Omfattende resultater for helse etter kreft (COACH)
6. desember 2024 oppdatert av: Pack Health
Omfattende resultater for After Cancer Health (COACH): Gjennomførbarheten og virkningen av et mHealth Augmented Coaching Program for Self-Management in Cancer Survivors
Denne studien har til hensikt å utforske gjennomførbarhet, akseptbarhet og resultater relatert til bruken av en digital helsecoaching-intervensjon for personer som har fullført primærbehandling for kreft.
Opptil 500 individer med ulike kreftdiagnoser vil bli registrert på opptil 5 kliniske steder for å delta i en randomisert ventelistekontrollstudie.
De i intervensjonsgruppen vil motta 6 måneder med digital coaching i forkant etterfulgt av 6 måneder med pågående overvåking via pasientrapporterte og kliniske utfall, samt data som kan bæres.
De i kontrollgruppen vil bli overvåket via pasientrapporterte og kliniske utfall, så vel som bærbare data for de første 6 månedene etterfulgt av 6 måneder med digital helsecoaching.
Begge gruppene vil samle avføringsmikrobiomprøver ved påmelding og måned 6.
Studien tar sikte på å utforske om og hvordan digital helsecoaching kan brukes til å forbedre resultatene for enkeltpersoner etter fullføring av primær kreftbehandling.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Det er anslagsvis 16,9 millioner kreftoverlevende i USA, som utgjør omtrent 5 % av hele USAs befolkning, og dette tallet forventes å øke med 31 % i løpet av de neste 10 årene til å omfatte 22,2 millioner individer.1 Pga. fremskritt i terapi individer med kreft opplever økt total overlevelse som ofte er ledsaget av behandling av kreft som en kronisk tilstand.2 Som sådan krever mange individer vedlikeholdsterapier som strekker seg i måneder eller år utover fullføringen av primærterapi med kirurgi, stråling og/eller farmakologiske terapier. Kronisk behandling av kreftbehandling kan omfatte både langsiktig vedlikeholdsterapi så vel som behandling av behandlingsrelaterte følgetilstander, hvorav de fleste forekommer utenfor den kliniske settingen. Støttende omsorgsbehov inkluderer symptomstøtte, generell velvære og fokus på viktigheten av å følge behandling og oppfølging, som alle kan påvirke livskvalitet og kvantitet. Følgelig er det et kritisk og økende behov for omfattende, tilgjengelige plattformer for å støtte overlevendes selvhåndtering av symptomer og generell velvære (inkludert fysisk, funksjonelt og psykososialt velvære og overholdelse av helsetjenester). Det er videre et kritisk kunnskapsgap om sammenhengen mellom individuelle symptomer og velvære på nye biomarkører, spesielt intestinalt (tarm) mikrobiom. Tarmmikrobiom regulerer kritiske fysiologiske prosesser - fordøyelse, humør og generell immunhelse, men til dags dato har studier fokusert på dysbiose under kreftbehandling. Etterforskerne forsøker å utforske dynamikken i tarmmikrobiota etter kreftbehandling og forstå hvordan helseatferdsendringer foranlediget av helsecoaching for å modulere symptomer og fysisk/psykososialt velvære også kan påvirke gjenopprettingen av tarmfloraen positivt.
Mål: Målet med denne randomiserte, ventelistekontrollstudien er å vurdere effekten av et 6-måneders digitalt helsecoaching-program hos kreftoverlevere innen 1 år etter primærbehandling og longitudinelt måle effekten på mangefasetterte helseutfall. Etterforskerne tar sikte på å: 1) Primært vurdere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og effekten av digital helsecoaching på deltakernes helse-selveffektivitet; 2) Sekundært, karakterisere assosiasjoner mellom deltakersymptomer, fysisk/psykososialt velvære og helse selvledelse og endringer i tarmmikrobiota; og 3) Utforsk pasientgenererte helsedataresultater blant deltakere (pasientrapporterte [PROs] og wearable biometrics-resultater).
Metoder: Den foreslåtte studien vil bruke et randomisert ventelistekontrolldesign for å registrere opptil 1500 individer med ulike tumortyper som har fullført primærbehandling og er innen 1 år etter diagnose. Hvert av opptil 15 samarbeidende nettsteder vil registrere 100 deltakere. Deltakerne vil bli registrert i et 6-måneders digitalt helsecoaching-program som kombinerer person-til-person samtaler én gang i uken, ledsaget av opptil 4 digitale dytt med evidensbasert innhold via tekst, e-post og/eller mobilapplikasjon, basert på deltakerens preferanse. Innholdet vil fokusere på nøkkelemner designet for å optimalisere overlevelsesresultater, inkludert håndtering av sen- og langtidseffekter av terapi, kosthold og trening, tretthet, økonomisk toksisitet og andre assosierte symptomer (f.eks. søvnforstyrrelser, depresjon), medisinoverholdelse, overvåking , og håndtere angst og frykt for tilbakefall av kreft. Programmet legger vekt på å målrette modifiserbar atferd som kan forbedre livskvalitet og helseresultater, inkludert progresjonsfri og total overlevelse. De som er randomisert til intervensjonsgruppen vil motta den 6-måneders coaching-intervensjonen på forhånd etterfulgt av 6 måneder med pågående klinisk, pasientrapportert, aktivitets- og mikrobiomdatainnsamling. De som er randomisert til kontrollen vil motta 6-måneders klinisk, pasientrapportert, aktivitets- og mikrobiomdatainnsamling, hvoretter de vil bli randomisert til den digitale helsecoaching-intervensjonen.
Resultatmål: Alle deltakere vil bli fulgt i 12 måneder, i løpet av denne tiden vil de bli utstyrt med Fitbit-enheter for å spore engasjement i fysisk aktivitet. Mikrobiomprøver vil bli samlet inn ved påmelding og 6 måneder for å utforske biomarkører for betennelse, som vil bli analysert for å undersøke assosiasjoner mellom mikrobiotasignaturer og engasjement i fysisk aktivitet og PRO-er. Genomisk bakteriell DNA vil bli ekstrahert og analysert for eventuelle taksonomiske endringer i mikrobiota-mangfoldet og sammensetningen med 16s rRNA-sekvensering. Mikrobiomanalyse vil bli utført i samarbeid med The National Institute of Nursing Research (NINR). PRO-er vil bli samlet inn ved baseline og månedene 3, 6, 9 og 12 for å spore fremgang under og etter programmet og for å gi innsikt i opplevelsen av livskvalitet, symptombyrde, mental helse, kognitiv funksjon, søvnkvalitet, seksuell helse , og økonomisk toksisitet.
Begrunnelse: Dette programmet søker å adressere overlevendes totale velvære, inkludert komorbide tilstander, psykososial velvære og sunn livsstilsatferd, for å forbedre resultatene for individer som har fullført primærterapi for en kreftdiagnose. Tilnærmingen er nyskapende når det gjelder å utforske hvordan digital helsecoaching kan brukes til å støtte de holistiske behovene til kreftoverlevere utover den kliniske omsorgen. Den robuste innsamlingen av pasientrapporterte, bærbare, biomarkører og kliniske data, så vel som kvalitative data relatert til pasientprioriteringer, bekymringer og utfordringer i sammenheng med helsecoaching, vil muliggjøre triangulering av data for å informere om opplevelsen til enkeltpersoner som følger primærterapi når de håndterer helsen sin i lokalmiljøet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
625
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Kelly J Brassil, PhD
- Telefonnummer: 205-721-7542
- E-post: dgxpharesearch@questdiagnostics.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jennifer Loftis, DNP
- Telefonnummer: 205-721-7542
- E-post: dgxpharesearch@questdiagnostics.com
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
- Aktiv, ikke rekrutterende
- The University of Florida
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Rekruttering
- Dana Farber Cancer Institute
-
Ta kontakt med:
- Marilyn Hammer, PhD
- Telefonnummer: 347-271-0293
- E-post: marilynj_hammer@dfci.harvard.edu
-
Ta kontakt med:
- Alexi Wright, MD, MPH
- Telefonnummer: 617-632-2334
- E-post: Alexi_Wright@dfci.harvard.edu
-
Ta kontakt med:
- Marilyn Hammer, PhD
-
Ta kontakt med:
- Alexi Wright, MD, MPH
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68106
- Aktiv, ikke rekrutterende
- University of Nebraska Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Har ikke rekruttert ennå
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Kristen L Fessele, PhD
- Telefonnummer: 646-449-1076
- E-post: nuronr@mskcc.org
-
Ta kontakt med:
- Kristen L Fessele, PhD
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- Aktiv, ikke rekrutterende
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Rekruttering
- UT Health Houston
-
Ta kontakt med:
- Martha Thompson
- Telefonnummer: 832-325-7706
- E-post: Martha.Thompson@uth.tmc.edu
-
Ta kontakt med:
- Kaukab I Jafry, MD, MBBS
- Telefonnummer: 832 325 6537
- E-post: Kaukab.I.Jafry@uth.tmc.edu
-
Ta kontakt med:
- Anneliese Gonzalez, MD
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Har ikke rekruttert ennå
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Meagan Whisenant, PhD
-
Ta kontakt med:
- Debu Tripathy, MD
-
Ta kontakt med:
- Abbey Kaler, MSN
-
Ta kontakt med:
- Kathrin Milbury, PhD
- Telefonnummer: 713-745-2868
- E-post: kmilbury@mdanderson.org
-
Ta kontakt med:
- Meagan Whisenant, PhD
- Telefonnummer: 713-500-2279
- E-post: meagan.whisenant@uth.tmc.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har primærdiagnose for kreft;
- Er innen 1 år etter fullført primærbehandling; For formålet med denne studien er primærterapi definert som behandling av kurativ hensikt, førstelinje eller senere, hvorfra individet går videre til aktiv overvåking eller oppfølging med eller uten vedlikeholdsterapi
- Er 18 år og eldre;
- Kan lese og samtykke til å delta i rettssaken;
- Kan lese og snakke engelsk;
- Kan gjennomføre studieoppfølging med forhåndsdefinerte intervaller;
- Ha tilgang til mobilteknologi (f.eks. en smarttelefon eller nettbrett) som vil tillate engasjement i digital helsecoaching for innsamling av PRO-er og bærbare data.
- Godta å bære og få data samlet inn fra en aktivitetssporingsenhet
Ekskluderingskriterier:
- Har en kognitiv svikt (som vurdert av leverandøren deres) som vil hindre individet i å delta i det digitale helsecoaching-programmet eller fullføre studievurderinger;
- Har en nevrologisk, muskuloskeletal eller annen komorbid tilstand som vil hindre deres evne til å delta i fysisk aktivitet (som vurdert av leverandøren)
- Ha en forventet levealder på <6 måneder, og/eller
- Er på aktiv behandling for residiverende sykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
I tillegg til standard omsorgstjenester ved deltakerens respektive helsesystem, og studiespesifikk innsamling av kliniske, PRO- og bærbare data, samt mikrobiomprøver, vil individer randomisert til intervensjonsgruppen få umiddelbar innmelding til en 6-måneders digital helse coachingprogram etterfulgt av 6 måneders overvåking via PRO, wearable og klinisk datainnsamling.
De vil samle inn fekale mikrobiomprøver ved baseline (studieregistrering) og måned 6 etter registrering.
|
Coaching bestående av ukentlige samtaler og levering av evidensbasert innhold på tvers av helse- og velværedomener (f.eks.
ernæring, trening, fysisk, følelsesmessig og økonomisk helse) opptil 4 ganger ukentlig via tekst, e-post eller mobilapplikasjon.
Enhet: Fitbit En aktivitetsmåler som bæres på håndleddet som gjør det mulig å registrere fysisk aktivitet, inkludert, men ikke begrenset til, antall skritt og minutter med aktivitet, som kan registreres daglig.
|
|
Annen: Ventelistekontrollgruppe
I tillegg til standard omsorgstjenester, vil individer i ventelistekontrollen bli overvåket via innsamling av PRO, kliniske og bærbare data for de første 6 månedene, sammen med innsamling av fekal mikrobiom ved studieregistreringsbaseline (studieregistrering) og måned 6 .
Ved 6. måned vil disse personene bli registrert i det 6-måneders digitale helsecoaching-programmet, hvor kliniske, PRO- og bærbare data vil fortsette å bli samlet inn.
Ved fullføring av den 6-måneders coachingen vil disse personene gå ut av studiet og vil ikke motta ytterligere oppfølging.
|
Coaching bestående av ukentlige samtaler og levering av evidensbasert innhold på tvers av helse- og velværedomener (f.eks.
ernæring, trening, fysisk, følelsesmessig og økonomisk helse) opptil 4 ganger ukentlig via tekst, e-post eller mobilapplikasjon.
Enhet: Fitbit En aktivitetsmåler som bæres på håndleddet som gjør det mulig å registrere fysisk aktivitet, inkludert, men ikke begrenset til, antall skritt og minutter med aktivitet, som kan registreres daglig.
|
|
Ingen inngripen: Husholdningens sunne deltakere
En kohort bestående av voksne uten kreftdiagnose bosatt i samme bolig som deltakerne, vil få samtykke til å samle fekale mikrobiomprøver for å tjene som kontroll for potensiell regional variasjon i mikrobiom dysbiose.
Opptil 25 friske kontroller vil bli registrert per 100 deltakere på hvert studiested.
På steder som registrerer færre enn 100 deltakere, vil opptil 25 % av den totale pasientregistreringsprøven bli kontaktet for registrering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet av coachingintervensjon
Tidsramme: 6 måneder etter starten av trenerintervensjonen
|
Et 3-elements spørreskjema som vurderer følgende: 1) Det digitale helsecoaching-programmet er enkelt å delta i; 2) det digitale helsecoaching-programmet er nyttig for meg; 3) det digitale helsecoaching-programmet er relevant for min overlevelseserfaring.
Svarene vil bli gitt på en 10-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (Ikke i det hele tatt) til 10 (Veldig mye).
|
6 måneder etter starten av trenerintervensjonen
|
|
Gjennomførbarhet av coachingintervensjon
Tidsramme: 6 måneder etter starten av trenerintervensjonen
|
En oppbevaringsrate større enn eller lik 70 %.
Oppbevaring er definert som individer som godtar å delta i det digitale helsecoaching-programmet som fullfører de 6 månedene med engasjement etter påmelding.
|
6 måneder etter starten av trenerintervensjonen
|
|
Endring i egeneffektivitet for å håndtere kroniske sykdommer
Tidsramme: Endring i baseline oppfatning av self-efficacy ved 12 måneder
|
Et 6-elements instrument måler hvor trygg en person er på å delta i visse helseledelsesaktiviteter.
Svarene er gitt på en 10-punkts skala som strekker seg fra 1 (ikke i det hele tatt) til 10 (helt sikker).
En gjennomsnittlig poengsum beregnes for instrumentet med en høyere poengsum som indikerer høyere selveffektivitet.
|
Endring i baseline oppfatning av self-efficacy ved 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i National Institutes of Health (NIH) Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form v2.0 Physical Function 10a
Tidsramme: Endring i baseline oppfatning av fysisk funksjon ved 12 måneder
|
Et 12-elements instrument som vurderer respondentenes evner til å utføre fysiske oppgaver og daglige aktiviteter.
Elementer scores på 5-punkts Likert-skalaer, med høyere poengsum som indikerer høyere fysisk funksjon.
|
Endring i baseline oppfatning av fysisk funksjon ved 12 måneder
|
|
Endring i livskvalitet målt ved The Functional Assessment of Cancer Therapy - Generelt v4 (FACT-G)
Tidsramme: Endring i baseline oppfatning av livskvalitet ved 12 måneder
|
Et instrument med 27 elementer som bruker en 5-punkts Likert-skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (veldig mye) for å måle QoL på tvers av fire dimensjoner: fysisk, sosialt/familiemessig, emosjonelt og funksjonelt.
FACT-G, validert for bruk med individer med ulike krefttyper, i tillegg til tilstandsspesifikke gjenstander som er tilgjengelige etter tumortype.
|
Endring i baseline oppfatning av livskvalitet ved 12 måneder
|
|
Endring i angst målt ved PROMIS angstkortskjema 8a
Tidsramme: Endring i grunnlinjeoppfatning av angst ved 12 måneder
|
Et instrument med 8 elementer som måler indikatorer på angst med en tilbakekallingsperiode over de siste 7 dagene.
Svarene gis på en 5-punkts skala fra 1 (aldri) til 5 (alltid).
En summert poengsum beregnes for instrumentet med en høyere poengsum som indikerer større angst.
|
Endring i grunnlinjeoppfatning av angst ved 12 måneder
|
|
Endring i depresjon målt ved PROMIS Depression Short Form 8a
Tidsramme: Endring i grunnlinjeoppfatning av depresjon etter 12 måneder
|
Et 8-elements instrument som måler indikatorer på depresjon med en tilbakekallingsperiode over de siste 7 dagene.
Svarene gis på en 5-punkts skala fra 1 (aldri) til 5 (alltid).
En summert poengsum beregnes for instrumentet med en høyere poengsum som indikerer større depresjon.
|
Endring i grunnlinjeoppfatning av depresjon etter 12 måneder
|
|
Endring i kognitiv funksjon målt ved PROMIS Kognitiv funksjon Short Form 8a
Tidsramme: Endring i baseline oppfatning av kognitiv svikt etter 12 måneder
|
Et 8-elements instrument som måler indikatorer for kognitiv funksjon med en tilbakekallingsperiode over de siste 7 dagene.
Svarene gis på en 5-punkts skala fra 1 (aldri) til 5 (alltid).
En summert poengsum beregnes for instrumentet med en høyere poengsum som indikerer større kognitiv svikt.
|
Endring i baseline oppfatning av kognitiv svikt etter 12 måneder
|
|
Endring i søvnrelatert svekkelse målt ved PROMIS søvnrelatert svekkelse Short Form 8a
Tidsramme: Endring i baseline oppfatning av kognitiv svikt etter 12 måneder
|
Et 8-elements instrument som måler indikatorer på søvnrelatert svekkelse med en tilbakekallingsperiode over de siste 7 dagene.
Svarene gis på en 5-punkts skala fra 1 (aldri) til 5 (alltid).
En summert poengsum beregnes for instrumentet med en høyere poengsum som indikerer større søvnrelatert svekkelse.
|
Endring i baseline oppfatning av kognitiv svikt etter 12 måneder
|
|
Endring i PROMIS Kort seksuell funksjon og tilfredshetsmål Mann
Tidsramme: Endring i grunnlinjeoppfatning av seksuell funksjon og tilfredshet etter 12 måneder blant mannlige deltakere
|
Et instrument med 11 elementer som måler indikatorer på mannlig seksuell funksjon og tilfredshet med en tilbakekallingsperiode de siste 30 dagene.
Svar gis på ulike 2- til 10-punkts skalaer på tvers av 10 domener: interesse for seksuell aktivitet, orgasmeevne, orgasmetilfredshet, oral ubehag, oral tørrhet, tilfredshet med sexlivet, erektil funksjon.
For hvert element på instrumentet indikerer en høyere poengsum mer av konseptet som beskrives.
|
Endring i grunnlinjeoppfatning av seksuell funksjon og tilfredshet etter 12 måneder blant mannlige deltakere
|
|
Endring i PROMIS Kort seksuell funksjon og tilfredshetsmål Kvinne
Tidsramme: Endring i grunnlinjeoppfatning av seksuell funksjon og tilfredshet etter 12 måneder blant kvinnelige deltakere
|
Et instrument med 14 elementer som måler seksuell funksjon og tilfredshet for kvinner med tilbakekallingsperiode de siste 30 dagene.
Svar gis på ulike 2- til 10-punkts skalaer på tvers av 7 domener: interesse for seksuell aktivitet, smøring for seksuell aktivitet, orgasmeevne, orgasmebehag, oral ubehag, oral tørrhet, tilfredshet med sexlivet, vaginalt ubehag, vulva ubehag-klitoral , vulvar ubehag-labial.
For hvert element på instrumentet indikerer en høyere poengsum mer av konseptet som beskrives.
|
Endring i grunnlinjeoppfatning av seksuell funksjon og tilfredshet etter 12 måneder blant kvinnelige deltakere
|
|
Endring i The Comprehensive Score for Financial Toxicity (COST)
Tidsramme: Endring i grunnlinjeoppfatning av finansiell toksisitet etter 12 måneder
|
Et instrument med 11 elementer som måler den økonomiske toksisiteten til kreftbehandling ved å bruke en fempunkts ordinær skala som strekker seg fra (0- Ikke i det hele tatt) til (4- Veldig mye).
|
Endring i grunnlinjeoppfatning av finansiell toksisitet etter 12 måneder
|
|
Endring i økonomisk belastning og motstandskraft i kreft (ENRICh)
Tidsramme: Endring i grunnlinjeoppfatning av finansiell toksisitet etter 12 måneder
|
Et 16-elements instrument som måler den økonomiske toksisiteten til kreftbehandling.
De første 15 elementene er vurdert på en 11-punkts skala som strekker seg fra 0 (laveste økonomisk toksisitetsbyrde) til 10 (mest alvorlig økonomisk toksisitetsbyrde).
Et siste punkt ber enkeltpersoner om å rangere sin generelle økonomiske situasjon på tidspunktet for undersøkelsen sammenlignet med før kreftdiagnosen, ved å bruke en 5-punkts respons som spenner fra mye bedre til mye dårligere.
|
Endring i grunnlinjeoppfatning av finansiell toksisitet etter 12 måneder
|
|
Endring i symptombyrde målt av Edmonton Symptom Assessment System-Revised (ESAS-R)
Tidsramme: Endring i grunnlinjeoppfatning av symptombyrde etter 12 måneder
|
Et instrument med 10 elementer som måler tilstedeværelsen av ofte observerte symptomer hos personer med en kreftdiagnose (9 spesifikke elementer og 1 som tillater inntreden av andre problemer).
Svar for en tilbakekallingsperiode de siste 24 timene registreres på en 11-punkts skala fra 0 (ingen/ikke til stede) til 10 (verst mulig).
|
Endring i grunnlinjeoppfatning av symptombyrde etter 12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i medisinoverholdelse for personer som tar vedlikeholdsbehandlinger
Tidsramme: Endring i baseline oppfatning av medisinoverholdelse ved 12 måneder
|
Et instrument med tre elementer som brukes til å måle medisinoverholdelse, spørre om problemer med å ta medisiner i tide, gjennomsnittlig dager per uke med én dose glemt, og siste gang en dose ble glemt.
Svarene er på forskjellige skalaer, med høyere verdier som betyr bedre etterlevelse.
|
Endring i baseline oppfatning av medisinoverholdelse ved 12 måneder
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Fra innmeldingsdato inntil 12 måneder
|
Antall skritt vil bli samlet inn via Fitbits gitt til studiedeltakere
|
Fra innmeldingsdato inntil 12 måneder
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Fra innmeldingsdato inntil 12 måneder
|
Minutter med fysisk aktivitet vil bli samlet inn via Fitbits gitt til studiedeltakere
|
Fra innmeldingsdato inntil 12 måneder
|
|
Digitalt engasjement
Tidsramme: Fra innmeldingsdato inntil 12 måneder
|
Frekvens, typer og varighet av engasjement med den digitale helsecoaching-plattformen
|
Fra innmeldingsdato inntil 12 måneder
|
|
Tarmmikrobiota
Tidsramme: Fra innmeldingsdato til 6 måneder
|
16s analyse av fekale mikrobiomprøver samlet inn av deltakerne
|
Fra innmeldingsdato til 6 måneder
|
|
Utnyttelse av helsevesenet
Tidsramme: Fra innmeldingsdato til 12 måneder
|
Akuttbesøk og ikke-planlagte sykehusinnleggelser som dokumentert i elektronisk helsejournal
|
Fra innmeldingsdato til 12 måneder
|
|
Kostinntak målt ved Diet History Questionnaire (DHQ) III
Tidsramme: Innen 2 uker etter innsamling av mikrobiom ved påmelding og måned 6
|
En elektronisk matdagbokvurdering som registrerer kostinntaket de siste 24 timene.
Antall varer
|
Innen 2 uker etter innsamling av mikrobiom ved påmelding og måned 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marilyn Hammer, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
- Hovedetterforsker: Alexi Wright, MD, Dana-Farber Cancer Institute
- Hovedetterforsker: Elizabeth Arthur, PhD, The Ohio State University Wexner Medical Center
- Hovedetterforsker: Jessica Krok-Schoen, PhD, The Ohio State University Wexner Medical Center
- Hovedetterforsker: Robin Lally, PhD, The University of Nebraska
- Hovedetterforsker: Rachael Schmidt, DNP, Nebraska Medicine
- Hovedetterforsker: Anneliese Gonzalez, MD, UTHealth Houston McGovern Medical School
- Hovedetterforsker: Kristen Fessele, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
- Hovedetterforsker: Debra E Lyon, PhD, University of Florida College of Nursing
- Hovedetterforsker: Kathrin Milbury, PhD, The University of Texas MD Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- de Souza JA, Yap BJ, Hlubocky FJ, Wroblewski K, Ratain MJ, Cella D, Daugherty CK. The development of a financial toxicity patient-reported outcome in cancer: The COST measure. Cancer. 2014 Oct 15;120(20):3245-53. doi: 10.1002/cncr.28814. Epub 2014 Jun 20.
- de Souza JA, Yap BJ, Wroblewski K, Blinder V, Araujo FS, Hlubocky FJ, Nicholas LH, O'Connor JM, Brockstein B, Ratain MJ, Daugherty CK, Cella D. Measuring financial toxicity as a clinically relevant patient-reported outcome: The validation of the COmprehensive Score for financial Toxicity (COST). Cancer. 2017 Feb 1;123(3):476-484. doi: 10.1002/cncr.30369. Epub 2016 Oct 7.
- Flynn KE, Lin L, Cyranowski JM, Reeve BB, Reese JB, Jeffery DD, Smith AW, Porter LS, Dombeck CB, Bruner DW, Keefe FJ, Weinfurt KP. Development of the NIH PROMIS (R) Sexual Function and Satisfaction measures in patients with cancer. J Sex Med. 2013 Feb;10 Suppl 1(0 1):43-52. doi: 10.1111/j.1743-6109.2012.02995.x.
- Yellen SB, Cella DF, Webster K, Blendowski C, Kaplan E. Measuring fatigue and other anemia-related symptoms with the Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT) measurement system. J Pain Symptom Manage. 1997 Feb;13(2):63-74. doi: 10.1016/s0885-3924(96)00274-6.
- Speck RM, Courneya KS, Masse LC, Duval S, Schmitz KH. An update of controlled physical activity trials in cancer survivors: a systematic review and meta-analysis. J Cancer Surviv. 2010 Jun;4(2):87-100. doi: 10.1007/s11764-009-0110-5. Epub 2010 Jan 6. Erratum In: J Cancer Surviv. 2011 Mar;5(1):112.
- Pocock SJ, Simon R. Sequential treatment assignment with balancing for prognostic factors in the controlled clinical trial. Biometrics. 1975 Mar;31(1):103-15.
- de Zambotti M, Baker FC, Willoughby AR, Godino JG, Wing D, Patrick K, Colrain IM. Measures of sleep and cardiac functioning during sleep using a multi-sensory commercially-available wristband in adolescents. Physiol Behav. 2016 May 1;158:143-9. doi: 10.1016/j.physbeh.2016.03.006. Epub 2016 Mar 9.
- Ritter PL, Lorig K. The English and Spanish Self-Efficacy to Manage Chronic Disease Scale measures were validated using multiple studies. J Clin Epidemiol. 2014 Nov;67(11):1265-73. doi: 10.1016/j.jclinepi.2014.06.009. Epub 2014 Aug 3.
- Lorig KR, Sobel DS, Ritter PL, Laurent D, Hobbs M. Effect of a self-management program on patients with chronic disease. Eff Clin Pract. 2001 Nov-Dec;4(6):256-62.
- McCorkle R, Ercolano E, Lazenby M, Schulman-Green D, Schilling LS, Lorig K, Wagner EH. Self-management: Enabling and empowering patients living with cancer as a chronic illness. CA Cancer J Clin. 2011 Jan-Feb;61(1):50-62. doi: 10.3322/caac.20093. Epub 2011 Jan 4.
- Jensen RE, Potosky AL, Reeve BB, Hahn E, Cella D, Fries J, Smith AW, Keegan TH, Wu XC, Paddock L, Moinpour CM. Validation of the PROMIS physical function measures in a diverse US population-based cohort of cancer patients. Qual Life Res. 2015 Oct;24(10):2333-44. doi: 10.1007/s11136-015-0992-9. Epub 2015 May 3.
- Brady MJ, Cella DF, Mo F, Bonomi AE, Tulsky DS, Lloyd SR, Deasy S, Cobleigh M, Shiomoto G. Reliability and validity of the Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast quality-of-life instrument. J Clin Oncol. 1997 Mar;15(3):974-86. doi: 10.1200/JCO.1997.15.3.974.
- Basen-Engquist K, Bodurka-Bevers D, Fitzgerald MA, Webster K, Cella D, Hu S, Gershenson DM. Reliability and validity of the functional assessment of cancer therapy-ovarian. J Clin Oncol. 2001 Mar 15;19(6):1809-17. doi: 10.1200/JCO.2001.19.6.1809.
- Garland SN, Pelletier G, Lawe A, Biagioni BJ, Easaw J, Eliasziw M, Cella D, Bathe OF. Prospective evaluation of the reliability, validity, and minimally important difference of the functional assessment of cancer therapy-gastric (FACT-Ga) quality-of-life instrument. Cancer. 2011 Mar 15;117(6):1302-12. doi: 10.1002/cncr.25556. Epub 2010 Oct 19.
- Clover K, Lambert SD, Oldmeadow C, Britton B, King MT, Mitchell AJ, Carter G. PROMIS depression measures perform similarly to legacy measures relative to a structured diagnostic interview for depression in cancer patients. Qual Life Res. 2018 May;27(5):1357-1367. doi: 10.1007/s11136-018-1803-x. Epub 2018 Feb 8.
- Jensen RE, Moinpour CM, Potosky AL, Lobo T, Hahn EA, Hays RD, Cella D, Smith AW, Wu XC, Keegan TH, Paddock LE, Stroup AM, Eton DT. Responsiveness of 8 Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) measures in a large, community-based cancer study cohort. Cancer. 2017 Jan 1;123(2):327-335. doi: 10.1002/cncr.30354. Epub 2016 Oct 3.
- Schalet BD, Pilkonis PA, Yu L, Dodds N, Johnston KL, Yount S, Riley W, Cella D. Clinical validity of PROMIS Depression, Anxiety, and Anger across diverse clinical samples. J Clin Epidemiol. 2016 May;73:119-27. doi: 10.1016/j.jclinepi.2015.08.036. Epub 2016 Feb 27.
- Valentine TR, Weiss DM, Jones JA, Andersen BL. Construct validity of PROMIS(R) Cognitive Function in cancer patients and noncancer controls. Health Psychol. 2019 May;38(5):351-358. doi: 10.1037/hea0000693.
- Jerath R, Cearley SM, Jensen M. Widespread membrane potential changes and cardiorespiratory synchronization involved in anxiety and sleep-wake transitions. J Biol Regul Homeost Agents. 2016 Oct-Dec;30(4):935-944.
- Yu L, Buysse DJ, Germain A, Moul DE, Stover A, Dodds NE, Johnston KL, Pilkonis PA. Development of short forms from the PROMIS sleep disturbance and Sleep-Related Impairment item banks. Behav Sleep Med. 2011 Dec 28;10(1):6-24. doi: 10.1080/15402002.2012.636266.
- Flynn KE, Reeve BB, Lin L, Cyranowski JM, Bruner DW, Weinfurt KP. Construct validity of the PROMIS(R) sexual function and satisfaction measures in patients with cancer. Health Qual Life Outcomes. 2013 Mar 11;11:40. doi: 10.1186/1477-7525-11-40.
- Richardson LA, Jones GW. A review of the reliability and validity of the Edmonton Symptom Assessment System. Curr Oncol. 2009 Jan;16(1):55. doi: 10.3747/co.v16i1.261.
- Rozental A, Gafter-Gvili A, Vidal L, Raanani P, Gurion R. The role of maintenance therapy in patients with diffuse large B cell lymphoma: A systematic review and meta-analysis. Hematol Oncol. 2019 Feb;37(1):27-34. doi: 10.1002/hon.2561. Epub 2018 Oct 8.
- Gay F, Jackson G, Rosinol L, Holstein SA, Moreau P, Spada S, Davies F, Lahuerta JJ, Leleu X, Bringhen S, Evangelista A, Hulin C, Panzani U, Cairns DA, Di Raimondo F, Macro M, Liberati AM, Pawlyn C, Offidani M, Spencer A, Hajek R, Terpos E, Morgan GJ, Blade J, Sonneveld P, San-Miguel J, McCarthy PL, Ludwig H, Boccadoro M, Mateos MV, Attal M. Maintenance Treatment and Survival in Patients With Myeloma: A Systematic Review and Network Meta-analysis. JAMA Oncol. 2018 Oct 1;4(10):1389-1397. doi: 10.1001/jamaoncol.2018.2961.
- Rossi S, Schinzari G, Basso M, Strippoli A, Dadduzio V, D'Argento E, Cassano A, Barone C. Maintenance hormonal and chemotherapy treatment in metastatic breast cancer: a systematic review. Future Oncol. 2016 May;12(10):1299-307. doi: 10.2217/fon-2015-0065. Epub 2016 Mar 21.
- Sonbol MB, Murad MH, Bekaii-Saab T. The Role of Maintenance Therapy in Metastatic Colorectal Cancer-Reply. JAMA Oncol. 2020 Jun 1;6(6):937-938. doi: 10.1001/jamaoncol.2020.0583. No abstract available.
- Korkmaz T, Seber S, Basaran G. Review of the current role of targeted therapies as maintenance therapies in first and second line treatment of epithelial ovarian cancer; In the light of completed trials. Crit Rev Oncol Hematol. 2016 Feb;98:180-8. doi: 10.1016/j.critrevonc.2015.10.006. Epub 2015 Nov 10.
- Alcaraz KI, Wiedt TL, Daniels EC, Yabroff KR, Guerra CE, Wender RC. Understanding and addressing social determinants to advance cancer health equity in the United States: A blueprint for practice, research, and policy. CA Cancer J Clin. 2020 Jan;70(1):31-46. doi: 10.3322/caac.21586. Epub 2019 Oct 29.
- Boehmer U, Gereige J, Winter M, Ozonoff A, Scout N. Transgender individuals' cancer survivorship: Results of a cross-sectional study. Cancer. 2020 Jun 15;126(12):2829-2836. doi: 10.1002/cncr.32784. Epub 2020 Mar 5.
- Dieli-Conwright CM, Fox FS, Tripathy D, Sami N, Van Fleet J, Buchanan TA, Spicer D, Lee K, Mortimer J, Bernstein L, Demark-Wahnefried W, Courneya KS. Hispanic ethnicity as a moderator of the effects of aerobic and resistance exercise on physical fitness and quality-of-life in breast cancer survivors. J Cancer Surviv. 2021 Feb;15(1):127-139. doi: 10.1007/s11764-020-00918-3. Epub 2020 Jul 17.
- Kohler LN, Garcia DO, Harris RB, Oren E, Roe DJ, Jacobs ET. Adherence to Diet and Physical Activity Cancer Prevention Guidelines and Cancer Outcomes: A Systematic Review. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2016 Jul;25(7):1018-28. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-16-0121. Epub 2016 Jun 23.
- Tollosa DN, Tavener M, Hure A, James EL. Adherence to multiple health behaviours in cancer survivors: a systematic review and meta-analysis. J Cancer Surviv. 2019 Jun;13(3):327-343. doi: 10.1007/s11764-019-00754-0. Epub 2019 Apr 16.
- Maldonado JA, Fu S, Chen YS, Acquati C, Yabroff KR, Banegas MP, Chang S, Conti RM, Checka CM, Peterson SK, Advani P, Ku K, Jagsi R, Giordano SH, Volk RJ, Shih YT, Smith GL. Sensitivity of Psychosocial Distress Screening to Identify Cancer Patients at Risk for Financial Hardship During Care Delivery. JCO Oncol Pract. 2021 Dec;17(12):e1856-e1865. doi: 10.1200/OP.20.01009. Epub 2021 May 27.
- Smith GL, Lopez-Olivo MA, Advani PG, Ning MS, Geng Y, Giordano SH, Volk RJ. Financial Burdens of Cancer Treatment: A Systematic Review of Risk Factors and Outcomes. J Natl Compr Canc Netw. 2019 Oct 1;17(10):1184-1192. doi: 10.6004/jnccn.2019.7305.
- van Dongen SI, de Nooijer K, Cramm JM, Francke AL, Oldenmenger WH, Korfage IJ, Witkamp FE, Stoevelaar R, van der Heide A, Rietjens JA. Self-management of patients with advanced cancer: A systematic review of experiences and attitudes. Palliat Med. 2020 Feb;34(2):160-178. doi: 10.1177/0269216319883976.
- Chirico A, Lucidi F, Merluzzi T, Alivernini F, Laurentiis M, Botti G, Giordano A. A meta-analytic review of the relationship of cancer coping self-efficacy with distress and quality of life. Oncotarget. 2017 May 30;8(22):36800-36811. doi: 10.18632/oncotarget.15758.
- White LL, Cohen MZ, Berger AM, Kupzyk KA, Swore-Fletcher BA, Bierman PJ. Perceived Self-Efficacy: A Concept Analysis for Symptom Management in Patients With Cancer . Clin J Oncol Nurs. 2017 Dec 1;21(6):E272-E279. doi: 10.1188/17.CJON.E272-E279.
- Wu F, Howell D, Fang Q, Chen J, Yuan C. Trajectory Patterns and Factors Influencing Self-management Behaviors in Chinese Patients With Breast Cancer. Cancer Nurs. 2020 Mar/Apr;43(2):E105-E112. doi: 10.1097/NCC.0000000000000681.
- Howell D, Mayer DK, Fielding R, Eicher M, Verdonck-de Leeuw IM, Johansen C, Soto-Perez-de-Celis E, Foster C, Chan R, Alfano CM, Hudson SV, Jefford M, Lam WWT, Loerzel V, Pravettoni G, Rammant E, Schapira L, Stein KD, Koczwara B; Global Partners for Self-Management in Cancer. Management of Cancer and Health After the Clinic Visit: A Call to Action for Self-Management in Cancer Care. J Natl Cancer Inst. 2021 May 4;113(5):523-531. doi: 10.1093/jnci/djaa083.
- Haase KR, Sattar S, Hall S, McLean B, Wills A, Gray M, Kenis C, Donison V, Howell D, Puts M. Systematic review of self-management interventions for older adults with cancer. Psychooncology. 2021 Jul;30(7):989-1008. doi: 10.1002/pon.5649. Epub 2021 Mar 16.
- Howell D, Powis M, Kirkby R, Amernic H, Moody L, Bryant-Lukosius D, O'Brien MA, Rask S, Krzyzanowska M. Improving the quality of self-management support in ambulatory cancer care: a mixed-method study of organisational and clinician readiness, barriers and enablers for tailoring of implementation strategies to multisites. BMJ Qual Saf. 2022 Jan;31(1):12-22. doi: 10.1136/bmjqs-2020-012051. Epub 2021 Mar 16.
- Cuthbert CA, Farragher JF, Hemmelgarn BR, Ding Q, McKinnon GP, Cheung WY. Self-management interventions for cancer survivors: A systematic review and evaluation of intervention content and theories. Psychooncology. 2019 Nov;28(11):2119-2140. doi: 10.1002/pon.5215. Epub 2019 Oct 15.
- Lorig KR, Holman H. Self-management education: history, definition, outcomes, and mechanisms. Ann Behav Med. 2003 Aug;26(1):1-7. doi: 10.1207/S15324796ABM2601_01.
- Hibbard JH, Mahoney ER, Stock R, Tusler M. Do increases in patient activation result in improved self-management behaviors? Health Serv Res. 2007 Aug;42(4):1443-63. doi: 10.1111/j.1475-6773.2006.00669.x.
- Hibbard JH, Tusler M. Assessing activation stage and employing a "next steps" approach to supporting patient self-management. J Ambul Care Manage. 2007 Jan-Mar;30(1):2-8. doi: 10.1097/00004479-200701000-00002.
- Demark-Wahnefried W, Rogers LQ, Alfano CM, Thomson CA, Courneya KS, Meyerhardt JA, Stout NL, Kvale E, Ganzer H, Ligibel JA. Practical clinical interventions for diet, physical activity, and weight control in cancer survivors. CA Cancer J Clin. 2015 May-Jun;65(3):167-89. doi: 10.3322/caac.21265. Epub 2015 Feb 13.
- Basen-Engquist K, Alfano CM, Maitin-Shepard M, Thomson CA, Schmitz KH, Pinto BM, Stein K, Zucker DS, Syrjala KL, Fallon E, Doyle C, Demark-Wahnefried W. Agenda for Translating Physical Activity, Nutrition, and Weight Management Interventions for Cancer Survivors into Clinical and Community Practice. Obesity (Silver Spring). 2017 Nov;25 Suppl 2(Suppl 2):S9-S22. doi: 10.1002/oby.22031.
- Stout NL, Baima J, Swisher AK, Winters-Stone KM, Welsh J. A Systematic Review of Exercise Systematic Reviews in the Cancer Literature (2005-2017). PM R. 2017 Sep;9(9S2):S347-S384. doi: 10.1016/j.pmrj.2017.07.074.
- Steel JL, Bress K, Popichak L, Evans JS, Savkova A, Biala M, Ordos J, Carr BI. A systematic review of randomized controlled trials testing the efficacy of psychosocial interventions for gastrointestinal cancers. J Gastrointest Cancer. 2014 Jun;45(2):181-9. doi: 10.1007/s12029-014-9605-z.
- Meneses-Echavez JF, Correa-Bautista JE, Gonzalez-Jimenez E, Schmidt Rio-Valle J, Elkins MR, Lobelo F, Ramirez-Velez R. The Effect of Exercise Training on Mediators of Inflammation in Breast Cancer Survivors: A Systematic Review with Meta-analysis. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2016 Jul;25(7):1009-17. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-15-1061. Epub 2016 Apr 12.
- Zimmer P, Baumann FT, Oberste M, Wright P, Garthe A, Schenk A, Elter T, Galvao DA, Bloch W, Hubner ST, Wolf F. Effects of Exercise Interventions and Physical Activity Behavior on Cancer Related Cognitive Impairments: A Systematic Review. Biomed Res Int. 2016;2016:1820954. doi: 10.1155/2016/1820954. Epub 2016 Apr 10.
- Fong DY, Ho JW, Hui BP, Lee AM, Macfarlane DJ, Leung SS, Cerin E, Chan WY, Leung IP, Lam SH, Taylor AJ, Cheng KK. Physical activity for cancer survivors: meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2012 Jan 30;344:e70. doi: 10.1136/bmj.e70.
- Robertson MC, Tsai E, Lyons EJ, Srinivasan S, Swartz MC, Baum ML, Basen-Engquist KM. Mobile Health Physical Activity Intervention Preferences in Cancer Survivors: A Qualitative Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2017 Jan 24;5(1):e3. doi: 10.2196/mhealth.6970.
- Tsai E, Robertson MC, Lyons EJ, Swartz MC, Basen-Engquist K. Physical activity and exercise self-regulation in cancer survivors: A qualitative study. Psychooncology. 2018 Feb;27(2):563-568. doi: 10.1002/pon.4519. Epub 2017 Sep 29.
- Barber FD. Effects of social support on physical activity, self-efficacy, and quality of life in adult cancer survivors and their caregivers. Oncol Nurs Forum. 2013 Sep;40(5):481-9. doi: 10.1188/13.ONF.481-489.
- Gajewski TF, Schreiber H, Fu YX. Innate and adaptive immune cells in the tumor microenvironment. Nat Immunol. 2013 Oct;14(10):1014-22. doi: 10.1038/ni.2703.
- Hojman P. Exercise protects from cancer through regulation of immune function and inflammation. Biochem Soc Trans. 2017 Aug 15;45(4):905-11. doi: 10.1042/BST20160466. Epub 2017 Jul 3.
- Yang S, Chu S, Gao Y, Ai Q, Liu Y, Li X, Chen N. A Narrative Review of Cancer-Related Fatigue (CRF) and Its Possible Pathogenesis. Cells. 2019 Jul 18;8(7):738. doi: 10.3390/cells8070738.
- Gopalakrishnan V, Helmink BA, Spencer CN, Reuben A, Wargo JA. The Influence of the Gut Microbiome on Cancer, Immunity, and Cancer Immunotherapy. Cancer Cell. 2018 Apr 9;33(4):570-580. doi: 10.1016/j.ccell.2018.03.015.
- Helmink BA, Khan MAW, Hermann A, Gopalakrishnan V, Wargo JA. The microbiome, cancer, and cancer therapy. Nat Med. 2019 Mar;25(3):377-388. doi: 10.1038/s41591-019-0377-7. Epub 2019 Mar 6.
- Freund A, Orjalo AV, Desprez PY, Campisi J. Inflammatory networks during cellular senescence: causes and consequences. Trends Mol Med. 2010 May;16(5):238-46. doi: 10.1016/j.molmed.2010.03.003. Epub 2010 May 3.
- American Diabetes Association. 2. Classification and Diagnosis of Diabetes: Standards of Medical Care in Diabetes-2020. Diabetes Care. 2020 Jan;43(Suppl 1):S14-S31. doi: 10.2337/dc20-S002.
- Makki K, Froguel P, Wolowczuk I. Adipose tissue in obesity-related inflammation and insulin resistance: cells, cytokines, and chemokines. ISRN Inflamm. 2013 Dec 22;2013:139239. doi: 10.1155/2013/139239. eCollection 2013 Dec 22.
- Minihane AM, Vinoy S, Russell WR, Baka A, Roche HM, Tuohy KM, Teeling JL, Blaak EE, Fenech M, Vauzour D, McArdle HJ, Kremer BH, Sterkman L, Vafeiadou K, Benedetti MM, Williams CM, Calder PC. Low-grade inflammation, diet composition and health: current research evidence and its translation. Br J Nutr. 2015 Oct 14;114(7):999-1012. doi: 10.1017/S0007114515002093. Epub 2015 Jul 31.
- Zhou B, Sun C, Huang J, Xia M, Guo E, Li N, Lu H, Shan W, Wu Y, Li Y, Xu X, Weng D, Meng L, Hu J, Gao Q, Ma D, Chen G. The biodiversity Composition of Microbiome in Ovarian Carcinoma Patients. Sci Rep. 2019 Feb 8;9(1):1691. doi: 10.1038/s41598-018-38031-2.
- Dicker AP, Jim HSL. Intersection of Digital Health and Oncology. JCO Clin Cancer Inform. 2018 Dec;2:1-4. doi: 10.1200/CCI.18.00070. No abstract available.
- Garg S, Williams NL, Ip A, Dicker AP. Clinical Integration of Digital Solutions in Health Care: An Overview of the Current Landscape of Digital Technologies in Cancer Care. JCO Clin Cancer Inform. 2018 Dec;2:1-9. doi: 10.1200/CCI.17.00159.
- Harris J, Cheevers K, Armes J. The emerging role of digital health in monitoring and supporting people living with cancer and the consequences of its treatments. Curr Opin Support Palliat Care. 2018 Sep;12(3):268-275. doi: 10.1097/SPC.0000000000000362.
- Onyeaka HK, Zambrano J, Longley RM, Celano CM, Naslund JA, Amonoo HL. Use of digital health tools for health promotion in cancer survivors. Psychooncology. 2021 Aug;30(8):1302-1310. doi: 10.1002/pon.5677. Epub 2021 Apr 1.
- Roberts AL, Fisher A, Smith L, Heinrich M, Potts HWW. Digital health behaviour change interventions targeting physical activity and diet in cancer survivors: a systematic review and meta-analysis. J Cancer Surviv. 2017 Dec;11(6):704-719. doi: 10.1007/s11764-017-0632-1. Epub 2017 Aug 4.
- Xu A, Wang Y, Wu X. Effectiveness of e-health based self-management to improve cancer-related fatigue, self-efficacy and quality of life in cancer patients: Systematic review and meta-analysis. J Adv Nurs. 2019 Dec;75(12):3434-3447. doi: 10.1111/jan.14197. Epub 2019 Oct 20.
- Girault A, Ferrua M, Lalloue B, Sicotte C, Fourcade A, Yatim F, Hebert G, Di Palma M, Minvielle E. Internet-based technologies to improve cancer care coordination: current use and attitudes among cancer patients. Eur J Cancer. 2015 Mar;51(4):551-557. doi: 10.1016/j.ejca.2014.12.001. Epub 2015 Feb 4.
- Madore S, Kilbourn K, Valverde P, Borrayo E, Raich P. Feasibility of a psychosocial and patient navigation intervention to improve access to treatment among underserved breast cancer patients. Support Care Cancer. 2014 Aug;22(8):2085-93. doi: 10.1007/s00520-014-2176-5. Epub 2014 Mar 18.
- Green AC, Hayman LL, Cooley ME. Multiple health behavior change in adults with or at risk for cancer: a systematic review. Am J Health Behav. 2015 May;39(3):380-94. doi: 10.5993/AJHB.39.3.11.
- Aapro M, Bossi P, Dasari A, Fallowfield L, Gascon P, Geller M, Jordan K, Kim J, Martin K, Porzig S. Digital health for optimal supportive care in oncology: benefits, limits, and future perspectives. Support Care Cancer. 2020 Oct;28(10):4589-4612. doi: 10.1007/s00520-020-05539-1. Epub 2020 Jun 12.
- Banerjee R, Huang CY, Dunn L, Knoche J, Ryan C, Brassil K, Jackson L, Patel D, Lo M, Arora S, Wong SW, Wolf J, Martin Iii T, Dhruva A, Shah N. Digital Life Coaching During Stem Cell Transplantation: Development and Usability Study. JMIR Form Res. 2022 Mar 4;6(3):e33701. doi: 10.2196/33701.
- Handley NR, Wen KY, Gomaa S, Brassil K, Shimada A, Leiby B, Jackson L, McMorris M, Calvaresi A, Dicker AP. A Pilot Feasibility Study of Digital Health Coaching for Men With Prostate Cancer. JCO Oncol Pract. 2022 Jul;18(7):e1132-e1140. doi: 10.1200/OP.21.00712. Epub 2022 Apr 8.
- Nguyen J, Maio V, Handley N. Improving Cancer Care Through Digital Health Coaching. Am J Med Qual. 2022 Jul-Aug 01;37(4):369-370. doi: 10.1097/JMQ.0000000000000059. Epub 2022 Apr 8. No abstract available.
- Kurti AN, Dallery J. Internet-based contingency management increases walking in sedentary adults. J Appl Behav Anal. 2013 Fall;46(3):568-81. doi: 10.1002/jaba.58. Epub 2013 Aug 1.
- Evenson KR, Goto MM, Furberg RD. Systematic review of the validity and reliability of consumer-wearable activity trackers. Int J Behav Nutr Phys Act. 2015 Dec 18;12:159. doi: 10.1186/s12966-015-0314-1.
- Wallen MP, Gomersall SR, Keating SE, Wisloff U, Coombes JS. Accuracy of Heart Rate Watches: Implications for Weight Management. PLoS One. 2016 May 27;11(5):e0154420. doi: 10.1371/journal.pone.0154420. eCollection 2016.
- Kooiman TJ, Dontje ML, Sprenger SR, Krijnen WP, van der Schans CP, de Groot M. Reliability and validity of ten consumer activity trackers. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2015 Oct 12;7:24. doi: 10.1186/s13102-015-0018-5. eCollection 2015.
- Atallah L, Lo B, King R, Guang-Zhong Yang. Sensor positioning for activity recognition using wearable accelerometers. IEEE Trans Biomed Circuits Syst. 2011 Aug;5(4):320-9. doi: 10.1109/TBCAS.2011.2160540.
- Ames NJ, Ranucci A, Moriyama B, Wallen GR. The Human Microbiome and Understanding the 16S rRNA Gene in Translational Nursing Science. Nurs Res. 2017 Mar/Apr;66(2):184-197. doi: 10.1097/NNR.0000000000000212.
- Jovel J, Patterson J, Wang W, Hotte N, O'Keefe S, Mitchel T, Perry T, Kao D, Mason AL, Madsen KL, Wong GK. Characterization of the Gut Microbiome Using 16S or Shotgun Metagenomics. Front Microbiol. 2016 Apr 20;7:459. doi: 10.3389/fmicb.2016.00459. eCollection 2016.
- Amonoo HL, Kurukulasuriya C, Chilson K, Onstad L, Huffman JC, Lee SJ. Improving Quality of Life in Hematopoietic Stem Cell Transplantation Survivors Through a Positive Psychology Intervention. Biol Blood Marrow Transplant. 2020 Jun;26(6):1144-1153. doi: 10.1016/j.bbmt.2020.02.013. Epub 2020 Feb 20.
- Schalet BD, Hays RD, Jensen SE, Beaumont JL, Fries JF, Cella D. Validity of PROMIS physical function measured in diverse clinical samples. J Clin Epidemiol. 2016 May;73:112-8. doi: 10.1016/j.jclinepi.2015.08.039. Epub 2016 Mar 9.
- Reeve BB, Wang M, Weinfurt K, Flynn KE, Usinger DS, Chen RC. Psychometric Evaluation of PROMIS Sexual Function and Satisfaction Measures in a Longitudinal Population-Based Cohort of Men With Localized Prostate Cancer. J Sex Med. 2018 Dec;15(12):1792-1810. doi: 10.1016/j.jsxm.2018.09.015. Epub 2018 Oct 24.
- Jeffery DD, Tzeng JP, Keefe FJ, Porter LS, Hahn EA, Flynn KE, Reeve BB, Weinfurt KP. Initial report of the cancer Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) sexual function committee: review of sexual function measures and domains used in oncology. Cancer. 2009 Mar 15;115(6):1142-53. doi: 10.1002/cncr.24134.
- Wong A, Tayjasanant S, Rodriguez-Nunez A, Park M, Liu D, Zapata KP, Allo J, Frisbee-Hume S, Williams J, Bruera E. Edmonton Symptom Assessment Scale Time Duration of Self-Completion Versus Assisted Completion in Patients with Advanced Cancer: A Randomized Comparison. Oncologist. 2021 Feb;26(2):165-171. doi: 10.1002/onco.13619. Epub 2020 Dec 21.
- Jensen RE, Potosky AL, Moinpour CM, Lobo T, Cella D, Hahn EA, Thissen D, Smith AW, Ahn J, Luta G, Reeve BB. United States Population-Based Estimates of Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Symptom and Functional Status Reference Values for Individuals With Cancer. J Clin Oncol. 2017 Jun 10;35(17):1913-1920. doi: 10.1200/JCO.2016.71.4410. Epub 2017 Apr 20.
- Iverson GL, Marsh JM, Connors EJ, Terry DP. Normative Reference Values, Reliability, and Item-Level Symptom Endorsement for the PROMIS(R) v2.0 Cognitive Function-Short Forms 4a, 6a and 8a. Arch Clin Neuropsychol. 2021 Oct 13;36(7):1341-1349. doi: 10.1093/arclin/acaa128.
- Weinfurt KP, Lin L, Bruner DW, Cyranowski JM, Dombeck CB, Hahn EA, Jeffery DD, Luecht RM, Magasi S, Porter LS, Reese JB, Reeve BB, Shelby RA, Smith AW, Willse JT, Flynn KE. Development and Initial Validation of the PROMIS((R)) Sexual Function and Satisfaction Measures Version 2.0. J Sex Med. 2015 Sep;12(9):1961-74. doi: 10.1111/jsm.12966. Epub 2015 Sep 7.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. juni 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
27. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
11. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Livmorsykdommer
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Hudsykdommer
- Bryst sykdommer
- Uterine neoplasmer
- Brystneoplasmer
- Endometriale neoplasmer
Andre studie-ID-numre
- 202101
- ZIANR000020-06 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .