Efectos de la Técnica de Energía Muscular en Pacientes con Artrosis de Rodilla
12 de julio de 2023 actualizado por: Riphah International University
Efectos de la técnica de energía muscular junto con la fisioterapia convencional después del trasplante de células madre mesenquimales en pacientes con osteoartritis de rodilla
Determinar la efectividad de la técnica de energía muscular junto con la fisioterapia convencional después del trasplante de células madre mesenquimales en pacientes con osteoartritis de rodilla con respecto al dolor, el rango de movimiento, la discapacidad funcional y la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El reemplazo de células madre mesenquimales (MSC) es un procedimiento terapéutico regenerativo para el tratamiento temprano de defectos cartilaginosos en la osteoartritis de rodilla.
Las MSC pueden mejorar los síntomas y la función en las articulaciones osteoartríticas, pero también pueden disminuir la inflamación e inducir la curación del cartílago al diferenciarse en condrocitos, osteoblastos e indicar proteínas de matriz extracelular apropiadas (es decir,
colágeno I y II) a través de la secreción de citocinas, quimiocinas y factores de crecimiento de las MSC.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Islamabad, Pakistán
- Institute of Regenerative medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
41 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tanto masculino como femenino
- Edad > 40 años
- Los pacientes con artrosis de rodilla se sometieron a un trasplante de células madre mesenquimales.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de artritis séptica reciente o pasada.
- Pacientes con déficit neurológico
- Diabetes no controlada
- Malignidad
- insuficiencia vascular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: TERAPIA FÍSICA CONVENCIONAL
TENS, Flexión y extensión de rodilla en cadena abierta, Estiramiento de pantorrillas, Juego cuádruple
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TENS de alta frecuencia durante 10 min, 3 días/semana Bombas de tobillo para la circulación sanguínea 10 repeticiones x 1 serie, 3 días/semana. Taloneras 10 repeticiones x1 serie, 3 días/semana. Flexión y extensión de rodilla en cadena abierta 10 repeticiones x 1 serie, 3 días/semana. SLR (elevación de pierna recta) 10 repeticiones x 1 serie, 3 días/semana. Estiramiento de pantorrillas 10 repeticiones x1 serie, 3 días/semana. Serie cuádruple 10 repeticiones x 1 serie, 3 días/semana. Total de 6 sesiones cada una de 30-45 minutos |
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Experimental: TÉCNICA DE ENERGÍA MUSCULAR
MET ( contracción isométrica con 6-10 seg )
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Grupo experimental tratado mediante la aplicación de la técnica Muscle energy junto con la fisioterapia convencional. Para MET, el paciente se coloca con la máxima comodidad y alargamiento mientras se engancha la barrera y luego se le pide al paciente que realice una contracción isométrica con 6-10 segundos de retención y luego suelte y alargue el músculo 4-5 repeticiones x 1 serie, 3 días/semana Total 6 sesiones cada uno consta de 30-45 minutos |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: La NPRS se usó para medir los cambios desde el inicio antes y después de la sesión de fisioterapia de 2 semanas en pacientes con artrosis de rodilla después del reemplazo de células madre mesenquimales y en la sesión de seguimiento de 1 mes.
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La escala numérica de calificación del dolor (NPRS) es la escala numérica más simple y más utilizada para calificar el dolor de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor).
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La NPRS se usó para medir los cambios desde el inicio antes y después de la sesión de fisioterapia de 2 semanas en pacientes con artrosis de rodilla después del reemplazo de células madre mesenquimales y en la sesión de seguimiento de 1 mes.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC)
Periodo de tiempo: Índice WOMAC utilizado para medir los cambios desde el inicio antes y después de la sesión de fisioterapia de 2 semanas en pacientes con artrosis de rodilla después del reemplazo de células madre mesenquimales y en la sesión de seguimiento de 1 mes.
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El Índice de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC) se usa ampliamente para medir los síntomas y la discapacidad física, desarrollado originalmente para personas con OA de cadera o rodilla.
Evalúa tres dimensiones: dolor, rigidez y función física con 5, 2 y 17 preguntas.
Las puntuaciones de cada subescala se resumen, con un posible rango de puntuación de 0-20 para Dolor, 0-8 para Rigidez y 0-68 para Función Física, un total de 96, 0 (sin síntomas/sin limitación) y 96 (síntomas máximos/limitación máxima).
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Índice WOMAC utilizado para medir los cambios desde el inicio antes y después de la sesión de fisioterapia de 2 semanas en pacientes con artrosis de rodilla después del reemplazo de células madre mesenquimales y en la sesión de seguimiento de 1 mes.
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Goniómetro (rango de movimiento)
Periodo de tiempo: 2 semanas antes y después de la sesión de fisioterapia inicial en pacientes con artrosis de rodilla después del reemplazo de células madre mesenquimales y en la sesión de seguimiento de 1 mes.
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Los rangos de flexión y extensión de la rodilla se tomaron con un goniómetro para medir los cambios en el ROM.
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2 semanas antes y después de la sesión de fisioterapia inicial en pacientes con artrosis de rodilla después del reemplazo de células madre mesenquimales y en la sesión de seguimiento de 1 mes.
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SF-12 (calidad de vida)
Periodo de tiempo: SF-12 se usó para medir los cambios desde el inicio antes y después de la sesión de fisioterapia de 2 semanas en pacientes con OA de rodilla después del reemplazo de células madre mesenquimales y en la sesión de seguimiento de 1 mes.
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El SF-12 se centra en las evaluaciones de la salud física y mental basadas en el paciente.
Las puntuaciones van de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento de la salud física y mental.
Se ha recomendado una puntuación de 50 o menos en el PCS-12 como punto de corte para determinar una condición física; mientras que una puntuación de 42 o menos en el MCS-12 puede ser indicativa de "depresión clínica".
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SF-12 se usó para medir los cambios desde el inicio antes y después de la sesión de fisioterapia de 2 semanas en pacientes con OA de rodilla después del reemplazo de células madre mesenquimales y en la sesión de seguimiento de 1 mes.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: KINZA ANWAR, MS-OMPT, RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY,ISLAMABAD,PAKISTAN
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
8 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
10 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/01255 Fanila Ashraf
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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