Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie pooperacyjnego zakresu ruchu i funkcji stawu kolanowego pomiędzy całkowitym i niepełnym śródoperacyjnym kontaktem stawu rzepkowo-udowego u pacjentów poddawanych alloplastyce stawu kolanowego

21 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Satit Thiengwittayaporn, Navamindradhiraj University

Porównanie pooperacyjnego zakresu ruchu i funkcji stawu kolanowego pomiędzy całkowitym i niepełnym śródoperacyjnym kontaktem stawu rzepkowo-udowego u pacjentów poddawanych całkowitej alloplastyce stawu kolanowego: prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie

Celem tego badania jest porównanie wyników klinicznych w zakresie ruchu i funkcji stawu kolanowego między śródoperacyjnymi całkowitymi i niepełnymi kontaktami stawu rzepkowo-udowego

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Bangkok
      • Dusit, Bangkok, Tajlandia, 10300
        • Navamindradhiraj University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwotna choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego, u których zaplanowano pierwotną całkowitą alloplastykę stawu kolanowego
  • Wiek 50-80 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Operacja rewizyjna
  • Obustronna totalna alloplastyka stawu kolanowego
  • Historia złamania rzepki
  • Historia chondromalacji rzepki
  • Historia niestabilności rzepki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pełny kontakt
Procedura: Pełny kontakt stawu rzepkowo-udowego
Stan rzepkowo-udowy jest w stałym kontakcie z bloczkiem kości udowej, gdy kolano jest zgięte od 30 do 90 stopni podczas testu bez kciuka.
Aktywny komparator: Niepełny kontakt
Procedura: Niepełny kontakt stawu rzepkowo-udowego
Stan rzepkowo-udowy nie ma stałego kontaktu z bloczkiem kości udowej, gdy kolano jest zgięte od 30 do 90 stopni podczas testu bez kciuka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu kolana (ROM)
Ramy czasowe: Zmiana zakresu ruchu w stawie kolanowym (ROM) w stosunku do wartości wyjściowej po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach po operacji
Goniometr mierzy zakres ruchu (minimum 0, maksimum 145)
Zmiana zakresu ruchu w stawie kolanowym (ROM) w stosunku do wartości wyjściowej po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach po operacji
Zgięcie kolana
Ramy czasowe: Zmiana zgięcia kolana w stosunku do linii podstawowej po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach po operacji
Goniometr mierzy zgięcie kolana (minimum 135, maksimum 145)
Zmiana zgięcia kolana w stosunku do linii podstawowej po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach po operacji
Przedłużenie kolana
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego wyprostu kolana po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach po operacji
Goniometr mierzy wyprost kolana (minimum -10, maksimum 0)
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyprostu kolana po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik funkcji Społeczeństwa Kolanowego i Społeczeństwa Kolanowego
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową systemu kolana i jego funkcji po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach po operacji
Ocena funkcji stawu kolanowego i stawu kolanowego (minimum 0, maksimum 200)
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową systemu kolana i jego funkcji po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach po operacji
Nowa ocena rzepki
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową nowej oceny rzepki po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach po operacji
Nowa ocena rzepki (minimum 0, maksimum 30)
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową nowej oceny rzepki po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach po operacji
Wynik kolana Oxford
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej oceny kolana Oxford 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji
Ocena kolana Oxford (minimum 0, maksimum 48)
Zmiana w stosunku do wyjściowej oceny kolana Oxford 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji
Częstość występowania bólu przedniego odcinka kolana, AKP
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Częstość występowania bólu przedniej części kolana, AKP 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji
Częstość występowania bólu przedniej części kolana AKP (minimum 0, maksimum 10)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Częstość występowania bólu przedniej części kolana, AKP 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Navamindradhiraj University

Śledczy

  • Główny śledczy: Satit Thiengwittayaporn, M.D., satitthh@hotmail.com

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COA 010/2563

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pełny kontakt

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj