Lihasenergiatekniikan vaikutukset polven nivelrikkopotilailla
keskiviikko 12. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Riphah International University
Lihasenergiatekniikan vaikutukset tavanomaiseen fysioterapiaan mesenkymaalisen kantasolusiirron jälkeen polven nivelrikkopotilailla
Lihasenergiatekniikan tehokkuuden määrittäminen tavanomaisen fysioterapian yhteydessä mesenkymaalisten kantasolujen siirron jälkeen polven nivelrikkopotilailla liittyen kipuun, liikerataan, toimintavammaisuuteen ja elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mesenkymaalisten kantasolujen (MSC) korvaaminen on regeneratiivinen terapeuttinen toimenpide polven nivelrikon rustovaurioiden varhaiseen hoitoon.
MSC:t voivat parantaa oireita ja toimintaa nivelrikkoisissa nivelissä, mutta myös vähentää tulehdusta ja indusoida ruston paranemista erilaistumalla kondrosyyteiksi, osteoblasteiksi ja osoittamalla sopivia solunulkoisia matriksiproteiineja (ts.
kollageeni I ja II) sytokiinien, kemokiinien ja kasvutekijöiden erittymisen kautta MSC:istä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Institute of Regenerative medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
41 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sekä mies että nainen
- Ikä > 40 vuotta
- Polven nivelrikkopotilaille tehtiin mesenkymaaliset kantasolusiirrot.
Poissulkemiskriteerit:
- Viimeaikainen tai mennyt septinen niveltulehdus
- Potilaat, joilla on neurologinen vajaatoiminta
- Hallitsematon diabetes
- Pahanlaatuisuus
- Verisuonten vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: PERINTEINEN FYSIOINTI
TENS , Avoketjuinen polven taivutus ja pidennys, Pohkeen venytys, Quad-setti
|
Korkeataajuinen TENS 10 min, 3 päivää/viikko Nilkkapumput verenkiertoon 10 toistoa x 1 sarja, 3 päivää/viikko. Kantapääliikkeitä 10 toistoa x 1 sarja, 3 päivää/viikko. Avoketjuinen polven koukistus ja ojennus 10 toistoa x 1 sarja, 3 päivää/viikko. SLR (suora jalkanosoitus) 10 toistoa x 1 sarja, 3 päivää/viikko. Pohkeen venyttely 10 toistoa x 1 sarja, 3 päivää/viikko. Nelosetti 10 toistoa x 1 sarja, 3 päivää/viikko. Yhteensä 6 istuntoa, kukin 30-45 minuuttia |
|
Kokeellinen: LIHASENERGIATEKNIIKKA
MET (isometrinen supistuminen 6-10 sekuntia)
|
Kokeellinen ryhmä hoidettiin soveltamalla lihasenergiatekniikkaa tavanomaisen fysioterapian ohella. MET:ssä potilas asetetaan maksimaaliseen mukavuuteen ja pidentymiseen samalla, kun se kytkeytyy esteeseen, ja sitten potilasta pyydetään suorittamaan isometrinen supistuminen 6-10 sekunnin pidätyksellä ja sitten vapauttamaan ja pidentämään lihasta 4-5 toistoa x 1 sarja, 3 päivää/viikko Yhteensä 6 istuntoa. kukin 30-45 minuuttia |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: NPRS:llä mitattiin muutoksia lähtötilanteesta ennen 2 viikon fysioterapiakertaa ja sen jälkeen polven OA-potilailla mesenkymaalisten kantasolujen korvaamisen jälkeen ja 1 kuukauden seurantajakson jälkeen.
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) on yksinkertaisin ja yleisimmin käytetty numeerinen asteikko kivun arvioimiseksi 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin kipu).
|
NPRS:llä mitattiin muutoksia lähtötilanteesta ennen 2 viikon fysioterapiakertaa ja sen jälkeen polven OA-potilailla mesenkymaalisten kantasolujen korvaamisen jälkeen ja 1 kuukauden seurantajakson jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi (WOMAC)
Aikaikkuna: WOMAC-indeksiä käytettiin mittaamaan muutoksia lähtötilanteesta ennen ja jälkeen 2 viikon fysioterapiakerran polven OA-potilailla mesenkymaalisten kantasolujen korvaamisen ja 1 kuukauden seurantakerran jälkeen.
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksiä (WOMAC) käytetään laajalti oireiden ja fyysisen vamman mittaamiseen, ja se kehitettiin alun perin ihmisille, joilla on lonkan tai polven osteoartriitti.
Se arvioi kolmea ulottuvuutta: kipua, jäykkyyttä ja fyysistä toimintaa 5, 2 ja 17 kysymyksellä.
Kunkin ala-asteikon pisteet lasketaan yhteen, ja mahdollinen pistemäärä on 0-20 kipulle, 0-8 jäykkuudelle ja 0-68 fyysiselle toiminnalle, yhteensä 96, 0 (ei oireita/ei rajoituksia) ja 96 (maksimaaliset oireet/maksimaalinen rajoitus).
|
WOMAC-indeksiä käytettiin mittaamaan muutoksia lähtötilanteesta ennen ja jälkeen 2 viikon fysioterapiakerran polven OA-potilailla mesenkymaalisten kantasolujen korvaamisen ja 1 kuukauden seurantakerran jälkeen.
|
|
Goniometri (liikealue)
Aikaikkuna: lähtötilanne ennen ja jälkeen 2 viikon fysioterapiaistunnon polven OA-potilailla mesenkymaalisten kantasolujen korvaamisen ja 1 kuukauden seurantajakson jälkeen.
|
Polven taivutus- ja venymisalueet mitattiin goniometrillä mittaamaan muutoksia ROM:issa.
|
lähtötilanne ennen ja jälkeen 2 viikon fysioterapiaistunnon polven OA-potilailla mesenkymaalisten kantasolujen korvaamisen ja 1 kuukauden seurantajakson jälkeen.
|
|
SF-12 (elämänlaatu)
Aikaikkuna: SF-12:ta käytettiin mittaamaan muutoksia lähtötilanteesta ennen 2 viikon fysioterapiakertaa ja sen jälkeen polven OA-potilailla mesenkymaalisten kantasolujen korvaamisen jälkeen ja 1 kuukauden seurantaistunnossa.
|
SF-12 keskittyy potilaskohtaisiin fyysisen ja henkisen terveyden arviointeihin.
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä ja henkistä terveyttä.
PCS-12:n pistemäärää 50 tai vähemmän on suositeltu raja-arvoksi fyysisen kunnon määrittämiseen; kun taas MCS-12:n pistemäärä 42 tai vähemmän voi olla osoitus "kliinisestä masennuksesta".
|
SF-12:ta käytettiin mittaamaan muutoksia lähtötilanteesta ennen 2 viikon fysioterapiakertaa ja sen jälkeen polven OA-potilailla mesenkymaalisten kantasolujen korvaamisen jälkeen ja 1 kuukauden seurantaistunnossa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: KINZA ANWAR, MS-OMPT, RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY,ISLAMABAD,PAKISTAN
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 13. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 8. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/01255 Fanila Ashraf
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .