Comparación del rango de movimiento y funciones de la rodilla postoperatoria entre contactos articulares patelofemorales completos e incompletos intraoperatorios en pacientes sometidos a artroplastia total de rodilla
21 de abril de 2022 actualizado por: Satit Thiengwittayaporn, Navamindradhiraj University
Comparación del rango de movimiento y funciones de la rodilla postoperatoria entre contactos articulares patelofemorales completos e incompletos intraoperatorios en pacientes sometidos a artroplastia total de rodilla: un ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado
El propósito de este estudio es comparar el resultado clínico en el rango de movimiento y funciones de la rodilla entre contactos articulares patelofemorales completos e incompletos intraoperatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Bangkok
-
Dusit, Bangkok, Tailandia, 10300
- Navamindradhiraj University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Artrosis primaria de rodilla programada para una artroplastia total de rodilla primaria
- Edad 50-80 años
Criterio de exclusión:
- Cirugía de revisión
- Artroplastia total de rodilla bilateral
- Historia de fractura rotuliana
- Historia de la condromalacia rotuliana
- Historia de inestabilidad rotuliana
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Contacto completo
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La condición femororrotuliana está en contacto constante con la tróclea femoral cuando la rodilla se dobla de 30 a 90 grados durante la prueba sin pulgar.
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Comparador activo: Contacto incompleto
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La condición femororrotuliana no está en contacto constante con la tróclea femoral cuando la rodilla se dobla de 30 a 90 grados durante la prueba sin pulgar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rango de movimiento de la rodilla (ROM)
Periodo de tiempo: Cambio desde el rango de movimiento inicial de la rodilla (ROM) a los 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la cirugía
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Goniómetro mide el rango de movimiento (mínimo 0, máximo 145)
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Cambio desde el rango de movimiento inicial de la rodilla (ROM) a los 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la cirugía
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Flexión de rodilla
Periodo de tiempo: Cambio desde la flexión de rodilla inicial a los 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la cirugía
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Goniómetro mide la flexión de la rodilla (mínimo 135, máximo 145)
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Cambio desde la flexión de rodilla inicial a los 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la cirugía
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Extensión de rodilla
Periodo de tiempo: Cambio desde la extensión de rodilla inicial a los 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la cirugía
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Goniómetro mide extensión de rodilla (mínimo -10, máximo 0)
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Cambio desde la extensión de rodilla inicial a los 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntaje funcional de la Sociedad de la Rodilla y de la Sociedad de la Rodilla
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación de función de la Sociedad de la Rodilla y de la Sociedad de la Rodilla basal a los 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la cirugía
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Puntaje funcional de la Sociedad de la Rodilla y de la Sociedad de la Rodilla (mínimo 0, máximo 200)
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Cambio con respecto a la puntuación de función de la Sociedad de la Rodilla y de la Sociedad de la Rodilla basal a los 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la cirugía
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Nueva puntuación rotuliana
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la nueva puntuación patelar inicial a los 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la cirugía
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Nueva puntuación rotuliana (mínimo 0, máximo 30)
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Cambio con respecto a la nueva puntuación patelar inicial a los 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la cirugía
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Puntuación de la rodilla de Oxford
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación inicial de la rodilla de Oxford 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la cirugía
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Puntaje de rodilla de Oxford (mínimo 0, máximo 48)
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Cambio con respecto a la puntuación inicial de la rodilla de Oxford 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la cirugía
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Prevalencia de dolor anterior de rodilla, AKP
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio Prevalencia de dolor anterior de rodilla, AKP 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la cirugía
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Prevalencia de dolor anterior de rodilla, AKP (mínimo 0, máximo 10)
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Cambio desde el inicio Prevalencia de dolor anterior de rodilla, AKP 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Satit Thiengwittayaporn, M.D., satitthh@hotmail.com
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de abril de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- COA 010/2563
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .