全膝关节置换术患者术中完全和不完全髌股关节接触术后膝关节活动范围和功能的比较
2022年4月21日 更新者：Satit Thiengwittayaporn、Navamindradhiraj University
全膝关节置换术患者术中完全和不完全髌股关节接触术后膝关节活动范围和功能的比较：一项前瞻性随机对照试验
本研究的目的是比较术中完全和不完全髌股关节接触在膝关节运动范围和功能方面的临床结果
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bangkok
-
Dusit、Bangkok、泰国、10300
- Navamindradhiraj University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划进行初次全膝关节置换术的原发性膝关节骨性关节炎
- 年龄 50-80 岁
排除标准：
- 修复手术
- 双侧全膝关节置换术
- 髌骨骨折史
- 髌骨软化病史
- 髌骨不稳史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：完整联系
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在无拇指测试期间，当膝盖从 30 度弯曲到 90 度时，髌股关节状况与股骨滑车保持持续接触。
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有源比较器：接触不完全
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在无拇指测试过程中，当膝盖从 30 度弯曲到 90 度时，髌股关节状况不会与股骨滑车持续接触。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膝关节活动范围 (ROM)
大体时间：术后 3 个月、6 个月和 12 个月膝关节活动范围 (ROM) 与基线相比的变化
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测角仪测量运动范围（最小 0，最大 145）
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术后 3 个月、6 个月和 12 个月膝关节活动范围 (ROM) 与基线相比的变化
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膝关节屈曲
大体时间：术后 3 个月、6 个月和 12 个月膝关节屈曲度与基线相比的变化
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测角仪测量膝关节屈曲度（最小 135，最大 145）
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术后 3 个月、6 个月和 12 个月膝关节屈曲度与基线相比的变化
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膝关节伸展
大体时间：手术后 3 个月、6 个月和 12 个月膝关节伸展相对于基线的变化
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测角仪测量膝盖伸展（最小-10，最大 0）
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手术后 3 个月、6 个月和 12 个月膝关节伸展相对于基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膝关节协会和膝关节协会功能评分
大体时间：术后 3 个月、6 个月和 12 个月膝关节协会和膝关节协会功能评分相对于基线的变化
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Knee Society 和 Knee Society 功能评分（最低 0，最高 200）
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术后 3 个月、6 个月和 12 个月膝关节协会和膝关节协会功能评分相对于基线的变化
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新髌骨评分
大体时间：术后 3 个月、6 个月和 12 个月新髌骨评分相对于基线的变化
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新髌骨评分（最低 0，最高 30）
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术后 3 个月、6 个月和 12 个月新髌骨评分相对于基线的变化
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牛津膝关节评分
大体时间：术后 3 个月、6 个月和 12 个月与基线牛津膝关节评分的变化
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牛津膝关节评分（最低 0，最高 48）
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术后 3 个月、6 个月和 12 个月与基线牛津膝关节评分的变化
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膝关节前痛的患病率，AKP
大体时间：手术后 3 个月、6 个月和 12 个月前膝关节疼痛、AKP 的基线变化
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膝关节前痛的患病率，AKP（最小 0，最大 10）
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手术后 3 个月、6 个月和 12 个月前膝关节疼痛、AKP 的基线变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Satit Thiengwittayaporn, M.D.、satitthh@hotmail.com
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月20日
初级完成 (预期的)
2022年4月1日
研究完成 (预期的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年4月21日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月21日
首次发布 (实际的)
2022年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月21日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- COA 010/2563
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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