Omfattende resultater for After Cancer Health (COACH)
6. december 2024 opdateret af: Pack Health
Omfattende resultater for After Cancer Health (COACH): Gennemførligheden og virkningen af et mHealth Augmented Coaching-program for selvledelse hos kræftoverlevere
Denne undersøgelse har til hensigt at udforske gennemførlighed, acceptabilitet og resultater relateret til brugen af en digital sundhedscoaching-intervention for personer, der har afsluttet primær behandling for kræft.
Op til 500 personer med forskellige kræftdiagnoser vil blive tilmeldt på op til 5 kliniske steder for at deltage i en randomiseret ventelistekontrolundersøgelse.
Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage 6 måneders digital coaching på forhånd efterfulgt af 6 måneders løbende overvågning via patientrapporterede og kliniske resultater, samt data, der kan bæres.
De i kontrolgruppen vil blive overvåget via patientrapporterede og kliniske resultater samt data, der kan bæres i de første 6 måneder efterfulgt af 6 måneders digital sundhedscoaching.
Begge grupper vil indsamle fækale mikrobiomprøver ved tilmelding og måned 6.
Undersøgelsen har til formål at undersøge, om og hvordan digital sundhedscoaching kan bruges til at forbedre resultater for enkeltpersoner efter afslutning af primær kræftbehandling.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Der er anslået 16,9 millioner kræftoverlevere i USA, der tegner sig for cirka 5 % af hele den amerikanske befolkning, og dette tal forventes at stige med 31 % i løbet af de næste 10 år til at omfatte 22,2 millioner individer.1 Pga. fremskridt i terapi individer med kræft oplever øget samlet overlevelse, der ofte ledsages af behandling af kræft som en kronisk tilstand.2 Som sådan kræver mange individer vedligeholdelsesterapier, der strækker sig i måneder eller år ud over afslutningen af primær terapi med kirurgi, stråling og/eller farmakologiske terapier. Kronisk behandling af kræftbehandling kan omfatte både langvarig vedligeholdelsesterapi såvel som behandling af behandlingsrelaterede følgesygdomme, hvoraf størstedelen forekommer uden for det kliniske miljø. Støttende plejebehov omfatter symptomstøtte, generel velvære og fokus på vigtigheden af overholdelse af behandling og opfølgning, hvilket alt sammen kan have indflydelse på livskvalitet og -kvantitet. Følgelig er der et kritisk og voksende behov for omfattende, tilgængelige platforme til at understøtte overlevendes selvhåndtering af symptomer og generel velvære (herunder fysisk, funktionelt og psykosocialt velvære og overholdelse af sundhedsydelser). Der er desuden et kritisk vidensgab om sammenhængen mellem individuelle symptomer og velvære på nye biomarkører, specifikt intestinalt (tarm) mikrobiom. Tarmmikrobiom regulerer kritiske fysiologiske processer - fordøjelse, humør og overordnet immunforsvar, men til dato har undersøgelser fokuseret på dysbiose under kræftbehandling. Forskerne søger at udforske dynamikken i tarmmikrobiota efter kræftbehandling og forstå, hvordan sundhedsadfærdsændringer foranlediget af sundhedscoaching til at modulere symptomer og fysisk/psykosocialt velvære også kan have en positiv indflydelse på genopretningen af tarmfloraen.
Mål: Formålet med dette randomiserede, ventelistekontrolstudie er at vurdere effekten af et 6-måneders digitalt sundhedscoachingprogram hos kræftoverlevere inden for 1 år efter primær behandling og longitudinelt måle dets indvirkning på mangefacetterede sundhedsresultater. Efterforskerne sigter mod at: 1) Primært vurdere gennemførligheden, acceptabiliteten og effekten af digital sundhedscoaching på deltagernes helbreds-self-efficacy; 2) Sekundært karakterisere sammenhænge mellem deltagersymptomer, fysisk/psykosocialt velbefindende og sundhed selvforvaltning og tarmmikrobiotaændringer; og 3) Udforsk patientgenererede sundhedsdataresultater blandt deltagere (patientrapporterede [PRO'er] og wearable biometriske resultater).
Metoder: Den foreslåede undersøgelse vil bruge et randomiseret ventelistekontroldesign til at indskrive op til 1500 individer med forskellige tumortyper, som har afsluttet primær behandling og er inden for 1 år efter diagnosen. Hver af op til 15 samarbejdende websteder vil tilmelde 100 deltagere. Deltagerne vil blive tilmeldt et 6-måneders digitalt sundhedscoaching-program, der kombinerer person-til-person-opkald én gang om ugen, ledsaget af op til 4 digitale nudges af evidensbaseret indhold via tekst, e-mail og/eller mobilapplikation, baseret på deltagerens præference. Indholdet vil fokusere på nøgleemner designet til at optimere overlevelsesresultater, herunder håndtering af sene og langsigtede virkninger af terapi, kost og motion, træthed, økonomisk toksicitet og andre associerede symptomer (f.eks. søvnforstyrrelser, depression), overholdelse af medicin, overvågning og håndtering af angst og frygt for gentagelse af kræft. Programmet lægger vægt på at målrette modificerbar adfærd, der kan forbedre livskvalitet og sundhedsresultater, herunder progressionsfri og generel overlevelse. De, der er randomiseret til interventionsgruppen, vil modtage den 6-måneders coaching-intervention på forhånd efterfulgt af 6 måneders igangværende klinisk, patientrapporteret, aktivitets- og mikrobiomdataindsamling. De, der er randomiseret til kontrollen, vil modtage 6-måneders klinisk, patientrapporteret, aktivitets- og mikrobiomdataindsamling, hvorefter de vil blive randomiseret til den digitale sundhedscoaching-intervention.
Resultatmål: Alle deltagere vil blive fulgt i 12 måneder, hvor de vil blive forsynet med Fitbit-enheder til at spore engagement i fysisk aktivitet. Mikrobiomprøver vil blive indsamlet ved tilmelding og 6 måneder for at udforske biomarkører for inflammation, som vil blive analyseret for at undersøge sammenhænge mellem mikrobiota-signaturer og engagement i fysisk aktivitet og PRO'er. Genomisk bakterielt DNA vil blive ekstraheret og analyseret for eventuelle taksonomiske ændringer i mikrobiotaens mangfoldighed og sammensætning med 16s rRNA-sekventering. Mikrobiomanalyse vil blive udført i samarbejde med The National Institute of Nursing Research (NINR). PRO'er vil blive indsamlet ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12 for at spore fremskridt under og efter programmet og for at give indsigt i oplevelsen af livskvalitet, symptombyrde, mental sundhed, kognitiv funktion, søvnkvalitet, seksuel sundhed og økonomisk toksicitet.
Begrundelse: Dette program søger at adressere overlevendes samlede velvære, herunder co-morbide tilstande, psykosocialt velvære og sund livsstilsadfærd, for at forbedre resultaterne for personer, der har gennemført primær terapi for en kræftdiagnose. Tilgangen er innovativ til at udforske, hvordan digital sundhedscoaching kan bruges til at understøtte de holistiske behov hos kræftoverlevere ud over den kliniske pleje. Den robuste indsamling af patientrapporterede, bærbare, biomarkører og kliniske data, såvel som kvalitative data relateret til patientprioriteter, bekymringer og udfordringer i forbindelse med sundhedscoaching, vil muliggøre triangulering af data for at give en omfattende information om oplevelsen af personer, der følger primær terapi, da de håndterer deres helbred i lokalsamfundet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
625
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Kelly J Brassil, PhD
- Telefonnummer: 205-721-7542
- E-mail: dgxpharesearch@questdiagnostics.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jennifer Loftis, DNP
- Telefonnummer: 205-721-7542
- E-mail: dgxpharesearch@questdiagnostics.com
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
- Aktiv, ikke rekrutterende
- The University of Florida
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Rekruttering
- Dana Farber Cancer Institute
-
Kontakt:
- Marilyn Hammer, PhD
- Telefonnummer: 347-271-0293
- E-mail: marilynj_hammer@dfci.harvard.edu
-
Kontakt:
- Alexi Wright, MD, MPH
- Telefonnummer: 617-632-2334
- E-mail: Alexi_Wright@dfci.harvard.edu
-
Kontakt:
- Marilyn Hammer, PhD
-
Kontakt:
- Alexi Wright, MD, MPH
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68106
- Aktiv, ikke rekrutterende
- University Of Nebraska Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Ikke rekrutterer endnu
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Kontakt:
- Kristen L Fessele, PhD
- Telefonnummer: 646-449-1076
- E-mail: nuronr@mskcc.org
-
Kontakt:
- Kristen L Fessele, PhD
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- Aktiv, ikke rekrutterende
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Rekruttering
- UT Health Houston
-
Kontakt:
- Martha Thompson
- Telefonnummer: 832-325-7706
- E-mail: Martha.Thompson@uth.tmc.edu
-
Kontakt:
- Kaukab I Jafry, MD, MBBS
- Telefonnummer: 832 325 6537
- E-mail: Kaukab.I.Jafry@uth.tmc.edu
-
Kontakt:
- Anneliese Gonzalez, MD
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Ikke rekrutterer endnu
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Meagan Whisenant, PhD
-
Kontakt:
- Debu Tripathy, MD
-
Kontakt:
- Abbey Kaler, MSN
-
Kontakt:
- Kathrin Milbury, PhD
- Telefonnummer: 713-745-2868
- E-mail: kmilbury@mdanderson.org
-
Kontakt:
- Meagan Whisenant, PhD
- Telefonnummer: 713-500-2279
- E-mail: meagan.whisenant@uth.tmc.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har primær diagnose af kræft;
- Er inden for 1 år efter afslutning af primær terapi; I denne undersøgelses formål defineres primær terapi som behandling af kurativ hensigt, førstelinje eller senere, hvorfra individet går videre til aktiv overvågning eller opfølgning med eller uden vedligeholdelsesterapi
- Er i alderen 18 år og ældre;
- Kan læse og give samtykke til at deltage i forsøget;
- Kan læse og tale engelsk;
- Kan gennemføre undersøgelsesopfølgning med forudbestemte intervaller;
- Har adgang til mobilteknologi (f.eks. en smartphone eller tablet), der ville tillade engagement i digital sundhedscoaching til indsamling af PRO'er og bærbare data.
- Accepter at bære og få data indsamlet fra en aktivitetssporingsenhed
Ekskluderingskriterier:
- Har en kognitiv svækkelse (som vurderet af deres udbyder), der ville forhindre den enkelte i at deltage i det digitale sundhedscoachingprogram eller gennemføre undersøgelsesvurderinger;
- Har en neurologisk, muskuloskeletal eller anden komorbid tilstand, der ville hæmme deres evne til at deltage i fysisk aktivitet (som vurderet af deres udbyder)
- Har en forventet levetid på <6 måneder, og/eller
- Er i aktiv behandling for recidiverende sygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Ud over standardbehandlingstjenester i deltagerens respektive sundhedssystem og undersøgelsesspecifik indsamling af kliniske, PRO- og bærbare data samt mikrobiomprøver, vil personer, der er randomiseret til interventionsgruppen, modtage øjeblikkelig tilmelding til en 6-måneders digital sundhed coachingprogram efterfulgt af 6 måneders overvågning via PRO, wearable og klinisk dataindsamling.
De vil indsamle fækale mikrobiomprøver ved baseline (studietilmelding) og måned 6 efter tilmelding.
|
Coaching bestående af ugentlige opkald og levering af evidensbaseret indhold på tværs af sundheds- og wellness-domæner (f.eks.
ernæring, motion, fysisk, følelsesmæssig og økonomisk sundhed) op til 4 gange om ugen via sms, e-mail eller mobilapplikation.
Enhed: Fitbit En håndledsbåret aktivitetsmåler, der gør det muligt at registrere fysisk aktivitet, inklusive men ikke begrænset til skridttæller og minutters aktivitet, som kan registreres dagligt.
|
|
Andet: Ventelistekontrolgruppe
Ud over standardbehandlingstjenester vil personer i ventelistekontrollen blive overvåget via indsamling af PRO, kliniske og bærbare data i de første 6 måneder, sammen med indsamling af fækal mikrobiom ved studietilmeldingsbaseline (studietilmelding) og måned 6 .
Ved 6. måned vil disse personer blive tilmeldt det 6-måneders digitale sundhedscoaching-program, hvor der fortsat vil blive indsamlet kliniske, PRO og bærbare data.
Ved afslutningen af den 6-måneders coaching vil disse personer komme fra studiet og vil ikke modtage yderligere opfølgning.
|
Coaching bestående af ugentlige opkald og levering af evidensbaseret indhold på tværs af sundheds- og wellness-domæner (f.eks.
ernæring, motion, fysisk, følelsesmæssig og økonomisk sundhed) op til 4 gange om ugen via sms, e-mail eller mobilapplikation.
Enhed: Fitbit En håndledsbåret aktivitetsmåler, der gør det muligt at registrere fysisk aktivitet, inklusive men ikke begrænset til skridttæller og minutters aktivitet, som kan registreres dagligt.
|
|
Ingen indgriben: Husstandens sunde deltagere
En kohorte bestående af voksne uden en kræftdiagnose, der bor i samme bolig som deltagerne, vil få samtykke til at indsamle fækale mikrobiomprøver for at tjene som kontrol for potentiel regional variation i mikrobiom dysbiose.
Op til 25 raske kontroller vil blive tilmeldt pr. 100 deltagere på hvert undersøgelsessted.
På steder, der tilmelder færre end 100 deltagere, vil op til 25 % af den samlede patientindskrivningsprøve blive kontaktet for tilmelding.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet af coachingintervention
Tidsramme: 6 måneder efter start af coachinginterventionen
|
Et 3-punkts spørgeskema, der evaluerer følgende: 1) Det digitale sundhedscoachingprogram er nemt at deltage i; 2) det digitale sundhedscoachingprogram er nyttigt for mig; 3) det digitale sundhedscoachingprogram er relevant for min overlevelseserfaring.
Svar vil blive givet på en 10-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (slet ikke) til 10 (meget).
|
6 måneder efter start af coachinginterventionen
|
|
Mulighed for coachingintervention
Tidsramme: 6 måneder efter start af coachinginterventionen
|
En tilbageholdelsesrate på mere end eller lig med 70 %.
Fastholdelse er defineret som personer, der accepterer at deltage i det digitale sundhedscoachingprogram, der fuldfører de 6 måneders engagement efter tilmelding.
|
6 måneder efter start af coachinginterventionen
|
|
Ændring i selveffektivitet til håndtering af kronisk sygdom
Tidsramme: Ændring i baseline opfattelse af self-efficacy efter 12 måneder
|
Et 6-element instrument måler, hvor sikker en person er i at deltage i visse sundhedsledelsesaktiviteter.
Svarene gives på en 10-punkts skala fra 1 (slet ikke sikker) til 10 (fuldstændig sikker).
En gennemsnitlig score beregnes for instrumentet med en højere score, der indikerer højere self-efficacy.
|
Ændring i baseline opfattelse af self-efficacy efter 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i National Institutes of Health (NIH) Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form v2.0 Physical Function 10a
Tidsramme: Ændring i baseline opfattelse af fysisk funktion efter 12 måneder
|
Et 12-element instrument, der vurderer respondenternes evner til at udføre fysiske opgaver og aktiviteter i dagligdagen.
Elementer scores på 5-punkts Likert-skalaer, hvor højere score indikerer højere fysisk funktion.
|
Ændring i baseline opfattelse af fysisk funktion efter 12 måneder
|
|
Ændring i livskvalitet målt ved The Functional Assessment of Cancer Therapy - General v4 (FACT-G)
Tidsramme: Ændring i baseline opfattelse af livskvalitet efter 12 måneder
|
Et instrument med 27 elementer, der bruger en 5-punkts Likert-skala fra 0 (slet ikke) til 4 (meget) til at måle QoL på tværs af fire dimensioner: fysisk, social/familiemæssig, følelsesmæssig og funktionel.
FACT-G, valideret til brug med personer med forskellige kræfttyper, foruden tilstandsspecifikke genstande, som er tilgængelige efter tumortype.
|
Ændring i baseline opfattelse af livskvalitet efter 12 måneder
|
|
Ændring i angst målt ved PROMIS angstkortskema 8a
Tidsramme: Ændring i baseline opfattelse af angst efter 12 måneder
|
Et instrument med 8 elementer, der måler indikatorer for angst med en tilbagekaldelsesperiode over de sidste 7 dage.
Svarene gives på en 5-punkts skala fra 1 (aldrig) til 5 (altid).
En summeret score beregnes for instrumentet med en højere score, der indikerer større angst.
|
Ændring i baseline opfattelse af angst efter 12 måneder
|
|
Ændring i depression målt ved PROMIS Depression Short Form 8a
Tidsramme: Ændring i baseline opfattelse af depression efter 12 måneder
|
Et instrument med 8 elementer, der måler indikatorer for depression med en tilbagekaldelsesperiode over de sidste 7 dage.
Svarene gives på en 5-punkts skala fra 1 (aldrig) til 5 (altid).
En summeret score beregnes for instrumentet med en højere score, der indikerer større depression.
|
Ændring i baseline opfattelse af depression efter 12 måneder
|
|
Ændring i kognitiv funktion målt ved PROMIS kognitive funktion Short Form 8a
Tidsramme: Ændring i baseline opfattelse af kognitiv svækkelse efter 12 måneder
|
Et instrument med 8 elementer, der måler indikatorer for kognitiv funktion med en tilbagekaldelsesperiode over de sidste 7 dage.
Svarene gives på en 5-punkts skala fra 1 (aldrig) til 5 (altid).
En summeret score beregnes for instrumentet med en højere score, der indikerer større kognitiv svækkelse.
|
Ændring i baseline opfattelse af kognitiv svækkelse efter 12 måneder
|
|
Ændring i søvnrelateret svækkelse målt ved PROMIS søvnrelateret svækkelse Short Form 8a
Tidsramme: Ændring i baseline opfattelse af kognitiv svækkelse efter 12 måneder
|
Et instrument med 8 elementer, der måler indikatorer for søvnrelateret svækkelse med en tilbagekaldelsesperiode over de sidste 7 dage.
Svarene gives på en 5-punkts skala fra 1 (aldrig) til 5 (altid).
En summeret score beregnes for instrumentet med en højere score, der indikerer større søvnrelateret svækkelse.
|
Ændring i baseline opfattelse af kognitiv svækkelse efter 12 måneder
|
|
Ændring i PROMIS Kort Seksuel Funktion & Tilfredshed Mål Mand
Tidsramme: Ændring i baseline opfattelse af seksuel funktion og tilfredshed efter 12 måneder blandt mandlige deltagere
|
Et instrument med 11 elementer, der måler indikatorer for mandlig seksuel funktion og tilfredshed med en tilbagekaldelsesperiode over de sidste 30 dage.
Svar gives på forskellige 2- til 10-punktsskalaer på tværs af 10 domæner: interesse for seksuel aktivitet, orgasmeevne, orgasmetilfredshed, oralt ubehag, oral tørhed, tilfredshed med sexlivet, erektil funktion.
For hvert element på instrumentet indikerer en højere score mere af det koncept, der beskrives.
|
Ændring i baseline opfattelse af seksuel funktion og tilfredshed efter 12 måneder blandt mandlige deltagere
|
|
Ændring i PROMIS Kort seksuel funktion & tilfredshed Mål Kvinde
Tidsramme: Ændring i baseline opfattelse af seksuel funktion og tilfredshed efter 12 måneder blandt kvindelige deltagere
|
Et instrument med 14 elementer, der måler seksuel funktion og tilfredshed for kvinder med en tilbagekaldelsesperiode over de sidste 30 dage.
Svar gives på forskellige 2- til 10-punktsskalaer på tværs af 7 domæner: interesse for seksuel aktivitet, smøring til seksuel aktivitet, orgasmeevne, orgasmefornøjelse, oralt ubehag, oral tørhed, tilfredshed med sexlivet, vaginalt ubehag, vulva ubehag-klitoral , vulva ubehag-labial.
For hvert element på instrumentet indikerer en højere score mere af det koncept, der beskrives.
|
Ændring i baseline opfattelse af seksuel funktion og tilfredshed efter 12 måneder blandt kvindelige deltagere
|
|
Ændring i The Comprehensive Score for Financial Toxicity (COST)
Tidsramme: Ændring i baseline opfattelse af finansiel toksicitet efter 12 måneder
|
Et instrument med 11 punkter, der måler den økonomiske toksicitet af kræftbehandling ved hjælp af en fem-punkts ordinær skala fra (0- Slet ikke) til (4- Meget).
|
Ændring i baseline opfattelse af finansiel toksicitet efter 12 måneder
|
|
Ændring i økonomisk belastning og modstandskraft i kræft (ENRICh)
Tidsramme: Ændring i baseline opfattelse af finansiel toksicitet efter 12 måneder
|
Et instrument med 16 elementer, der måler den økonomiske toksicitet af kræftbehandling.
De første 15 punkter er vurderet på en 11-trins skala fra 0 (laveste økonomiske toksicitetsbyrde) til 10 (mest alvorlige økonomiske toksicitetsbyrder).
Et sidste punkt beder personer om at rangere deres overordnede økonomiske situation på tidspunktet for undersøgelsen sammenlignet med før deres kræftdiagnose, ved at bruge et 5-punkts svar, der spænder fra meget bedre til meget værre.
|
Ændring i baseline opfattelse af finansiel toksicitet efter 12 måneder
|
|
Ændring i symptombyrde målt ved Edmonton Symptom Assessment System-Revised (ESAS-R)
Tidsramme: Ændring i baseline opfattelse af symptombyrde efter 12 måneder
|
Et instrument med 10 elementer, der måler tilstedeværelsen af almindeligt observerede symptomer hos personer med en kræftdiagnose (9 specifikke elementer og 1, der tillader adgang til andre problemer).
Svar for en tilbagekaldelsesperiode på de sidste 24 timer registreres på en 11-punkts skala fra 0 (ingen/ikke til stede) til 10 (værst muligt).
|
Ændring i baseline opfattelse af symptombyrde efter 12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i medicinadhærens for personer, der tager vedligeholdelsesterapier
Tidsramme: Ændring i baseline opfattelse af medicinadhærens efter 12 måneder
|
Et instrument med tre elementer, der bruges til at måle overholdelse af medicin, spørger om problemer med at tage medicin til tiden, gennemsnitlige dage om ugen med en glemt dosis, og sidste gang en dosis blev glemt.
Svarene er på forskellige skalaer, hvor højere værdier betyder bedre overholdelse.
|
Ændring i baseline opfattelse af medicinadhærens efter 12 måneder
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Fra tilmeldingsdato op til 12 måneder
|
Skridttællingen vil blive indsamlet via Fitbits, som stilles til rådighed for deltagerne i undersøgelsen
|
Fra tilmeldingsdato op til 12 måneder
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Fra tilmeldingsdato op til 12 måneder
|
Referater af fysisk aktivitet vil blive indsamlet via Fitbits, som stilles til rådighed for deltagerne i undersøgelsen
|
Fra tilmeldingsdato op til 12 måneder
|
|
Digitalt engagement
Tidsramme: Fra tilmeldingsdato op til 12 måneder
|
Hyppighed, typer og varighed af engagement med den digitale sundhedscoachingplatform
|
Fra tilmeldingsdato op til 12 måneder
|
|
Tarmmikrobiota
Tidsramme: Fra tilmeldingsdato til 6 måneder
|
16s-analyse af fækale mikrobiomprøver indsamlet selv af deltagerne
|
Fra tilmeldingsdato til 6 måneder
|
|
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: Fra indmeldelsesdato til 12 måneder
|
Skadestuebesøg og uplanlagte indlæggelser som dokumenteret i den elektroniske journal
|
Fra indmeldelsesdato til 12 måneder
|
|
Diætindtag målt ved Diæthistorisk spørgeskema (DHQ) III
Tidsramme: Inden for 2 uger efter indsamling af mikrobiom ved tilmelding og måned 6
|
En elektronisk maddagbogsvurdering, der registrerer kostindtaget i løbet af de sidste 24 timer.
Antallet af varer
|
Inden for 2 uger efter indsamling af mikrobiom ved tilmelding og måned 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marilyn Hammer, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
- Ledende efterforsker: Alexi Wright, MD, Dana-Farber Cancer Institute
- Ledende efterforsker: Elizabeth Arthur, PhD, The Ohio State University Wexner Medical Center
- Ledende efterforsker: Jessica Krok-Schoen, PhD, The Ohio State University Wexner Medical Center
- Ledende efterforsker: Robin Lally, PhD, The University of Nebraska
- Ledende efterforsker: Rachael Schmidt, DNP, Nebraska Medicine
- Ledende efterforsker: Anneliese Gonzalez, MD, UTHealth Houston McGovern Medical School
- Ledende efterforsker: Kristen Fessele, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
- Ledende efterforsker: Debra E Lyon, PhD, University of Florida College of Nursing
- Ledende efterforsker: Kathrin Milbury, PhD, The University of Texas MD Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- de Souza JA, Yap BJ, Hlubocky FJ, Wroblewski K, Ratain MJ, Cella D, Daugherty CK. The development of a financial toxicity patient-reported outcome in cancer: The COST measure. Cancer. 2014 Oct 15;120(20):3245-53. doi: 10.1002/cncr.28814. Epub 2014 Jun 20.
- de Souza JA, Yap BJ, Wroblewski K, Blinder V, Araujo FS, Hlubocky FJ, Nicholas LH, O'Connor JM, Brockstein B, Ratain MJ, Daugherty CK, Cella D. Measuring financial toxicity as a clinically relevant patient-reported outcome: The validation of the COmprehensive Score for financial Toxicity (COST). Cancer. 2017 Feb 1;123(3):476-484. doi: 10.1002/cncr.30369. Epub 2016 Oct 7.
- Flynn KE, Lin L, Cyranowski JM, Reeve BB, Reese JB, Jeffery DD, Smith AW, Porter LS, Dombeck CB, Bruner DW, Keefe FJ, Weinfurt KP. Development of the NIH PROMIS (R) Sexual Function and Satisfaction measures in patients with cancer. J Sex Med. 2013 Feb;10 Suppl 1(0 1):43-52. doi: 10.1111/j.1743-6109.2012.02995.x.
- Yellen SB, Cella DF, Webster K, Blendowski C, Kaplan E. Measuring fatigue and other anemia-related symptoms with the Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT) measurement system. J Pain Symptom Manage. 1997 Feb;13(2):63-74. doi: 10.1016/s0885-3924(96)00274-6.
- Speck RM, Courneya KS, Masse LC, Duval S, Schmitz KH. An update of controlled physical activity trials in cancer survivors: a systematic review and meta-analysis. J Cancer Surviv. 2010 Jun;4(2):87-100. doi: 10.1007/s11764-009-0110-5. Epub 2010 Jan 6. Erratum In: J Cancer Surviv. 2011 Mar;5(1):112.
- Pocock SJ, Simon R. Sequential treatment assignment with balancing for prognostic factors in the controlled clinical trial. Biometrics. 1975 Mar;31(1):103-15.
- de Zambotti M, Baker FC, Willoughby AR, Godino JG, Wing D, Patrick K, Colrain IM. Measures of sleep and cardiac functioning during sleep using a multi-sensory commercially-available wristband in adolescents. Physiol Behav. 2016 May 1;158:143-9. doi: 10.1016/j.physbeh.2016.03.006. Epub 2016 Mar 9.
- Ritter PL, Lorig K. The English and Spanish Self-Efficacy to Manage Chronic Disease Scale measures were validated using multiple studies. J Clin Epidemiol. 2014 Nov;67(11):1265-73. doi: 10.1016/j.jclinepi.2014.06.009. Epub 2014 Aug 3.
- Lorig KR, Sobel DS, Ritter PL, Laurent D, Hobbs M. Effect of a self-management program on patients with chronic disease. Eff Clin Pract. 2001 Nov-Dec;4(6):256-62.
- McCorkle R, Ercolano E, Lazenby M, Schulman-Green D, Schilling LS, Lorig K, Wagner EH. Self-management: Enabling and empowering patients living with cancer as a chronic illness. CA Cancer J Clin. 2011 Jan-Feb;61(1):50-62. doi: 10.3322/caac.20093. Epub 2011 Jan 4.
- Jensen RE, Potosky AL, Reeve BB, Hahn E, Cella D, Fries J, Smith AW, Keegan TH, Wu XC, Paddock L, Moinpour CM. Validation of the PROMIS physical function measures in a diverse US population-based cohort of cancer patients. Qual Life Res. 2015 Oct;24(10):2333-44. doi: 10.1007/s11136-015-0992-9. Epub 2015 May 3.
- Brady MJ, Cella DF, Mo F, Bonomi AE, Tulsky DS, Lloyd SR, Deasy S, Cobleigh M, Shiomoto G. Reliability and validity of the Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast quality-of-life instrument. J Clin Oncol. 1997 Mar;15(3):974-86. doi: 10.1200/JCO.1997.15.3.974.
- Basen-Engquist K, Bodurka-Bevers D, Fitzgerald MA, Webster K, Cella D, Hu S, Gershenson DM. Reliability and validity of the functional assessment of cancer therapy-ovarian. J Clin Oncol. 2001 Mar 15;19(6):1809-17. doi: 10.1200/JCO.2001.19.6.1809.
- Garland SN, Pelletier G, Lawe A, Biagioni BJ, Easaw J, Eliasziw M, Cella D, Bathe OF. Prospective evaluation of the reliability, validity, and minimally important difference of the functional assessment of cancer therapy-gastric (FACT-Ga) quality-of-life instrument. Cancer. 2011 Mar 15;117(6):1302-12. doi: 10.1002/cncr.25556. Epub 2010 Oct 19.
- Clover K, Lambert SD, Oldmeadow C, Britton B, King MT, Mitchell AJ, Carter G. PROMIS depression measures perform similarly to legacy measures relative to a structured diagnostic interview for depression in cancer patients. Qual Life Res. 2018 May;27(5):1357-1367. doi: 10.1007/s11136-018-1803-x. Epub 2018 Feb 8.
- Jensen RE, Moinpour CM, Potosky AL, Lobo T, Hahn EA, Hays RD, Cella D, Smith AW, Wu XC, Keegan TH, Paddock LE, Stroup AM, Eton DT. Responsiveness of 8 Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) measures in a large, community-based cancer study cohort. Cancer. 2017 Jan 1;123(2):327-335. doi: 10.1002/cncr.30354. Epub 2016 Oct 3.
- Schalet BD, Pilkonis PA, Yu L, Dodds N, Johnston KL, Yount S, Riley W, Cella D. Clinical validity of PROMIS Depression, Anxiety, and Anger across diverse clinical samples. J Clin Epidemiol. 2016 May;73:119-27. doi: 10.1016/j.jclinepi.2015.08.036. Epub 2016 Feb 27.
- Valentine TR, Weiss DM, Jones JA, Andersen BL. Construct validity of PROMIS(R) Cognitive Function in cancer patients and noncancer controls. Health Psychol. 2019 May;38(5):351-358. doi: 10.1037/hea0000693.
- Jerath R, Cearley SM, Jensen M. Widespread membrane potential changes and cardiorespiratory synchronization involved in anxiety and sleep-wake transitions. J Biol Regul Homeost Agents. 2016 Oct-Dec;30(4):935-944.
- Yu L, Buysse DJ, Germain A, Moul DE, Stover A, Dodds NE, Johnston KL, Pilkonis PA. Development of short forms from the PROMIS sleep disturbance and Sleep-Related Impairment item banks. Behav Sleep Med. 2011 Dec 28;10(1):6-24. doi: 10.1080/15402002.2012.636266.
- Flynn KE, Reeve BB, Lin L, Cyranowski JM, Bruner DW, Weinfurt KP. Construct validity of the PROMIS(R) sexual function and satisfaction measures in patients with cancer. Health Qual Life Outcomes. 2013 Mar 11;11:40. doi: 10.1186/1477-7525-11-40.
- Richardson LA, Jones GW. A review of the reliability and validity of the Edmonton Symptom Assessment System. Curr Oncol. 2009 Jan;16(1):55. doi: 10.3747/co.v16i1.261.
- Rozental A, Gafter-Gvili A, Vidal L, Raanani P, Gurion R. The role of maintenance therapy in patients with diffuse large B cell lymphoma: A systematic review and meta-analysis. Hematol Oncol. 2019 Feb;37(1):27-34. doi: 10.1002/hon.2561. Epub 2018 Oct 8.
- Gay F, Jackson G, Rosinol L, Holstein SA, Moreau P, Spada S, Davies F, Lahuerta JJ, Leleu X, Bringhen S, Evangelista A, Hulin C, Panzani U, Cairns DA, Di Raimondo F, Macro M, Liberati AM, Pawlyn C, Offidani M, Spencer A, Hajek R, Terpos E, Morgan GJ, Blade J, Sonneveld P, San-Miguel J, McCarthy PL, Ludwig H, Boccadoro M, Mateos MV, Attal M. Maintenance Treatment and Survival in Patients With Myeloma: A Systematic Review and Network Meta-analysis. JAMA Oncol. 2018 Oct 1;4(10):1389-1397. doi: 10.1001/jamaoncol.2018.2961.
- Rossi S, Schinzari G, Basso M, Strippoli A, Dadduzio V, D'Argento E, Cassano A, Barone C. Maintenance hormonal and chemotherapy treatment in metastatic breast cancer: a systematic review. Future Oncol. 2016 May;12(10):1299-307. doi: 10.2217/fon-2015-0065. Epub 2016 Mar 21.
- Sonbol MB, Murad MH, Bekaii-Saab T. The Role of Maintenance Therapy in Metastatic Colorectal Cancer-Reply. JAMA Oncol. 2020 Jun 1;6(6):937-938. doi: 10.1001/jamaoncol.2020.0583. No abstract available.
- Korkmaz T, Seber S, Basaran G. Review of the current role of targeted therapies as maintenance therapies in first and second line treatment of epithelial ovarian cancer; In the light of completed trials. Crit Rev Oncol Hematol. 2016 Feb;98:180-8. doi: 10.1016/j.critrevonc.2015.10.006. Epub 2015 Nov 10.
- Alcaraz KI, Wiedt TL, Daniels EC, Yabroff KR, Guerra CE, Wender RC. Understanding and addressing social determinants to advance cancer health equity in the United States: A blueprint for practice, research, and policy. CA Cancer J Clin. 2020 Jan;70(1):31-46. doi: 10.3322/caac.21586. Epub 2019 Oct 29.
- Boehmer U, Gereige J, Winter M, Ozonoff A, Scout N. Transgender individuals' cancer survivorship: Results of a cross-sectional study. Cancer. 2020 Jun 15;126(12):2829-2836. doi: 10.1002/cncr.32784. Epub 2020 Mar 5.
- Dieli-Conwright CM, Fox FS, Tripathy D, Sami N, Van Fleet J, Buchanan TA, Spicer D, Lee K, Mortimer J, Bernstein L, Demark-Wahnefried W, Courneya KS. Hispanic ethnicity as a moderator of the effects of aerobic and resistance exercise on physical fitness and quality-of-life in breast cancer survivors. J Cancer Surviv. 2021 Feb;15(1):127-139. doi: 10.1007/s11764-020-00918-3. Epub 2020 Jul 17.
- Kohler LN, Garcia DO, Harris RB, Oren E, Roe DJ, Jacobs ET. Adherence to Diet and Physical Activity Cancer Prevention Guidelines and Cancer Outcomes: A Systematic Review. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2016 Jul;25(7):1018-28. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-16-0121. Epub 2016 Jun 23.
- Tollosa DN, Tavener M, Hure A, James EL. Adherence to multiple health behaviours in cancer survivors: a systematic review and meta-analysis. J Cancer Surviv. 2019 Jun;13(3):327-343. doi: 10.1007/s11764-019-00754-0. Epub 2019 Apr 16.
- Maldonado JA, Fu S, Chen YS, Acquati C, Yabroff KR, Banegas MP, Chang S, Conti RM, Checka CM, Peterson SK, Advani P, Ku K, Jagsi R, Giordano SH, Volk RJ, Shih YT, Smith GL. Sensitivity of Psychosocial Distress Screening to Identify Cancer Patients at Risk for Financial Hardship During Care Delivery. JCO Oncol Pract. 2021 Dec;17(12):e1856-e1865. doi: 10.1200/OP.20.01009. Epub 2021 May 27.
- Smith GL, Lopez-Olivo MA, Advani PG, Ning MS, Geng Y, Giordano SH, Volk RJ. Financial Burdens of Cancer Treatment: A Systematic Review of Risk Factors and Outcomes. J Natl Compr Canc Netw. 2019 Oct 1;17(10):1184-1192. doi: 10.6004/jnccn.2019.7305.
- van Dongen SI, de Nooijer K, Cramm JM, Francke AL, Oldenmenger WH, Korfage IJ, Witkamp FE, Stoevelaar R, van der Heide A, Rietjens JA. Self-management of patients with advanced cancer: A systematic review of experiences and attitudes. Palliat Med. 2020 Feb;34(2):160-178. doi: 10.1177/0269216319883976.
- Chirico A, Lucidi F, Merluzzi T, Alivernini F, Laurentiis M, Botti G, Giordano A. A meta-analytic review of the relationship of cancer coping self-efficacy with distress and quality of life. Oncotarget. 2017 May 30;8(22):36800-36811. doi: 10.18632/oncotarget.15758.
- White LL, Cohen MZ, Berger AM, Kupzyk KA, Swore-Fletcher BA, Bierman PJ. Perceived Self-Efficacy: A Concept Analysis for Symptom Management in Patients With Cancer . Clin J Oncol Nurs. 2017 Dec 1;21(6):E272-E279. doi: 10.1188/17.CJON.E272-E279.
- Wu F, Howell D, Fang Q, Chen J, Yuan C. Trajectory Patterns and Factors Influencing Self-management Behaviors in Chinese Patients With Breast Cancer. Cancer Nurs. 2020 Mar/Apr;43(2):E105-E112. doi: 10.1097/NCC.0000000000000681.
- Howell D, Mayer DK, Fielding R, Eicher M, Verdonck-de Leeuw IM, Johansen C, Soto-Perez-de-Celis E, Foster C, Chan R, Alfano CM, Hudson SV, Jefford M, Lam WWT, Loerzel V, Pravettoni G, Rammant E, Schapira L, Stein KD, Koczwara B; Global Partners for Self-Management in Cancer. Management of Cancer and Health After the Clinic Visit: A Call to Action for Self-Management in Cancer Care. J Natl Cancer Inst. 2021 May 4;113(5):523-531. doi: 10.1093/jnci/djaa083.
- Haase KR, Sattar S, Hall S, McLean B, Wills A, Gray M, Kenis C, Donison V, Howell D, Puts M. Systematic review of self-management interventions for older adults with cancer. Psychooncology. 2021 Jul;30(7):989-1008. doi: 10.1002/pon.5649. Epub 2021 Mar 16.
- Howell D, Powis M, Kirkby R, Amernic H, Moody L, Bryant-Lukosius D, O'Brien MA, Rask S, Krzyzanowska M. Improving the quality of self-management support in ambulatory cancer care: a mixed-method study of organisational and clinician readiness, barriers and enablers for tailoring of implementation strategies to multisites. BMJ Qual Saf. 2022 Jan;31(1):12-22. doi: 10.1136/bmjqs-2020-012051. Epub 2021 Mar 16.
- Cuthbert CA, Farragher JF, Hemmelgarn BR, Ding Q, McKinnon GP, Cheung WY. Self-management interventions for cancer survivors: A systematic review and evaluation of intervention content and theories. Psychooncology. 2019 Nov;28(11):2119-2140. doi: 10.1002/pon.5215. Epub 2019 Oct 15.
- Lorig KR, Holman H. Self-management education: history, definition, outcomes, and mechanisms. Ann Behav Med. 2003 Aug;26(1):1-7. doi: 10.1207/S15324796ABM2601_01.
- Hibbard JH, Mahoney ER, Stock R, Tusler M. Do increases in patient activation result in improved self-management behaviors? Health Serv Res. 2007 Aug;42(4):1443-63. doi: 10.1111/j.1475-6773.2006.00669.x.
- Hibbard JH, Tusler M. Assessing activation stage and employing a "next steps" approach to supporting patient self-management. J Ambul Care Manage. 2007 Jan-Mar;30(1):2-8. doi: 10.1097/00004479-200701000-00002.
- Demark-Wahnefried W, Rogers LQ, Alfano CM, Thomson CA, Courneya KS, Meyerhardt JA, Stout NL, Kvale E, Ganzer H, Ligibel JA. Practical clinical interventions for diet, physical activity, and weight control in cancer survivors. CA Cancer J Clin. 2015 May-Jun;65(3):167-89. doi: 10.3322/caac.21265. Epub 2015 Feb 13.
- Basen-Engquist K, Alfano CM, Maitin-Shepard M, Thomson CA, Schmitz KH, Pinto BM, Stein K, Zucker DS, Syrjala KL, Fallon E, Doyle C, Demark-Wahnefried W. Agenda for Translating Physical Activity, Nutrition, and Weight Management Interventions for Cancer Survivors into Clinical and Community Practice. Obesity (Silver Spring). 2017 Nov;25 Suppl 2(Suppl 2):S9-S22. doi: 10.1002/oby.22031.
- Stout NL, Baima J, Swisher AK, Winters-Stone KM, Welsh J. A Systematic Review of Exercise Systematic Reviews in the Cancer Literature (2005-2017). PM R. 2017 Sep;9(9S2):S347-S384. doi: 10.1016/j.pmrj.2017.07.074.
- Steel JL, Bress K, Popichak L, Evans JS, Savkova A, Biala M, Ordos J, Carr BI. A systematic review of randomized controlled trials testing the efficacy of psychosocial interventions for gastrointestinal cancers. J Gastrointest Cancer. 2014 Jun;45(2):181-9. doi: 10.1007/s12029-014-9605-z.
- Meneses-Echavez JF, Correa-Bautista JE, Gonzalez-Jimenez E, Schmidt Rio-Valle J, Elkins MR, Lobelo F, Ramirez-Velez R. The Effect of Exercise Training on Mediators of Inflammation in Breast Cancer Survivors: A Systematic Review with Meta-analysis. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2016 Jul;25(7):1009-17. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-15-1061. Epub 2016 Apr 12.
- Zimmer P, Baumann FT, Oberste M, Wright P, Garthe A, Schenk A, Elter T, Galvao DA, Bloch W, Hubner ST, Wolf F. Effects of Exercise Interventions and Physical Activity Behavior on Cancer Related Cognitive Impairments: A Systematic Review. Biomed Res Int. 2016;2016:1820954. doi: 10.1155/2016/1820954. Epub 2016 Apr 10.
- Fong DY, Ho JW, Hui BP, Lee AM, Macfarlane DJ, Leung SS, Cerin E, Chan WY, Leung IP, Lam SH, Taylor AJ, Cheng KK. Physical activity for cancer survivors: meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2012 Jan 30;344:e70. doi: 10.1136/bmj.e70.
- Robertson MC, Tsai E, Lyons EJ, Srinivasan S, Swartz MC, Baum ML, Basen-Engquist KM. Mobile Health Physical Activity Intervention Preferences in Cancer Survivors: A Qualitative Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2017 Jan 24;5(1):e3. doi: 10.2196/mhealth.6970.
- Tsai E, Robertson MC, Lyons EJ, Swartz MC, Basen-Engquist K. Physical activity and exercise self-regulation in cancer survivors: A qualitative study. Psychooncology. 2018 Feb;27(2):563-568. doi: 10.1002/pon.4519. Epub 2017 Sep 29.
- Barber FD. Effects of social support on physical activity, self-efficacy, and quality of life in adult cancer survivors and their caregivers. Oncol Nurs Forum. 2013 Sep;40(5):481-9. doi: 10.1188/13.ONF.481-489.
- Gajewski TF, Schreiber H, Fu YX. Innate and adaptive immune cells in the tumor microenvironment. Nat Immunol. 2013 Oct;14(10):1014-22. doi: 10.1038/ni.2703.
- Hojman P. Exercise protects from cancer through regulation of immune function and inflammation. Biochem Soc Trans. 2017 Aug 15;45(4):905-11. doi: 10.1042/BST20160466. Epub 2017 Jul 3.
- Yang S, Chu S, Gao Y, Ai Q, Liu Y, Li X, Chen N. A Narrative Review of Cancer-Related Fatigue (CRF) and Its Possible Pathogenesis. Cells. 2019 Jul 18;8(7):738. doi: 10.3390/cells8070738.
- Gopalakrishnan V, Helmink BA, Spencer CN, Reuben A, Wargo JA. The Influence of the Gut Microbiome on Cancer, Immunity, and Cancer Immunotherapy. Cancer Cell. 2018 Apr 9;33(4):570-580. doi: 10.1016/j.ccell.2018.03.015.
- Helmink BA, Khan MAW, Hermann A, Gopalakrishnan V, Wargo JA. The microbiome, cancer, and cancer therapy. Nat Med. 2019 Mar;25(3):377-388. doi: 10.1038/s41591-019-0377-7. Epub 2019 Mar 6.
- Freund A, Orjalo AV, Desprez PY, Campisi J. Inflammatory networks during cellular senescence: causes and consequences. Trends Mol Med. 2010 May;16(5):238-46. doi: 10.1016/j.molmed.2010.03.003. Epub 2010 May 3.
- American Diabetes Association. 2. Classification and Diagnosis of Diabetes: Standards of Medical Care in Diabetes-2020. Diabetes Care. 2020 Jan;43(Suppl 1):S14-S31. doi: 10.2337/dc20-S002.
- Makki K, Froguel P, Wolowczuk I. Adipose tissue in obesity-related inflammation and insulin resistance: cells, cytokines, and chemokines. ISRN Inflamm. 2013 Dec 22;2013:139239. doi: 10.1155/2013/139239. eCollection 2013 Dec 22.
- Minihane AM, Vinoy S, Russell WR, Baka A, Roche HM, Tuohy KM, Teeling JL, Blaak EE, Fenech M, Vauzour D, McArdle HJ, Kremer BH, Sterkman L, Vafeiadou K, Benedetti MM, Williams CM, Calder PC. Low-grade inflammation, diet composition and health: current research evidence and its translation. Br J Nutr. 2015 Oct 14;114(7):999-1012. doi: 10.1017/S0007114515002093. Epub 2015 Jul 31.
- Zhou B, Sun C, Huang J, Xia M, Guo E, Li N, Lu H, Shan W, Wu Y, Li Y, Xu X, Weng D, Meng L, Hu J, Gao Q, Ma D, Chen G. The biodiversity Composition of Microbiome in Ovarian Carcinoma Patients. Sci Rep. 2019 Feb 8;9(1):1691. doi: 10.1038/s41598-018-38031-2.
- Dicker AP, Jim HSL. Intersection of Digital Health and Oncology. JCO Clin Cancer Inform. 2018 Dec;2:1-4. doi: 10.1200/CCI.18.00070. No abstract available.
- Garg S, Williams NL, Ip A, Dicker AP. Clinical Integration of Digital Solutions in Health Care: An Overview of the Current Landscape of Digital Technologies in Cancer Care. JCO Clin Cancer Inform. 2018 Dec;2:1-9. doi: 10.1200/CCI.17.00159.
- Harris J, Cheevers K, Armes J. The emerging role of digital health in monitoring and supporting people living with cancer and the consequences of its treatments. Curr Opin Support Palliat Care. 2018 Sep;12(3):268-275. doi: 10.1097/SPC.0000000000000362.
- Onyeaka HK, Zambrano J, Longley RM, Celano CM, Naslund JA, Amonoo HL. Use of digital health tools for health promotion in cancer survivors. Psychooncology. 2021 Aug;30(8):1302-1310. doi: 10.1002/pon.5677. Epub 2021 Apr 1.
- Roberts AL, Fisher A, Smith L, Heinrich M, Potts HWW. Digital health behaviour change interventions targeting physical activity and diet in cancer survivors: a systematic review and meta-analysis. J Cancer Surviv. 2017 Dec;11(6):704-719. doi: 10.1007/s11764-017-0632-1. Epub 2017 Aug 4.
- Xu A, Wang Y, Wu X. Effectiveness of e-health based self-management to improve cancer-related fatigue, self-efficacy and quality of life in cancer patients: Systematic review and meta-analysis. J Adv Nurs. 2019 Dec;75(12):3434-3447. doi: 10.1111/jan.14197. Epub 2019 Oct 20.
- Girault A, Ferrua M, Lalloue B, Sicotte C, Fourcade A, Yatim F, Hebert G, Di Palma M, Minvielle E. Internet-based technologies to improve cancer care coordination: current use and attitudes among cancer patients. Eur J Cancer. 2015 Mar;51(4):551-557. doi: 10.1016/j.ejca.2014.12.001. Epub 2015 Feb 4.
- Madore S, Kilbourn K, Valverde P, Borrayo E, Raich P. Feasibility of a psychosocial and patient navigation intervention to improve access to treatment among underserved breast cancer patients. Support Care Cancer. 2014 Aug;22(8):2085-93. doi: 10.1007/s00520-014-2176-5. Epub 2014 Mar 18.
- Green AC, Hayman LL, Cooley ME. Multiple health behavior change in adults with or at risk for cancer: a systematic review. Am J Health Behav. 2015 May;39(3):380-94. doi: 10.5993/AJHB.39.3.11.
- Aapro M, Bossi P, Dasari A, Fallowfield L, Gascon P, Geller M, Jordan K, Kim J, Martin K, Porzig S. Digital health for optimal supportive care in oncology: benefits, limits, and future perspectives. Support Care Cancer. 2020 Oct;28(10):4589-4612. doi: 10.1007/s00520-020-05539-1. Epub 2020 Jun 12.
- Banerjee R, Huang CY, Dunn L, Knoche J, Ryan C, Brassil K, Jackson L, Patel D, Lo M, Arora S, Wong SW, Wolf J, Martin Iii T, Dhruva A, Shah N. Digital Life Coaching During Stem Cell Transplantation: Development and Usability Study. JMIR Form Res. 2022 Mar 4;6(3):e33701. doi: 10.2196/33701.
- Handley NR, Wen KY, Gomaa S, Brassil K, Shimada A, Leiby B, Jackson L, McMorris M, Calvaresi A, Dicker AP. A Pilot Feasibility Study of Digital Health Coaching for Men With Prostate Cancer. JCO Oncol Pract. 2022 Jul;18(7):e1132-e1140. doi: 10.1200/OP.21.00712. Epub 2022 Apr 8.
- Nguyen J, Maio V, Handley N. Improving Cancer Care Through Digital Health Coaching. Am J Med Qual. 2022 Jul-Aug 01;37(4):369-370. doi: 10.1097/JMQ.0000000000000059. Epub 2022 Apr 8. No abstract available.
- Kurti AN, Dallery J. Internet-based contingency management increases walking in sedentary adults. J Appl Behav Anal. 2013 Fall;46(3):568-81. doi: 10.1002/jaba.58. Epub 2013 Aug 1.
- Evenson KR, Goto MM, Furberg RD. Systematic review of the validity and reliability of consumer-wearable activity trackers. Int J Behav Nutr Phys Act. 2015 Dec 18;12:159. doi: 10.1186/s12966-015-0314-1.
- Wallen MP, Gomersall SR, Keating SE, Wisloff U, Coombes JS. Accuracy of Heart Rate Watches: Implications for Weight Management. PLoS One. 2016 May 27;11(5):e0154420. doi: 10.1371/journal.pone.0154420. eCollection 2016.
- Kooiman TJ, Dontje ML, Sprenger SR, Krijnen WP, van der Schans CP, de Groot M. Reliability and validity of ten consumer activity trackers. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2015 Oct 12;7:24. doi: 10.1186/s13102-015-0018-5. eCollection 2015.
- Atallah L, Lo B, King R, Guang-Zhong Yang. Sensor positioning for activity recognition using wearable accelerometers. IEEE Trans Biomed Circuits Syst. 2011 Aug;5(4):320-9. doi: 10.1109/TBCAS.2011.2160540.
- Ames NJ, Ranucci A, Moriyama B, Wallen GR. The Human Microbiome and Understanding the 16S rRNA Gene in Translational Nursing Science. Nurs Res. 2017 Mar/Apr;66(2):184-197. doi: 10.1097/NNR.0000000000000212.
- Jovel J, Patterson J, Wang W, Hotte N, O'Keefe S, Mitchel T, Perry T, Kao D, Mason AL, Madsen KL, Wong GK. Characterization of the Gut Microbiome Using 16S or Shotgun Metagenomics. Front Microbiol. 2016 Apr 20;7:459. doi: 10.3389/fmicb.2016.00459. eCollection 2016.
- Amonoo HL, Kurukulasuriya C, Chilson K, Onstad L, Huffman JC, Lee SJ. Improving Quality of Life in Hematopoietic Stem Cell Transplantation Survivors Through a Positive Psychology Intervention. Biol Blood Marrow Transplant. 2020 Jun;26(6):1144-1153. doi: 10.1016/j.bbmt.2020.02.013. Epub 2020 Feb 20.
- Schalet BD, Hays RD, Jensen SE, Beaumont JL, Fries JF, Cella D. Validity of PROMIS physical function measured in diverse clinical samples. J Clin Epidemiol. 2016 May;73:112-8. doi: 10.1016/j.jclinepi.2015.08.039. Epub 2016 Mar 9.
- Reeve BB, Wang M, Weinfurt K, Flynn KE, Usinger DS, Chen RC. Psychometric Evaluation of PROMIS Sexual Function and Satisfaction Measures in a Longitudinal Population-Based Cohort of Men With Localized Prostate Cancer. J Sex Med. 2018 Dec;15(12):1792-1810. doi: 10.1016/j.jsxm.2018.09.015. Epub 2018 Oct 24.
- Jeffery DD, Tzeng JP, Keefe FJ, Porter LS, Hahn EA, Flynn KE, Reeve BB, Weinfurt KP. Initial report of the cancer Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) sexual function committee: review of sexual function measures and domains used in oncology. Cancer. 2009 Mar 15;115(6):1142-53. doi: 10.1002/cncr.24134.
- Wong A, Tayjasanant S, Rodriguez-Nunez A, Park M, Liu D, Zapata KP, Allo J, Frisbee-Hume S, Williams J, Bruera E. Edmonton Symptom Assessment Scale Time Duration of Self-Completion Versus Assisted Completion in Patients with Advanced Cancer: A Randomized Comparison. Oncologist. 2021 Feb;26(2):165-171. doi: 10.1002/onco.13619. Epub 2020 Dec 21.
- Jensen RE, Potosky AL, Moinpour CM, Lobo T, Cella D, Hahn EA, Thissen D, Smith AW, Ahn J, Luta G, Reeve BB. United States Population-Based Estimates of Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Symptom and Functional Status Reference Values for Individuals With Cancer. J Clin Oncol. 2017 Jun 10;35(17):1913-1920. doi: 10.1200/JCO.2016.71.4410. Epub 2017 Apr 20.
- Iverson GL, Marsh JM, Connors EJ, Terry DP. Normative Reference Values, Reliability, and Item-Level Symptom Endorsement for the PROMIS(R) v2.0 Cognitive Function-Short Forms 4a, 6a and 8a. Arch Clin Neuropsychol. 2021 Oct 13;36(7):1341-1349. doi: 10.1093/arclin/acaa128.
- Weinfurt KP, Lin L, Bruner DW, Cyranowski JM, Dombeck CB, Hahn EA, Jeffery DD, Luecht RM, Magasi S, Porter LS, Reese JB, Reeve BB, Shelby RA, Smith AW, Willse JT, Flynn KE. Development and Initial Validation of the PROMIS((R)) Sexual Function and Satisfaction Measures Version 2.0. J Sex Med. 2015 Sep;12(9):1961-74. doi: 10.1111/jsm.12966. Epub 2015 Sep 7.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. juni 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. april 2022
Først opslået (Faktiske)
27. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
11. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. december 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Livmodersygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Hudsygdomme
- Brystsygdomme
- Uterine neoplasmer
- Brystneoplasmer
- Endometriale neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- 202101
- ZIANR000020-06 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .