Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lihasenergiatekniikan vaikutukset polven nivelrikkopotilailla

keskiviikko 12. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Riphah International University

Lihasenergiatekniikan vaikutukset tavanomaiseen fysioterapiaan mesenkymaalisen kantasolusiirron jälkeen polven nivelrikkopotilailla

Lihasenergiatekniikan tehokkuuden määrittäminen tavanomaisen fysioterapian yhteydessä mesenkymaalisten kantasolujen siirron jälkeen polven nivelrikkopotilailla liittyen kipuun, liikerataan, toimintavammaisuuteen ja elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mesenkymaalisten kantasolujen (MSC) korvaaminen on regeneratiivinen terapeuttinen toimenpide polven nivelrikon rustovaurioiden varhaiseen hoitoon. MSC:t voivat parantaa oireita ja toimintaa nivelrikkoisissa nivelissä, mutta myös vähentää tulehdusta ja indusoida ruston paranemista erilaistumalla kondrosyyteiksi, osteoblasteiksi ja osoittamalla sopivia solunulkoisia matriksiproteiineja (ts. kollageeni I ja II) sytokiinien, kemokiinien ja kasvutekijöiden erittymisen kautta MSC:istä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan
        • Institute of Regenerative medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

41 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sekä mies että nainen
  • Ikä > 40 vuotta
  • Polven nivelrikkopotilaille tehtiin mesenkymaaliset kantasolusiirrot.

Poissulkemiskriteerit:

  • Viimeaikainen tai mennyt septinen niveltulehdus
  • Potilaat, joilla on neurologinen vajaatoiminta
  • Hallitsematon diabetes
  • Pahanlaatuisuus
  • Verisuonten vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: PERINTEINEN FYSIOINTI
TENS , Avoketjuinen polven taivutus ja pidennys, Pohkeen venytys, Quad-setti
Muut: PERINTEINEN FYSIOINTI

Korkeataajuinen TENS 10 min, 3 päivää/viikko Nilkkapumput verenkiertoon 10 toistoa x 1 sarja, 3 päivää/viikko. Kantapääliikkeitä 10 toistoa x 1 sarja, 3 päivää/viikko. Avoketjuinen polven koukistus ja ojennus 10 toistoa x 1 sarja, 3 päivää/viikko. SLR (suora jalkanosoitus) 10 toistoa x 1 sarja, 3 päivää/viikko. Pohkeen venyttely 10 toistoa x 1 sarja, 3 päivää/viikko. Nelosetti 10 toistoa x 1 sarja, 3 päivää/viikko.

Yhteensä 6 istuntoa, kukin 30-45 minuuttia
Kokeellinen: LIHASENERGIATEKNIIKKA
MET (isometrinen supistuminen 6-10 sekuntia)
Muut: LIHASENERGIATEKNIIKKA

Kokeellinen ryhmä hoidettiin soveltamalla lihasenergiatekniikkaa tavanomaisen fysioterapian ohella.

MET:ssä potilas asetetaan maksimaaliseen mukavuuteen ja pidentymiseen samalla, kun se kytkeytyy esteeseen, ja sitten potilasta pyydetään suorittamaan isometrinen supistuminen 6-10 sekunnin pidätyksellä ja sitten vapauttamaan ja pidentämään lihasta 4-5 toistoa x 1 sarja, 3 päivää/viikko Yhteensä 6 istuntoa. kukin 30-45 minuuttia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: NPRS:llä mitattiin muutoksia lähtötilanteesta ennen 2 viikon fysioterapiakertaa ja sen jälkeen polven OA-potilailla mesenkymaalisten kantasolujen korvaamisen jälkeen ja 1 kuukauden seurantajakson jälkeen.
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) on yksinkertaisin ja yleisimmin käytetty numeerinen asteikko kivun arvioimiseksi 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin kipu).
NPRS:llä mitattiin muutoksia lähtötilanteesta ennen 2 viikon fysioterapiakertaa ja sen jälkeen polven OA-potilailla mesenkymaalisten kantasolujen korvaamisen jälkeen ja 1 kuukauden seurantajakson jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi (WOMAC)
Aikaikkuna: WOMAC-indeksiä käytettiin mittaamaan muutoksia lähtötilanteesta ennen ja jälkeen 2 viikon fysioterapiakerran polven OA-potilailla mesenkymaalisten kantasolujen korvaamisen ja 1 kuukauden seurantakerran jälkeen.
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksiä (WOMAC) käytetään laajalti oireiden ja fyysisen vamman mittaamiseen, ja se kehitettiin alun perin ihmisille, joilla on lonkan tai polven osteoartriitti. Se arvioi kolmea ulottuvuutta: kipua, jäykkyyttä ja fyysistä toimintaa 5, 2 ja 17 kysymyksellä. Kunkin ala-asteikon pisteet lasketaan yhteen, ja mahdollinen pistemäärä on 0-20 kipulle, 0-8 jäykkuudelle ja 0-68 fyysiselle toiminnalle, yhteensä 96, 0 (ei oireita/ei rajoituksia) ja 96 (maksimaaliset oireet/maksimaalinen rajoitus).
WOMAC-indeksiä käytettiin mittaamaan muutoksia lähtötilanteesta ennen ja jälkeen 2 viikon fysioterapiakerran polven OA-potilailla mesenkymaalisten kantasolujen korvaamisen ja 1 kuukauden seurantakerran jälkeen.
Goniometri (liikealue)
Aikaikkuna: lähtötilanne ennen ja jälkeen 2 viikon fysioterapiaistunnon polven OA-potilailla mesenkymaalisten kantasolujen korvaamisen ja 1 kuukauden seurantajakson jälkeen.
Polven taivutus- ja venymisalueet mitattiin goniometrillä mittaamaan muutoksia ROM:issa.
lähtötilanne ennen ja jälkeen 2 viikon fysioterapiaistunnon polven OA-potilailla mesenkymaalisten kantasolujen korvaamisen ja 1 kuukauden seurantajakson jälkeen.
SF-12 (elämänlaatu)
Aikaikkuna: SF-12:ta käytettiin mittaamaan muutoksia lähtötilanteesta ennen 2 viikon fysioterapiakertaa ja sen jälkeen polven OA-potilailla mesenkymaalisten kantasolujen korvaamisen jälkeen ja 1 kuukauden seurantaistunnossa.
SF-12 keskittyy potilaskohtaisiin fyysisen ja henkisen terveyden arviointeihin. Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä ja henkistä terveyttä. PCS-12:n pistemäärää 50 tai vähemmän on suositeltu raja-arvoksi fyysisen kunnon määrittämiseen; kun taas MCS-12:n pistemäärä 42 tai vähemmän voi olla osoitus "kliinisestä masennuksesta".
SF-12:ta käytettiin mittaamaan muutoksia lähtötilanteesta ennen 2 viikon fysioterapiakertaa ja sen jälkeen polven OA-potilailla mesenkymaalisten kantasolujen korvaamisen jälkeen ja 1 kuukauden seurantaistunnossa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Riphah International University

Tutkijat

  • Päätutkija: KINZA ANWAR, MS-OMPT, RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY,ISLAMABAD,PAKISTAN

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 13. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 8. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REC/01255 Fanila Ashraf

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Kliiniset tutkimukset PERINTEINEN FYSIOINTI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa