Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af muskelenergiteknik hos patienter med knæartrose

12. juli 2023 opdateret af: Riphah International University

Effekter af muskelenergiteknik sammen med konventionel fysioterapi efter mesenkymal stamcelletransplantation hos patienter med knæartrose

At bestemme effektiviteten af ​​muskelenergiteknik sammen med konventionel fysioterapi efter mesenkymal stamcelletransplantation hos knæartrosepatienter vedrørende smerter, bevægeudslag, funktionsnedsættelse og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mesenkymale stamceller (MSC'er) erstatning er en regenerativ terapeutisk procedure til tidlig behandling af bruskdefekter i knæartrose. MSC'er kan forbedre symptomer og funktion i slidgigt led, men også mindske inflammation og inducere bruskheling ved at differentiere til chondrocytter, osteoblaster og angive passende ekstracellulære matrixproteiner (dvs. kollagen I og II) gennem sekretion af cytokiner, kemokiner og vækstfaktorer fra MSC'er.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan
        • Institute of Regenerative medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

41 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Både mand og kvinde
  • Alder > 40 år
  • Patienter med knæartrose har gennemgået mesenkymal stamcelletransplantation.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om nylig eller tidligere septisk arthritis
  • Patienter med neurologisk underskud
  • Ukontrolleret diabetes
  • Malignitet
  • Vaskulær insufficiens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: KONVENTIONEL FYSISK TERAPI
TENS , Åben kæde knæfleksion og ekstension, lægstræk , Quad sæt
Andet: KONVENTIONEL FYSISK TERAPI

Højfrekvent TENS i 10 minutter, 3 dage/uge Ankelpumper til blodcirkulation 10 gentagelser x1 sæt, 3 dage/uge. Hælglider10 gentagelser x1 sæt, 3 dage/uge. Åben kæde knæbøjning og ekstension 10 gentagelser x1 sæt, 3 dage/uge. SLR (straight leg raise) 10 gentagelser x1 sæt, 3 dage/uge. Lægstræk 10 gentagelser x1 sæt, 3 dage/uge. Quad sæt 10 gentagelser x1 sæt, 3 dage/uge.

I alt 6 sessioner på hver 30-45 minutter
Eksperimentel: MUSKEL ENERGI TEKNIK
MET ( isometrisk kontraktion med 6-10 sek )
Andet: MUSKEL ENERGI TEKNIK

Eksperimentel gruppe behandlet ved at anvende muskelenergiteknik sammen med konventionel fysioterapi.

For MET placeres patienten med maksimal komfort og forlængelse, mens den aktiverer barrieren, og derefter bliver patienten bedt om at udføre isometrisk kontraktion med 6-10 sek hold og derefter frigive og forlænge musklen 4-5 gentagelser x 1 sæt, 3 dage/uge I alt 6 sessioner hver bestående af 30-45 minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: NPRS bruges til at måle ændringer fra baseline før og efter 2 ugers fysioterapisession hos patienter med knæ-OA efter mesenkymal stamcelleudskiftning og på 1 måneds opfølgningssession.
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) er den enkleste og mest brugte numeriske skala til at vurdere smerten fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte).
NPRS bruges til at måle ændringer fra baseline før og efter 2 ugers fysioterapisession hos patienter med knæ-OA efter mesenkymal stamcelleudskiftning og på 1 måneds opfølgningssession.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: WOMAC-indeks bruges til at måle ændringer fra baseline før og efter 2 ugers fysioterapisession hos patienter med knæ-OA efter mesenkymal stamcelleudskiftning og på 1 måneds opfølgningssession.
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) bruges i vid udstrækning til at måle symptomer og fysisk handicap, oprindeligt udviklet til mennesker med OA i hofte eller knæ. Den evaluerer tre dimensioner: smerte, stivhed og fysisk funktion med 5, 2 og 17 spørgsmål. Scorerne for hver underskala er opsummeret med et muligt scoreinterval på 0-20 for smerte, 0-8 for stivhed og 0-68 for fysisk funktion, i alt 96, 0 (ingen symptomer/ingen begrænsning) og 96 (maksimale symptomer/maksimal begrænsning).
WOMAC-indeks bruges til at måle ændringer fra baseline før og efter 2 ugers fysioterapisession hos patienter med knæ-OA efter mesenkymal stamcelleudskiftning og på 1 måneds opfølgningssession.
Goniometer (bevægelsesområde)
Tidsramme: baseline før og efter 2 ugers fysioterapisession hos patienter med knæ-OA efter mesenkymal stamcelleudskiftning og på 1 måneds opfølgningssession.
Knæbøjnings- og ekstensionsområder blev taget ved hjælp af goniometer til at måle ændringer i ROM.
baseline før og efter 2 ugers fysioterapisession hos patienter med knæ-OA efter mesenkymal stamcelleudskiftning og på 1 måneds opfølgningssession.
SF-12 (livskvalitet)
Tidsramme: SF-12 bruges til at måle ændringer fra baseline før og efter 2 ugers fysioterapisession hos patienter med knæ-OA efter mesenkymal stamcelleudskiftning og på 1 måneds opfølgningssession.
SF-12 fokuserer på patientbaserede vurderinger af fysisk og mental sundhed. Scorer varierer fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre fysisk og mental sundhed. En score på 50 eller mindre på PCS-12 er blevet anbefalet som et cut-off for at bestemme en fysisk tilstand; mens en score på 42 eller mindre på MCS-12 kan være tegn på 'klinisk depression'.
SF-12 bruges til at måle ændringer fra baseline før og efter 2 ugers fysioterapisession hos patienter med knæ-OA efter mesenkymal stamcelleudskiftning og på 1 måneds opfølgningssession.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: KINZA ANWAR, MS-OMPT, RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY,ISLAMABAD,PAKISTAN

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

10. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2022

Først opslået (Faktiske)

27. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/01255 Fanila Ashraf

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med KONVENTIONEL FYSISK TERAPI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner