A posztoperatív térd mozgási tartományának és funkcióinak összehasonlítása az intraoperatív komplett és nem teljes patellofemoralis ízületi érintkezések között teljes térdízületi arthroplastikán átesett betegeknél
2022. április 21. frissítette: Satit Thiengwittayaporn, Navamindradhiraj University
A posztoperatív térd mozgási tartományának és funkcióinak összehasonlítása az intraoperatív teljes és hiányos patellofemoralis ízületi érintkezések között teljes térdízületi arthroplastikán átesett betegeknél: Prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány célja a térd mozgási tartományának és funkcióinak klinikai eredményeinek összehasonlítása az intraoperatív teljes és nem teljes patellofemoralis ízületi érintkezések között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bangkok
-
Dusit, Bangkok, Thaiföld, 10300
- Navamindradhiraj University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elsődleges térdízületi gyulladás, akiknél elsődleges teljes térdízületi műtétet terveztek
- Életkor 50-80 év
Kizárási kritériumok:
- Revíziós műtét
- Kétoldali teljes térdízületi műtét
- Patella törés története
- A patelláris chondromalacia története
- A patella instabilitás története
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Teljes kapcsolatfelvétel
|
A patellofemoralis állapot folyamatosan érintkezik a femorális trochleával, amikor a No hüvelykujj teszt során a térd 30-90 fokban be van hajlítva.
|
|
Aktív összehasonlító: Hiányos kapcsolattartás
|
A patellofemoralis állapot nem érintkezik állandóan a femorális trochleával, ha a No hüvelykujj teszt során a térd 30-90 fokban be van hajlítva.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Térd mozgástartomány (ROM)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a térd mozgástartománya (ROM) a műtét után 3 hónappal, 6 hónappal és 12 hónappal
|
A goniométer mozgási tartományt mér (minimum 0, maximum 145)
|
Változás az alapvonalhoz képest a térd mozgástartománya (ROM) a műtét után 3 hónappal, 6 hónappal és 12 hónappal
|
|
Térdhajlítás
Időkeret: Változás a kiindulási térdhajlításhoz képest 3 hónappal, 6 hónappal és 12 hónappal a műtét után
|
A goniométer térdhajlítást mér (minimum 135, maximum 145)
|
Változás a kiindulási térdhajlításhoz képest 3 hónappal, 6 hónappal és 12 hónappal a műtét után
|
|
Térdnyújtás
Időkeret: Változás a kiindulási térdnyújtáshoz képest 3 hónappal, 6 hónappal és 12 hónappal a műtét után
|
Goniométer térdnyújtás mérése (minimum -10, maximum 0)
|
Változás a kiindulási térdnyújtáshoz képest 3 hónappal, 6 hónappal és 12 hónappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Knee Society és Knee Society funkció pontszáma
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a Knee Society és a Knee Society funkciópontszámához képest 3 hónappal, 6 hónappal és 12 hónappal a műtét után
|
Knee Society és Knee Society funkció pontszáma (minimum 0, maximum 200)
|
Változás az alapvonalhoz képest a Knee Society és a Knee Society funkciópontszámához képest 3 hónappal, 6 hónappal és 12 hónappal a műtét után
|
|
Új patella pontszám
Időkeret: Változás a kiindulási új patella pontszámhoz képest a műtét után 3, 6 és 12 hónappal
|
Új patella pontszám (minimum 0, maximum 30)
|
Változás a kiindulási új patella pontszámhoz képest a műtét után 3, 6 és 12 hónappal
|
|
Oxford térdpontszám
Időkeret: Változás a kiindulási Oxford térd pontszámhoz képest 3 hónappal, 6 hónappal és 12 hónappal a műtét után
|
Oxford térdpontszám (minimum 0, maximum 48)
|
Változás a kiindulási Oxford térd pontszámhoz képest 3 hónappal, 6 hónappal és 12 hónappal a műtét után
|
|
Az elülső térdfájdalom prevalenciája, AKP
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest Elülső térdfájdalom prevalenciája, AKP 3 hónappal, 6 hónappal és 12 hónappal a műtét után
|
Az elülső térdfájdalom prevalenciája, AKP (minimum 0, maximum 10)
|
Változás a kiindulási értékhez képest Elülső térdfájdalom prevalenciája, AKP 3 hónappal, 6 hónappal és 12 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Satit Thiengwittayaporn, M.D., satitthh@hotmail.com
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 20.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. április 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. április 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 21.
Első közzététel (Tényleges)
2022. április 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 21.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- COA 010/2563
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .