Jämförelse av postoperativa knärörelser och funktioner mellan intraoperativa fullständiga och ofullständiga patellofemorala artikulära kontakter hos patienter som genomgår total knäprotesplastik
21 april 2022 uppdaterad av: Satit Thiengwittayaporn, Navamindradhiraj University
Jämförelse av postoperativa knärörelser och funktioner mellan intraoperativa fullständiga och ofullständiga patellofemorala artikulära kontakter hos patienter som genomgår total knäprotesplastik: en prospektiv, randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna studie är att jämföra kliniska resultat i knäets rörelseomfång och funktioner mellan intraoperativa fullständiga och ofullständiga patellofemorala artikulära kontakter
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bangkok
-
Dusit, Bangkok, Thailand, 10300
- Navamindradhiraj University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primär artros i knä som var planerad till en primär total knäprotesplastik
- Ålder 50-80 år
Exklusions kriterier:
- Revisionskirurgi
- Bilateral total knäprotesplastik
- Historik av patellafraktur
- Historia om patellar chondromalacia
- Historien om patellar instabilitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Komplett kontakt
|
Det patellofemorala tillståndet är i konstant kontakt med lårbenstrochlea när knäet böjs från 30 till 90 grader under No tumb-testet.
|
|
Aktiv komparator: Ofullständig kontakt
|
Det patellofemorala tillståndet är inte i konstant kontakt med lårbenstrochlea när knät böjs från 30 till 90 grader under No tumme-testet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Knärörelseomfång (ROM)
Tidsram: Förändring från baslinjen Knärörelseomfång (ROM) 3 månader, 6 månader och 12 månader efter operationen
|
Goniometer mäter rörelseomfång (minst 0, max 145)
|
Förändring från baslinjen Knärörelseomfång (ROM) 3 månader, 6 månader och 12 månader efter operationen
|
|
Knäböjning
Tidsram: Förändring från baslinjens knäflexion 3 månader, 6 månader och 12 månader efter operationen
|
Goniometer mäter knäböjning (minst 135, max 145)
|
Förändring från baslinjens knäflexion 3 månader, 6 månader och 12 månader efter operationen
|
|
Knäförlängning
Tidsram: Ändring från baslinjen för knäförlängning 3 månader, 6 månader och 12 månader efter operationen
|
Goniometer mäter knäförlängning (minst -10, max 0)
|
Ändring från baslinjen för knäförlängning 3 månader, 6 månader och 12 månader efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Knee Society och Knee Society funktionspoäng
Tidsram: Förändring från baslinjen Knee Society och Knee Society funktionspoäng 3 månader, 6 månader och 12 månader efter operationen
|
Funktionspoäng för Knee Society och Knee Society (minst 0, max 200)
|
Förändring från baslinjen Knee Society och Knee Society funktionspoäng 3 månader, 6 månader och 12 månader efter operationen
|
|
Ny patellapoäng
Tidsram: Ändring från baslinjens nya patellapoäng 3 månader, 6 månader och 12 månader efter operationen
|
Ny patellapoäng (minst 0, max 30)
|
Ändring från baslinjens nya patellapoäng 3 månader, 6 månader och 12 månader efter operationen
|
|
Oxford knä poäng
Tidsram: Förändring från baslinjen Oxford knä poäng 3 månader, 6 månader och 12 månader efter operationen
|
Oxford-knäpoäng (minst 0, max 48)
|
Förändring från baslinjen Oxford knä poäng 3 månader, 6 månader och 12 månader efter operationen
|
|
Prevalens av främre knäsmärta, AKP
Tidsram: Förändring från baslinjen Prevalens av främre knäsmärta, AKP 3 månader, 6 månader och 12 månader efter operationen
|
Prevalens av främre knäsmärta, AKP (minst 0, max 10)
|
Förändring från baslinjen Prevalens av främre knäsmärta, AKP 3 månader, 6 månader och 12 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Satit Thiengwittayaporn, M.D., satitthh@hotmail.com
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 april 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2022
Första postat (Faktisk)
27 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2022
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- COA 010/2563
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .