Leikkauksen jälkeisen polven liikeratojen ja toimintojen vertailu leikkauksensisäisten täydellisten ja epätäydellisten patellofemoraalisten nivelkontaktien välillä potilailla, joille tehdään koko polven artroplastia
torstai 21. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Satit Thiengwittayaporn, Navamindradhiraj University
Leikkauksen jälkeisen polven liikeratojen ja toimintojen vertailu leikkauksensisäisten täydellisten ja epätäydellisten patellofemoraalisten nivelkontaktien välillä potilailla, joille tehdään polven artroplastia: tuleva, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kliinisiä tuloksia polven liikeratojen ja toimintojen välillä intraoperatiivisten täydellisten ja epätäydellisten patellofemoraalisten nivelkontaktien välillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bangkok
-
Dusit, Bangkok, Thaimaa, 10300
- Navamindradhiraj University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisijainen polven nivelrikko, joille oli varattu primaarinen kokonaispolven artroplastia
- Ikä 50-80 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Revisiokirurgia
- Kahdenvälinen polven kokonaisartroplastia
- Polvilumpion murtuman historia
- Polvilumpion chondromalasian historia
- Polvilumpion epävakauden historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Täydellinen yhteydenotto
|
Patellofemoraalinen tila on jatkuvassa kosketuksessa reisiluun trokleaan, kun polvi on taivutettu 30-90 astetta No peukalo -testin aikana.
|
|
Active Comparator: Epätäydellinen yhteydenotto
|
Patellofemoraalinen tila ei ole jatkuvassa kosketuksessa reisiluun trokleaan, kun polvi on taivutettu 30-90 astetta No peukalo -testin aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polven liikerata (ROM)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Polven liikerata (ROM) 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Goniometri mittaa liikealueen (minimi 0, maksimi 145)
|
Muutos lähtötasosta Polven liikerata (ROM) 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
Polven koukistus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen polven taivutuksesta 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla leikkauksen jälkeen
|
Goniometri mittaa polven taivutusta (minimi 135, maksimi 145)
|
Muutos lähtötilanteen polven taivutuksesta 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla leikkauksen jälkeen
|
|
Polven pidennys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen polven pidennyksestä 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla leikkauksen jälkeen
|
Goniometri mittaa polven pidennystä (minimi -10, maksimi 0)
|
Muutos lähtötilanteen polven pidennyksestä 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Knee Societyn ja Knee Societyn toimintapisteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Knee Societyn ja Knee Societyn toimintapisteissä 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Knee Societyn ja Knee Societyn toimintapisteet (minimi 0, maksimi 200)
|
Muutos lähtötilanteesta Knee Societyn ja Knee Societyn toimintapisteissä 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
Uusi polvilumpion tulos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta uusi polvilumpion pistemäärä 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Uusi polvilumpion pistemäärä (minimi 0, maksimi 30)
|
Muutos lähtötilanteesta uusi polvilumpion pistemäärä 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
Oxfordin polvipisteet
Aikaikkuna: Muutos Oxfordin polvipisteiden lähtötasosta 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Oxfordin polvipisteet (vähintään 0, maksimi 48)
|
Muutos Oxfordin polvipisteiden lähtötasosta 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Polven etuosan kivun esiintyvyys, AKP
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Polven etuosan kivun esiintyvyys, AKP 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Polven etuosan kivun esiintyvyys, AKP (vähintään 0, maksimi 10)
|
Muutos lähtötasosta Polven etuosan kivun esiintyvyys, AKP 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Satit Thiengwittayaporn, M.D., satitthh@hotmail.com
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- COA 010/2563
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .