Vergleich des postoperativen Bewegungsumfangs und der Funktionen des Knies zwischen intraoperativen vollständigen und unvollständigen patellofemoralen Gelenkkontakten bei Patienten, die sich einer Knieendoprothetik unterziehen
21. April 2022 aktualisiert von: Satit Thiengwittayaporn, Navamindradhiraj University
Vergleich des postoperativen Bewegungsumfangs und der Funktionen des Knies zwischen intraoperativen vollständigen und unvollständigen patellofemoralen Gelenkkontakten bei Patienten, die sich einer Knieendoprothetik unterziehen: Eine prospektive, randomisierte kontrollierte Studie
Der Zweck dieser Studie besteht darin, das klinische Ergebnis im Bewegungsbereich und den Funktionen des Knies zwischen intraoperativen vollständigen und unvollständigen patellofemoralen Gelenkkontakten zu vergleichen
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Bangkok
-
Dusit, Bangkok, Thailand, 10300
- Navamindradhiraj University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Primäre Arthrose des Knies, bei denen eine primäre Knieendoprothetik geplant war
- Alter 50-80 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Revisionschirurgie
- Bilaterale totale Knieendoprothetik
- Vorgeschichte einer Patellafraktur
- Geschichte der Patella-Chondromalazie
- Geschichte der Patellainstabilität
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Vollständiger Kontakt
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Der patellofemorale Zustand steht in ständigem Kontakt mit der Oberschenkeltrochlea, wenn das Knie während des No-Daumen-Tests von 30 auf 90 Grad gebeugt wird.
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Aktiver Komparator: Unvollständiger Kontakt
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Der patellofemorale Zustand steht nicht in ständigem Kontakt mit der Oberschenkeltrochlea, wenn das Knie während des No-Daumen-Tests von 30 auf 90 Grad gebeugt wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewegungsumfang des Knies (ROM)
Zeitfenster: Veränderung des Kniebewegungsbereichs (ROM) gegenüber dem Ausgangswert 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Operation
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Goniometer misst den Bewegungsbereich (Minimum 0, Maximum 145)
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Veränderung des Kniebewegungsbereichs (ROM) gegenüber dem Ausgangswert 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Operation
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Kniebeugung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Ausgangskniebeugung 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Operation
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Goniometer misst die Kniebeugung (mindestens 135, höchstens 145)
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Veränderung gegenüber der Ausgangskniebeugung 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Operation
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Kniestreckung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Ausgangskniestreckung 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Operation
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Goniometer misst die Kniestreckung (Minimum -10, Maximum 0)
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Veränderung gegenüber der Ausgangskniestreckung 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Knee Society und Knee Society Function Score
Zeitfenster: Veränderung des Knee Society- und Knee Society-Funktions-Scores nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten nach der Operation
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Knee Society und Knee Society Function Score (Minimum 0, Maximum 200)
|
Veränderung des Knee Society- und Knee Society-Funktions-Scores nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten nach der Operation
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Neuer Patella-Score
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem neuen Patella-Score zu Studienbeginn 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Operation
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Neuer Patella-Score (mindestens 0, maximal 30)
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Veränderung gegenüber dem neuen Patella-Score zu Studienbeginn 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Operation
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Oxford-Kniepunktzahl
Zeitfenster: Veränderung des Oxford-Knie-Scores zu Studienbeginn 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Operation
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Oxford-Knee-Score (mindestens 0, maximal 48)
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Veränderung des Oxford-Knie-Scores zu Studienbeginn 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Operation
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Prävalenz von vorderen Knieschmerzen, AKP
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert Prävalenz von vorderen Knieschmerzen, AKP 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Operation
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Prävalenz von vorderen Knieschmerzen, AKP (Minimum 0, Maximum 10)
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert Prävalenz von vorderen Knieschmerzen, AKP 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Satit Thiengwittayaporn, M.D., satitthh@hotmail.com
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. April 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. April 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- COA 010/2563
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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