintomas e o bem-estar geral do sobrevivente (incluindo bem-estar físico, funcional e psicossocial e adesão aos cuidados de saúde). Além disso, existe uma lacuna crítica de conhecimento sobre a correlação entre sintomas individuais e bem-estar em novos biomarcadores, especificamente o microbioma intestinal (intestino). O microbioma intestinal regula os processos fisiológicos críticos - digestão, humor e saúde imunológica geral, mas até o momento os estudos se concentraram na disbiose durante o tratamento do câncer. Os pesquisadores buscam explorar a dinâmica da microbiota intestinal após o tratamento do câncer e entender como as mudanças comportamentais de saúde estimuladas pelo treinamento em saúde para modular os sintomas e o bem-estar físico/psicossocial também podem influenciar positivamente a restauração da flora intestinal.

Objetivos: O objetivo deste estudo randomizado de controle em lista de espera é avaliar o efeito de um programa digital de treinamento em saúde de 6 meses em sobreviventes de câncer dentro de 1 ano após o tratamento primário e medir longitudinalmente seu impacto nos resultados de saúde multifacetados. Os investigadores pretendem: 1) Em primeiro lugar, avaliar a viabilidade, aceitabilidade e efeito do treinamento de saúde digital na autoeficácia em saúde dos participantes; 2) Secundariamente, caracterizar associações entre os sintomas dos participantes, bem-estar físico/psicossocial e autogestão da saúde e alterações da microbiota intestinal; e 3) Explorar os resultados dos dados de saúde gerados pelo paciente entre os participantes (resultados de biometria relatados pelo paciente [PROs] e vestíveis).

Métodos: O estudo proposto utilizará um projeto de controle de lista de espera randomizado para inscrever até 1.500 indivíduos com diversos tipos de tumores que concluíram o tratamento primário e estão dentro de 1 ano após o diagnóstico. Cada um dos 15 sites colaboradores inscreverá 100 participantes. Os participantes serão inscritos em um programa de coaching de saúde digital de 6 meses que combina chamadas pessoais uma vez por semana, acompanhadas por até 4 nudges digitais de conteúdo baseado em evidências por meio de texto, e-mail e/ou aplicativo móvel, com base na experiência do participante preferência. O conteúdo se concentrará nos principais tópicos desenvolvidos para otimizar os resultados da sobrevivência, incluindo o gerenciamento dos efeitos tardios e de longo prazo da terapia, dieta e exercícios, fadiga, toxicidade financeira e outros sintomas associados (por exemplo, distúrbios do sono, depressão), adesão à medicação, vigilância e controlar a ansiedade e o medo da recorrência do câncer. O programa enfatiza o direcionamento de comportamentos modificáveis ​​que podem melhorar a qualidade de vida e os resultados de saúde, incluindo a sobrevida global e livre de progressão. Aqueles randomizados para o grupo de intervenção receberão a intervenção de treinamento de 6 meses com antecedência, seguida por 6 meses de coleta de dados clínicos, relatados pelo paciente, atividade e microbioma em andamento. Aqueles randomizados para o controle receberão 6 meses de coleta de dados clínicos, relatados pelo paciente, atividade e microbioma, após o que serão randomizados para a intervenção de treinamento de saúde digital.

Medidas de resultado: todos os participantes serão acompanhados por 12 meses, durante os quais receberão dispositivos Fitbit para monitorar o envolvimento em atividades físicas. Amostras de microbioma serão coletadas na inscrição e 6 meses para explorar biomarcadores de inflamação, que serão analisados ​​para examinar associações entre assinaturas de microbiota e engajamento em atividade física e PROs. O DNA bacteriano genômico será extraído e analisado quanto a quaisquer alterações taxonômicas na diversidade e composição da microbiota com sequenciamento de 16s rRNA. A análise do microbioma será realizada em parceria com o Instituto Nacional de Pesquisa em Enfermagem (NINR). Os PROs serão coletados na linha de base e nos meses 3, 6, 9 e 12 para acompanhar o progresso durante e após o programa e fornecer informações sobre a experiência de qualidade de vida, carga de sintomas, saúde mental, função cognitiva, qualidade do sono, saúde sexual e toxicidade financeira.

Justificativa: Este programa procura abordar o bem-estar total dos sobreviventes, incluindo condições comórbidas, bem-estar psicossocial e comportamentos de estilo de vida saudável, para melhorar os resultados de indivíduos que concluíram a terapia primária para um diagnóstico de câncer. A abordagem é inovadora ao explorar como o coaching de saúde digital pode ser usado para apoiar as necessidades holísticas dos sobreviventes de câncer além do ambiente de atendimento clínico. A coleção robusta de dados relatados pelo paciente, vestíveis, biomarcadores e clínicos, bem como dados qualitativos relacionados às prioridades, preocupações e desafios do paciente no contexto do Health Coaching, permitirá a triangulação de dados para informar de forma abrangente a experiência dos indivíduos que seguem terapia primária enquanto gerenciam sua saúde no ambiente comunitário.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

625

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • Ativo, não recrutando
        • The University of Florida
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Recrutamento
        • Dana Farber Cancer Institute
        • Contato:
        • Contato:
        • Contato:
          • Marilyn Hammer, PhD
        • Contato:
          • Alexi Wright, MD, MPH
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68106
        • Ativo, não recrutando
        • University of Nebraska Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Ainda não está recrutando
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contato:
          • Kristen L Fessele, PhD
          • Número de telefone: 646-449-1076
          • E-mail: nuronr@mskcc.org
        • Contato:
          • Kristen L Fessele, PhD
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Ativo, não recrutando
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Ainda não está recrutando
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • Contato:
          • Meagan Whisenant, PhD
        • Contato:
          • Debu Tripathy, MD
        • Contato:
          • Abbey Kaler, MSN
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter diagnóstico primário de câncer;
  • Estão dentro de 1 ano após a conclusão da terapia primária; Para o propósito deste estudo, a terapia primária é definida como tratamento de intenção curativa, de primeira linha ou posterior, a partir do qual o indivíduo está avançando para vigilância ativa ou acompanhamento com ou sem terapia de manutenção
  • Tenham idade igual ou superior a 18 anos;
  • Pode ler e consentir em participar do julgamento;
  • Pode ler e falar inglês;
  • Pode concluir o acompanhamento do estudo em intervalos pré-especificados;
  • Ter acesso à tecnologia móvel (por exemplo, um smartphone ou tablet) que permita o envolvimento no treinamento de saúde digital para a coleta de PROs e dados vestíveis.
  • Concordar em usar e ter dados coletados de um dispositivo de rastreamento de atividade

Critério de exclusão:

  • Ter um comprometimento cognitivo (conforme avaliado por seu provedor) que proibiria o indivíduo de se envolver com o programa de treinamento de saúde digital ou concluir as avaliações do estudo;
  • Ter uma condição neurológica, musculoesquelética ou outra comorbidade que impeça sua capacidade de se envolver em atividades físicas (conforme avaliado por seu provedor)
  • Ter uma expectativa de vida <6 meses e/ou
  • Estão em tratamento ativo para doença recidivante.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção
Além dos serviços padrão de atendimento no respectivo sistema de saúde do participante, e estudar a coleção específica de dados clínicos, PRO e vestíveis, bem como amostras de microbioma, os indivíduos randomizados para o grupo de intervenção receberão inscrição imediata para um programa de saúde digital de 6 meses programa de coaching seguido por 6 meses de monitoramento via PRO, wearable e coleta de dados clínicos. Eles coletarão amostras de microbioma fecal na linha de base (inscrição no estudo) e 6 meses após a inscrição.
Comportamental: Programa de Coaching de Saúde Digital
Coaching que consiste em ligações semanais e entrega de conteúdo baseado em evidências em domínios de saúde e bem-estar (por exemplo, nutrição, exercício, saúde física, emocional e financeira) até 4 vezes por semana via texto, e-mail ou aplicativo móvel.
Dispositivo: Fitbit
Dispositivo: Fitbit Um rastreador de atividade usado no pulso que permite a captura de atividade física, incluindo, entre outros, contagem de passos e minutos de atividade, a serem capturados diariamente.
Outro: Grupo de controle de lista de espera
Além dos serviços padrão de atendimento, os indivíduos no controle da lista de espera serão monitorados por meio da coleta de dados PRO, clínicos e vestíveis nos primeiros 6 meses, juntamente com a coleta do microbioma fecal na linha de base da inscrição no estudo (inscrição no estudo) e no mês 6 . No mês 6, esses indivíduos serão inscritos no programa de coaching de saúde digital de 6 meses, durante o qual os dados clínicos, PRO e vestíveis continuarão a ser coletados. Após a conclusão do treinamento de 6 meses, esses indivíduos sairão do estudo e não receberão acompanhamento adicional.
Comportamental: Programa de Coaching de Saúde Digital
Coaching que consiste em ligações semanais e entrega de conteúdo baseado em evidências em domínios de saúde e bem-estar (por exemplo, nutrição, exercício, saúde física, emocional e financeira) até 4 vezes por semana via texto, e-mail ou aplicativo móvel.
Dispositivo: Fitbit
Dispositivo: Fitbit Um rastreador de atividade usado no pulso que permite a captura de atividade física, incluindo, entre outros, contagem de passos e minutos de atividade, a serem capturados diariamente.
Sem intervenção: Participantes Domésticos Saudáveis
Uma coorte composta por adultos sem diagnóstico de câncer residentes na mesma residência dos participantes será autorizada a coletar amostras de microbioma fecal para servir como controle para a variação regional potencial na disbiose do microbioma. Até 25 controles saudáveis ​​serão inscritos por 100 participantes em cada local de estudo. Em locais que inscrevem menos de 100 participantes, um n até 25% da amostra total de pacientes inscritos será abordado para inscrição.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade da intervenção de coaching
Prazo: Aos 6 meses após o início da intervenção de coaching
Um questionário de 3 itens avaliando o seguinte: 1) O programa de coaching de saúde digital é fácil de participar; 2) o programa digital health coaching é útil para mim; 3) o programa de treinamento em saúde digital é relevante para minha experiência de sobrevivência. As respostas serão fornecidas em uma escala Likert de 10 pontos, variando de 1 (Nada) a 10 (Muito).
Aos 6 meses após o início da intervenção de coaching
Viabilidade da intervenção de coaching
Prazo: Aos 6 meses após o início da intervenção de coaching
Uma taxa de retenção maior ou igual a 70%. A retenção é definida como indivíduos que concordam em participar do programa de coaching de saúde digital completando os 6 meses de engajamento pós-inscrição.
Aos 6 meses após o início da intervenção de coaching
Mudança na autoeficácia para gerenciar doenças crônicas
Prazo: Mudança na percepção basal de autoeficácia aos 12 meses
Um instrumento de 6 itens mede a confiança de um indivíduo em se envolver em certas atividades de gerenciamento de saúde. As respostas são fornecidas em uma escala de 10 pontos, variando de 1 (nada confiante) a 10 (totalmente confiante). Uma pontuação média é calculada para o instrumento com uma pontuação mais alta indicando maior autoeficácia.
Mudança na percepção basal de autoeficácia aos 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no Sistema de Informações de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) do National Institutes of Health (NIH) Formulário Resumido v2.0 Função Física 10a
Prazo: Mudança na percepção basal da função física aos 12 meses
Um instrumento de 12 itens que avalia as habilidades dos entrevistados para realizar tarefas físicas e atividades da vida diária. Os itens são pontuados em escalas Likert de 5 pontos, com pontuações mais altas indicando melhor capacidade física.
Mudança na percepção basal da função física aos 12 meses
Mudança na Qualidade de Vida medida pela Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Geral v4 (FACT-G)
Prazo: Mudança na percepção basal da qualidade de vida aos 12 meses
Um instrumento de 27 itens usando uma escala Likert de 5 pontos variando de 0 (nada) a 4 (muito) para medir a qualidade de vida em quatro dimensões: física, social/familiar, emocional e funcional. O FACT-G, validado para uso em indivíduos com diversos tipos de câncer, além de condicionar itens específicos conforme disponíveis por tipo de tumor.
Mudança na percepção basal da qualidade de vida aos 12 meses
Mudança na ansiedade medida pelo PROMIS Anxiety Short Form 8a
Prazo: Mudança na percepção basal de ansiedade aos 12 meses
Um instrumento de 8 itens que mede indicadores de ansiedade com um período de recordação nos últimos 7 dias. As respostas são fornecidas em uma escala de 5 pontos, variando de 1 (nunca) a 5 (sempre). Uma pontuação somada é calculada para o instrumento com uma pontuação mais alta indicando maior ansiedade.
Mudança na percepção basal de ansiedade aos 12 meses
Mudança na Depressão medida pelo PROMIS Depression Short Form 8a
Prazo: Mudança na percepção basal de depressão em 12 meses
Um instrumento de 8 itens que mede indicadores de depressão com um período de recordação nos últimos 7 dias. As respostas são fornecidas em uma escala de 5 pontos, variando de 1 (nunca) a 5 (sempre). Uma pontuação somada é calculada para o instrumento com uma pontuação mais alta indicando maior depressão.
Mudança na percepção basal de depressão em 12 meses
Mudança na Função Cognitiva medida pelo PROMIS Cognitive Function Short Form 8a
Prazo: Mudança na percepção basal de comprometimento cognitivo aos 12 meses
Um instrumento de 8 itens que mede indicadores de função cognitiva com um período de recordação nos últimos 7 dias. As respostas são fornecidas em uma escala de 5 pontos, variando de 1 (nunca) a 5 (sempre). Uma pontuação somada é calculada para o instrumento com uma pontuação mais alta indicando maior comprometimento cognitivo.
Mudança na percepção basal de comprometimento cognitivo aos 12 meses
Mudança no comprometimento relacionado ao sono conforme medido pelo formulário curto 8a de comprometimento relacionado ao sono do PROMIS
Prazo: Mudança na percepção basal de comprometimento cognitivo aos 12 meses
Um instrumento de 8 itens que mede indicadores de comprometimento relacionado ao sono com um período de recordação nos últimos 7 dias. As respostas são fornecidas em uma escala de 5 pontos, variando de 1 (nunca) a 5 (sempre). Uma pontuação somada é calculada para o instrumento com uma pontuação mais alta indicando maior comprometimento relacionado ao sono.
Mudança na percepção basal de comprometimento cognitivo aos 12 meses
Alteração na Medida Breve de Função e Satisfação Sexual do PROMIS Masculino
Prazo: Mudança na percepção basal da função sexual e satisfação aos 12 meses entre os participantes do sexo masculino
Um instrumento de 11 itens que mede indicadores da função sexual masculina e satisfação com um período recordatório nos últimos 30 dias. As respostas são fornecidas em várias escalas de 2 a 10 pontos em 10 domínios: interesse na atividade sexual, capacidade de orgasmo, satisfação do orgasmo, desconforto oral, secura oral, satisfação com a vida sexual, função erétil. Para cada item do instrumento, uma pontuação mais alta indica mais do conceito que está sendo descrito.
Mudança na percepção basal da função sexual e satisfação aos 12 meses entre os participantes do sexo masculino
Mudança na Medida Breve de Função e Satisfação Sexual PROMIS Feminino
Prazo: Mudança na percepção basal da função sexual e satisfação aos 12 meses entre participantes do sexo feminino
Um instrumento de 14 itens que mede a função sexual e satisfação para mulheres com um período de recordação nos últimos 30 dias. As respostas são fornecidas em várias escalas de 2 a 10 pontos em 7 domínios: interesse em atividade sexual, lubrificação para atividade sexual, capacidade de orgasmo, prazer de orgasmo, desconforto oral, secura oral, satisfação com a vida sexual, desconforto vaginal, desconforto vulvar-clitoriano , desconforto vulvar-labial. Para cada item do instrumento, uma pontuação mais alta indica mais do conceito que está sendo descrito.
Mudança na percepção basal da função sexual e satisfação aos 12 meses entre participantes do sexo feminino
Mudança na Pontuação Abrangente para Toxicidade Financeira (COST)
Prazo: Mudança na percepção inicial de toxicidade financeira em 12 meses
Um instrumento de 11 itens que mede a toxicidade financeira do tratamento do câncer utilizando uma escala ordinal de cinco pontos variando de (0- Nada) a (4- Muito).
Mudança na percepção inicial de toxicidade financeira em 12 meses
Mudança na tensão econômica e resiliência no câncer (ENRICh)
Prazo: Mudança na percepção inicial de toxicidade financeira em 12 meses
Um instrumento de 16 itens que mede a toxicidade financeira do tratamento do câncer. Os primeiros 15 itens são classificados em uma escala de 11 pontos variando de 0 (menor carga de toxicidade financeira) a 10 (carga de toxicidade financeira mais grave). Um item final pede aos indivíduos que classifiquem sua situação financeira geral no momento da pesquisa em comparação com antes do diagnóstico de câncer, usando uma resposta de 5 pontos variando de muito melhor a muito pior.
Mudança na percepção inicial de toxicidade financeira em 12 meses
Alteração na carga de sintomas medida pelo Edmonton Symptom Assessment System-Revised (ESAS-R)
Prazo: Mudança na percepção inicial da carga de sintomas em 12 meses
Um instrumento de 10 itens que mede a presença de sintomas comumente observados em indivíduos com diagnóstico de câncer (9 itens específicos e 1 permitindo a entrada de outros problemas). As respostas para um período recordatório das últimas 24 horas são registradas em uma escala de 11 pontos variando de 0 (nenhum/ausente) a 10 (pior possível).
Mudança na percepção inicial da carga de sintomas em 12 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na adesão à medicação para indivíduos em terapia de manutenção
Prazo: Mudança na percepção inicial da adesão à medicação em 12 meses
Um instrumento de três itens usado para medir a adesão à medicação, perguntando sobre a dificuldade em tomar os medicamentos no horário, a média de dias por semana com uma dose esquecida e a última vez que uma dose foi esquecida. As respostas estão em diferentes escalas, com valores mais altos significando melhor adesão.
Mudança na percepção inicial da adesão à medicação em 12 meses
Atividade física
Prazo: Da data de inscrição até 12 meses
A contagem de passos será coletada via Fitbits fornecidos aos participantes do estudo
Da data de inscrição até 12 meses
Atividade física
Prazo: Da data de inscrição até 12 meses
Minutos de atividade física serão coletados via Fitbits fornecidos aos participantes do estudo
Da data de inscrição até 12 meses
Engajamento digital
Prazo: Da data de inscrição até 12 meses
Frequência, tipos e duração do engajamento com a plataforma digital de coaching em saúde
Da data de inscrição até 12 meses
Microbiota Intestinal
Prazo: Desde a data de inscrição até 6 meses
16s análise de espécimes de microbioma fecal auto-coletados pelos participantes
Desde a data de inscrição até 6 meses
Utilização de cuidados de saúde
Prazo: Desde a data de inscrição até 12 meses
Visitas de emergência e hospitalizações não planejadas, conforme documentado no registro eletrônico de saúde
Desde a data de inscrição até 12 meses
Ingestão Alimentar medida pelo Questionário de História da Dieta (DHQ) III
Prazo: Dentro de 2 semanas após a coleta do microbioma na inscrição e no mês 6
Uma avaliação do diário alimentar eletrônico capturando a ingestão alimentar nas últimas 24 horas. O número de itens
Dentro de 2 semanas após a coleta do microbioma na inscrição e no mês 6

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pack Health

Colaboradores

M.D. Anderson Cancer Center
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
The University of Texas Health Science Center, Houston
GlaxoSmithKline
National Institute of Nursing Research (NINR)
Dana-Farber Cancer Institute
Gilead Sciences
University of Florida
Ohio State University Comprehensive Cancer Center
University of Nebraska
Daiichi Sankyo

Investigadores

  • Investigador principal: Marilyn Hammer, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
  • Investigador principal: Alexi Wright, MD, Dana-Farber Cancer Institute
  • Investigador principal: Elizabeth Arthur, PhD, The Ohio State University Wexner Medical Center
  • Investigador principal: Jessica Krok-Schoen, PhD, The Ohio State University Wexner Medical Center
  • Investigador principal: Robin Lally, PhD, The University of Nebraska
  • Investigador principal: Rachael Schmidt, DNP, Nebraska Medicine
  • Investigador principal: Anneliese Gonzalez, MD, UTHealth Houston McGovern Medical School
  • Investigador principal: Kristen Fessele, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  • Investigador principal: Debra E Lyon, PhD, University of Florida College of Nursing
  • Investigador principal: Kathrin Milbury, PhD, The University of Texas MD Anderson Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de junho de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

27 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

11 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 202101
  • ZIANR000020-06 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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