Effets de la technique d'énergie musculaire chez les patients atteints d'arthrose du genou
12 juillet 2023 mis à jour par: Riphah International University
Effets de la technique d'énergie musculaire parallèlement à la physiothérapie conventionnelle après une greffe de cellules souches mésenchymateuses chez des patients atteints d'arthrose du genou
Déterminer l'efficacité de la technique d'énergie musculaire parallèlement à la thérapie physique conventionnelle après une greffe de cellules souches mésenchymateuses chez les patients atteints d'arthrose du genou en ce qui concerne la douleur, l'amplitude des mouvements, l'incapacité fonctionnelle et la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le remplacement des cellules souches mésenchymateuses (CSM) est une procédure thérapeutique régénérative pour le traitement précoce des défauts cartilagineux dans l'arthrose du genou.
Les MSC peuvent améliorer les symptômes et la fonction des articulations arthrosiques, mais également diminuer l'inflammation et induire la guérison du cartilage en se différenciant en chondrocytes, en ostéoblastes et en indiquant les protéines de la matrice extracellulaire appropriées (c.-à-d.
collagène I et II) par la sécrétion de cytokines, de chimiokines et de facteurs de croissance à partir des CSM.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Institute of Regenerative medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
41 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- A la fois masculin et féminin
- Âge > 40 ans
- Les patients atteints d'arthrose du genou ont subi une greffe de cellules souches mésenchymateuses.
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'arthrite septique récente ou passée
- Patients avec déficit neurologique
- Diabète non contrôlé
- Malignité
- Insuffisance vasculaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: THÉRAPIE PHYSIQUE CONVENTIONNELLE
TENS , Flexion et extension du genou à chaîne ouverte, Étirement du mollet , Quad set
|
TENS haute fréquence pendant 10 min, 3 jours/semaine Pompes de cheville pour la circulation sanguine 10 répétitions x1 série, 3 jours/semaine. Talons slides10 répétitions x1 série, 3 jours/semaine. Flexion et extension du genou en chaîne ouverte 10 répétitions x1 série, 3 jours/semaine. SLR (élévation de la jambe droite) 10 répétitions x1 série, 3 jours/semaine. Étirement du mollet 10 répétitions x1 série, 3 jours/semaine. Quad set 10 répétitions x1 set, 3 jours/semaine. 6 séances au total de 30 à 45 minutes chacune |
|
Expérimental: TECHNIQUE D'ÉNERGIE MUSCULAIRE
MET (contraction isométrique avec 6-10 sec)
|
Groupe expérimental traité en appliquant la technique de l'énergie musculaire parallèlement à la thérapie physique conventionnelle. Pour le MET, le patient est positionné au maximum de confort et d'allongement tout en engageant la barrière, puis on demande au patient d'effectuer une contraction isométrique avec 6-10 secondes de maintien, puis de relâcher et d'allonger le muscle 4-5 répétitions x 1 série, 3 jours/semaine Total 6 séances chacun composé de 30-45 minutes |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: NPRS utilisé pour mesurer les changements par rapport à la ligne de base avant et après la séance de physiothérapie de 2 semaines chez les patients atteints d'arthrose du genou après le remplacement des cellules souches mésenchymateuses et lors de la séance de suivi d'un mois.
|
L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) est l'échelle numérique la plus simple et la plus couramment utilisée pour évaluer la douleur de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur).
|
NPRS utilisé pour mesurer les changements par rapport à la ligne de base avant et après la séance de physiothérapie de 2 semaines chez les patients atteints d'arthrose du genou après le remplacement des cellules souches mésenchymateuses et lors de la séance de suivi d'un mois.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC)
Délai: Indice WOMAC utilisé pour mesurer les changements par rapport à la ligne de base avant et après une séance de physiothérapie de 2 semaines chez les patients atteints d'arthrose du genou après un remplacement de cellules souches mésenchymateuses et lors d'une séance de suivi d'un mois.
|
L'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC) est largement utilisé pour mesurer les symptômes et l'incapacité physique, développé à l'origine pour les personnes atteintes d'arthrose de la hanche ou du genou.
Il évalue trois dimensions : la douleur, la raideur et la fonction physique avec 5, 2 et 17 questions.
Les scores de chaque sous-échelle sont résumés, avec une plage de scores possibles de 0 à 20 pour la douleur, de 0 à 8 pour la raideur et de 0 à 68 pour la fonction physique, un total de 96, 0 (aucun symptôme/aucune limitation) et 96 (symptômes maximaux/limitation maximale).
|
Indice WOMAC utilisé pour mesurer les changements par rapport à la ligne de base avant et après une séance de physiothérapie de 2 semaines chez les patients atteints d'arthrose du genou après un remplacement de cellules souches mésenchymateuses et lors d'une séance de suivi d'un mois.
|
|
Goniomètre (amplitude de mouvement)
Délai: ligne de base avant et après une séance de physiothérapie de 2 semaines chez des patients atteints d'arthrose du genou après un remplacement de cellules souches mésenchymateuses et une séance de suivi d'un mois.
|
Les plages de flexion et d'extension du genou ont été prises à l'aide d'un goniomètre pour mesurer les changements de ROM.
|
ligne de base avant et après une séance de physiothérapie de 2 semaines chez des patients atteints d'arthrose du genou après un remplacement de cellules souches mésenchymateuses et une séance de suivi d'un mois.
|
|
SF-12 (qualité de vie)
Délai: SF-12 utilisé pour mesurer les changements par rapport à la ligne de base avant et après la séance de physiothérapie de 2 semaines chez les patients atteints d'arthrose du genou après le remplacement des cellules souches mésenchymateuses et lors de la séance de suivi d'un mois.
|
Le SF-12 se concentre sur les évaluations de la santé physique et mentale des patients.
Les scores vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant un meilleur fonctionnement de la santé physique et mentale.
Un score de 50 ou moins sur le PCS-12 a été recommandé comme seuil pour déterminer une condition physique ; tandis qu'un score de 42 ou moins sur le MCS-12 peut être le signe d'une "dépression clinique".
|
SF-12 utilisé pour mesurer les changements par rapport à la ligne de base avant et après la séance de physiothérapie de 2 semaines chez les patients atteints d'arthrose du genou après le remplacement des cellules souches mésenchymateuses et lors de la séance de suivi d'un mois.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: KINZA ANWAR, MS-OMPT, RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY,ISLAMABAD,PAKISTAN
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
8 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
10 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2022
Première publication (Réel)
27 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/01255 Fanila Ashraf
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .