Comparação da amplitude de movimento e funções pós-operatórias do joelho entre os contatos patelofemorais completos e incompletos intraoperatórios em pacientes submetidos à artroplastia total do joelho
21 de abril de 2022 atualizado por: Satit Thiengwittayaporn, Navamindradhiraj University
Comparação da amplitude de movimento e funções pós-operatórias do joelho entre contatos patelofemorais completos e incompletos intraoperatórios em pacientes submetidos à artroplastia total do joelho: um estudo prospectivo, randomizado e controlado
O objetivo deste estudo é comparar o resultado clínico na amplitude de movimento e funções do joelho entre contatos articulares patelofemorais completos e incompletos intraoperatórios
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bangkok
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Dusit, Bangkok, Tailândia, 10300
- Navamindradhiraj University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Osteoartrite primária do joelho que foi agendada para uma artroplastia total primária do joelho
- Idade 50-80 anos
Critério de exclusão:
- cirurgia de revisão
- Artroplastia total bilateral do joelho
- Histórico de fratura patelar
- História da condromalácia patelar
- Histórico de instabilidade patelar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Contato completo
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A condição patelofemoral está em contato constante com a tróclea femoral quando o joelho é dobrado de 30 a 90 graus durante o teste No polegar.
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Comparador Ativo: Contato incompleto
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A condição patelofemoral não está em contato constante com a tróclea femoral quando o joelho é dobrado de 30 a 90 graus durante o teste No polegar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude de movimento do joelho (ADM)
Prazo: Alteração da amplitude de movimento (ADM) inicial do joelho aos 3 meses, 6 meses e 12 meses após a cirurgia
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O goniômetro mede a amplitude de movimento (mínimo 0, máximo 145)
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Alteração da amplitude de movimento (ADM) inicial do joelho aos 3 meses, 6 meses e 12 meses após a cirurgia
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Flexão de joelho
Prazo: Alteração da flexão inicial do joelho aos 3 meses, 6 meses e 12 meses após a cirurgia
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Goniômetro mede a flexão do joelho (mínimo 135, máximo 145)
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Alteração da flexão inicial do joelho aos 3 meses, 6 meses e 12 meses após a cirurgia
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Extensão de joelho
Prazo: Alteração da extensão inicial do joelho aos 3 meses, 6 meses e 12 meses após a cirurgia
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Goniômetro mede a extensão do joelho (mínimo -10, máximo 0)
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Alteração da extensão inicial do joelho aos 3 meses, 6 meses e 12 meses após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da função Knee Society e Knee Society
Prazo: Alteração da pontuação de função da Knee Society e da Knee Society da linha de base aos 3 meses, 6 meses e 12 meses após a cirurgia
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Pontuação da função Knee Society e Knee Society (mínimo 0, máximo 200)
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Alteração da pontuação de função da Knee Society e da Knee Society da linha de base aos 3 meses, 6 meses e 12 meses após a cirurgia
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Nova pontuação patelar
Prazo: Alteração do novo escore patelar inicial aos 3 meses, 6 meses e 12 meses após a cirurgia
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Nova pontuação patelar (mínimo 0, máximo 30)
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Alteração do novo escore patelar inicial aos 3 meses, 6 meses e 12 meses após a cirurgia
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Pontuação do joelho de Oxford
Prazo: Alteração da pontuação inicial do joelho de Oxford 3 meses, 6 meses e 12 meses após a cirurgia
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Pontuação do joelho de Oxford (mínimo 0, máximo 48)
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Alteração da pontuação inicial do joelho de Oxford 3 meses, 6 meses e 12 meses após a cirurgia
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Prevalência de dor anterior no joelho, AKP
Prazo: Mudança desde a linha de base Prevalência de dor anterior no joelho, AKP 3 meses, 6 meses e 12 meses após a cirurgia
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Prevalência de dor anterior no joelho, AKP (mínimo 0, máximo 10)
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Mudança desde a linha de base Prevalência de dor anterior no joelho, AKP 3 meses, 6 meses e 12 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Satit Thiengwittayaporn, M.D., satitthh@hotmail.com
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de abril de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
27 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- COA 010/2563
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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