Сравнение послеоперационного объема движений и функций коленного сустава между интраоперационными полными и неполными пателлофеморальными суставными контактами у пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование коленного сустава
21 апреля 2022 г. обновлено: Satit Thiengwittayaporn, Navamindradhiraj University
Сравнение послеоперационного диапазона движений и функций коленного сустава между интраоперационными полными и неполными пателлофеморальными суставными контактами у пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование коленного сустава: проспективное рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является сравнение клинических результатов в отношении объема движений и функций коленного сустава при интраоперационных полных и неполных пателлофеморальных суставных контактах.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bangkok
-
Dusit, Bangkok, Таиланд, 10300
- Navamindradhiraj University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Первичный остеоартроз коленного сустава, которым было назначено первичное тотальное эндопротезирование коленного сустава
- Возраст 50-80 лет
Критерий исключения:
- Ревизионная хирургия
- Двустороннее тотальное эндопротезирование коленного сустава
- История перелома надколенника
- История хондромаляции надколенника
- История нестабильности надколенника
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Полный контакт
|
Пателлофеморальное состояние находится в постоянном контакте с бедренным блоком, когда колено согнуто от 30 до 90 градусов во время теста без большого пальца.
|
|
Активный компаратор: Неполный контакт
|
Пателлофеморальное состояние не находится в постоянном контакте с бедренным блоком, когда колено согнуто от 30 до 90 градусов во время теста без большого пальца.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движений колена (ROM)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем диапазона движений коленного сустава (ROM) через 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев после операции
|
Гониометр измеряет диапазон движения (минимум 0, максимум 145)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем диапазона движений коленного сустава (ROM) через 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев после операции
|
|
Сгибание колена
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем сгибания колена через 3, 6 и 12 месяцев после операции
|
Гониометр измеряет сгибание колена (минимум 135, максимум 145)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем сгибания колена через 3, 6 и 12 месяцев после операции
|
|
Расширение колена
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем разгибания колена через 3, 6 и 12 месяцев после операции
|
Гониометр измеряет разгибание колена (минимум -10, максимум 0)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем разгибания колена через 3, 6 и 12 месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка функции общества коленного сустава и общества коленного сустава
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки функции Knee Society и Knee Society через 3, 6 и 12 месяцев после операции
|
Оценка функции Knee Society и Knee Society (минимум 0, максимум 200)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки функции Knee Society и Knee Society через 3, 6 и 12 месяцев после операции
|
|
Новая оценка надколенника
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем новой оценки надколенника через 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев после операции
|
Новая оценка надколенника (минимум 0, максимум 30)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем новой оценки надколенника через 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев после операции
|
|
Оценка колена в Оксфорде
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем оценки коленного сустава по Оксфорду через 3, 6 и 12 месяцев после операции
|
Коленный балл по Оксфорду (минимум 0, максимум 48)
|
Изменение по сравнению с исходным показателем оценки коленного сустава по Оксфорду через 3, 6 и 12 месяцев после операции
|
|
Распространенность болей в переднем отделе колена, ПСР
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем Распространенность болей в передней части коленного сустава, ПАК через 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев после операции
|
Распространенность болей в передней части колена, ПСР (минимум 0, максимум 10)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Распространенность болей в передней части коленного сустава, ПАК через 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Satit Thiengwittayaporn, M.D., satitthh@hotmail.com
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- COA 010/2563
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .