인공 슬관절 전치환술 환자의 수술 중 완전 슬개대퇴 관절 접촉부와 불완전 슬개대퇴 관절 접촉부의 수술 후 슬관절 운동 범위와 기능 비교
2022년 4월 21일 업데이트: Satit Thiengwittayaporn, Navamindradhiraj University
인공 슬관절 전치환술 환자의 수술 중 슬개대퇴 관절 접촉 완전 및 불완전의 수술 후 슬관절 운동 범위 및 기능 비교: 전향적, 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 수술 중 완전 슬개대퇴 관절 접촉과 불완전 슬개 대퇴 관절 접촉의 슬관절 운동 범위와 기능의 임상 결과를 비교하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok
-
Dusit, Bangkok, 태국, 10300
- Navamindradhiraj University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 일차 슬관절 전치환술이 예정된 슬관절 일차성 골관절염
- 50~80세
제외 기준:
- 재수술
- 양측 슬관절 전치환술
- 슬개골 골절의 역사
- 슬개골 연골 연화증의 역사
- 슬개골 불안정성의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 완전한 접촉
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슬개대퇴 상태는 No thumb test 동안 무릎이 30도에서 90도까지 구부러졌을 때 대퇴부 활차와 지속적으로 접촉하고 있습니다.
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활성 비교기: 불완전한 접촉
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슬개대퇴 상태는 무엄지 테스트 동안 무릎이 30도에서 90도까지 구부러졌을 때 대퇴부 활차와 지속적으로 접촉하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 가동 범위(ROM)
기간: 수술 후 3개월, 6개월, 12개월에 기준선 무릎 가동 범위(ROM)에서 변화
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고니오미터 측정 동작 범위(최소 0, 최대 145)
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수술 후 3개월, 6개월, 12개월에 기준선 무릎 가동 범위(ROM)에서 변화
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무릎 굴곡
기간: 수술 후 3개월, 6개월, 12개월에 기준선 무릎 굴곡에서 변화
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고니오미터 측정 무릎 굴곡(최소 135, 최대 145)
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수술 후 3개월, 6개월, 12개월에 기준선 무릎 굴곡에서 변화
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무릎 확장
기간: 수술 후 3개월, 6개월, 12개월에 베이스라인 슬관절 신전에서 변화
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고니오미터 측정 무릎 확장(최소 -10, 최대 0)
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수술 후 3개월, 6개월, 12개월에 베이스라인 슬관절 신전에서 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무릎 학회 및 무릎 학회 기능 점수
기간: 수술 후 3개월, 6개월, 12개월에 기준 무릎 학회 및 무릎 학회 기능 점수로부터의 변화
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Knee Society 및 Knee Society 기능 점수(최소 0, 최대 200)
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수술 후 3개월, 6개월, 12개월에 기준 무릎 학회 및 무릎 학회 기능 점수로부터의 변화
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새로운 슬개골 점수
기간: 수술 후 3개월, 6개월, 12개월에 기준선의 새로운 슬개골 점수로부터의 변화
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새로운 슬개골 점수(최소 0, 최대 30)
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수술 후 3개월, 6개월, 12개월에 기준선의 새로운 슬개골 점수로부터의 변화
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옥스포드 니 스코어
기간: 수술 후 3개월, 6개월 및 12개월 후 기준 옥스퍼드 무릎 점수로부터의 변화
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Oxford 무릎 점수(최소 0, 최대 48)
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수술 후 3개월, 6개월 및 12개월 후 기준 옥스퍼드 무릎 점수로부터의 변화
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전방 무릎 통증의 유병률, AKP
기간: 수술 후 3개월, 6개월, 12개월 후 전방 무릎 통증, AKP의 기준선 유병률과의 변화
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전방 무릎 통증의 유병률, AKP(최소 0, 최대 10)
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수술 후 3개월, 6개월, 12개월 후 전방 무릎 통증, AKP의 기준선 유병률과의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Satit Thiengwittayaporn, M.D., satitthh@hotmail.com
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 20일
기본 완료 (예상)
2022년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- COA 010/2563
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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완전한 접촉에 대한 임상 시험
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