Confronto del range di movimento e delle funzioni del ginocchio post-operatorio tra contatti intraoperatori completi e incompleti dell'articolazione femoro-rotulea in pazienti sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio
21 aprile 2022 aggiornato da: Satit Thiengwittayaporn, Navamindradhiraj University
Confronto dell'ampiezza di movimento e delle funzioni del ginocchio post-operatorio tra contatti intraoperatori completi e incompleti dell'articolazione femoro-rotulea in pazienti sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio: uno studio prospettico, randomizzato e controllato
Lo scopo di questo studio è confrontare l'esito clinico nel range di movimento e nelle funzioni del ginocchio tra contatti articolari femoro-rotuleo completi e incompleti intraoperatori
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bangkok
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Dusit, Bangkok, Tailandia, 10300
- Navamindradhiraj University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Osteoartrosi primaria del ginocchio che era stata programmata per un'artroplastica totale primaria del ginocchio
- Età 50-80 anni
Criteri di esclusione:
- Chirurgia di revisione
- Protesi totale bilaterale di ginocchio
- Storia di frattura rotulea
- Storia di condromalacia rotulea
- Storia di instabilità rotulea
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Contatto completo
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La condizione femoro-rotulea è in costante contatto con la troclea femorale quando il ginocchio è piegato da 30 a 90 gradi durante il No thumb test.
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Comparatore attivo: Contatto incompleto
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La condizione femoro-rotulea non è in costante contatto con la troclea femorale quando il ginocchio è piegato da 30 a 90 gradi durante il test senza pollice.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gamma di movimento del ginocchio (ROM)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al range di movimento del ginocchio (ROM) al basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Il goniometro misura l'intervallo di movimento (minimo 0, massimo 145)
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Variazione rispetto al range di movimento del ginocchio (ROM) al basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Flessione del ginocchio
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla flessione basale del ginocchio a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Goniometro misura la flessione del ginocchio (minimo 135, massimo 145)
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Variazione rispetto alla flessione basale del ginocchio a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Estensione del ginocchio
Lasso di tempo: Variazione dall'estensione del ginocchio al basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Goniometro misura estensione ginocchio (minimo -10, massimo 0)
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Variazione dall'estensione del ginocchio al basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio della funzione Knee Society e Knee Society
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio basale della funzione Knee Society e Knee Society a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Punteggio funzione Knee Society e Knee Society (minimo 0, massimo 200)
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Variazione rispetto al punteggio basale della funzione Knee Society e Knee Society a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Nuovo punteggio rotuleo
Lasso di tempo: Variazione dal basale del nuovo punteggio rotuleo a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Nuovo punteggio rotuleo (minimo 0, massimo 30)
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Variazione dal basale del nuovo punteggio rotuleo a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Punteggio del ginocchio di Oxford
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio basale del ginocchio di Oxford a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Punteggio del ginocchio di Oxford (minimo 0, massimo 48)
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Variazione rispetto al punteggio basale del ginocchio di Oxford a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Prevalenza del dolore al ginocchio anteriore, AKP
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale Prevalenza del dolore anteriore al ginocchio, AKP 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Prevalenza del dolore al ginocchio anteriore, AKP (minimo 0, massimo 10)
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Variazione rispetto al basale Prevalenza del dolore anteriore al ginocchio, AKP 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Satit Thiengwittayaporn, M.D., satitthh@hotmail.com
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 aprile 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
27 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- COA 010/2563
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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