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Effetti della tecnica dell'energia muscolare nei pazienti con osteoartrite del ginocchio

12 luglio 2023 aggiornato da: Riphah International University

Effetti della tecnica dell'energia muscolare insieme alla terapia fisica convenzionale dopo il trapianto di cellule staminali mesenchimali nei pazienti con osteoartrite del ginocchio

Determinare l'efficacia della tecnica dell'energia muscolare insieme alla terapia fisica convenzionale dopo il trapianto di cellule staminali mesenchimali nei pazienti con osteoartrite del ginocchio per quanto riguarda il dolore, la gamma di movimento, la disabilità funzionale e la qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sostituzione delle cellule staminali mesenchimali (MSC) è una procedura terapeutica rigenerativa per il trattamento precoce dei difetti cartilaginei nell'artrosi del ginocchio. Le MSC possono migliorare i sintomi e la funzione nelle articolazioni osteoartritiche, ma anche ridurre l'infiammazione e indurre la guarigione della cartilagine differenziandosi in condrociti, osteoblasti e indicando proteine ​​della matrice extracellulare appropriate (ad es. collagene I e II) attraverso la secrezione di citochine, chemochine e fattori di crescita dalle MSC.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan
        • Institute of Regenerative medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 41 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sia maschio che femmina
  • Età > 40 anni
  • Pazienti con artrosi del ginocchio sottoposti a trapianto di cellule staminali mesenchimali.

Criteri di esclusione:

  • Storia di artrite settica recente o passata
  • Pazienti con deficit neurologico
  • Diabete non controllato
  • Malignità
  • Insufficienza vascolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: TERAPIA FISICA CONVENZIONALE
TENS, Flessione ed estensione del ginocchio a catena aperta, Stretching del polpaccio, Quad set
Altro: TERAPIA FISICA CONVENZIONALE

TENS ad alta frequenza per 10 minuti, 3 giorni/settimana Cavigliere per la circolazione sanguigna 10 ripetizioni x1 serie, 3 giorni/settimana. Diapositive del tallone10 ripetizioni x1 set, 3 giorni/settimana. Flessione ed estensione del ginocchio a catena aperta 10 ripetizioni x1 set, 3 giorni/settimana. SLR (straight leg raise) 10 ripetizioni x1 set, 3 giorni/settimana. Stretching polpaccio 10 ripetizioni x1 set, 3 giorni/settimana. Quad set 10 ripetizioni x1 set, 3 giorni/settimana.

Totale 6 sessioni ciascuna composta da 30-45 minuti
Sperimentale: TECNICA ENERGETICA MUSCOLARE
MET (contrazione isometrica con 6-10 sec)
Altro: TECNICA ENERGETICA MUSCOLARE

Gruppo sperimentale trattato applicando la tecnica dell'energia muscolare insieme alla terapia fisica convenzionale.

Per MET il paziente è posizionato al massimo comfort e allungamento mentre si impegna la barriera e quindi al paziente viene chiesto di eseguire la contrazione isometrica con 6-10 secondi di attesa e quindi rilasciare e allungare il muscolo 4-5 ripetizioni x 1 set, 3 giorni/settimana Totale 6 sessioni ciascuna composta da 30-45 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: NPRS utilizzato per misurare i cambiamenti rispetto al basale prima e dopo la sessione di fisioterapia di 2 settimane nei pazienti con OA del ginocchio dopo la sostituzione delle cellule staminali mesenchimali e durante la sessione di follow-up di 1 mese.
La Numeric Pain Rating Scale (NPRS) è la scala numerica più semplice e più comunemente usata per valutare il dolore da 0 (nessun dolore) a 10 (peggiore dolore).
NPRS utilizzato per misurare i cambiamenti rispetto al basale prima e dopo la sessione di fisioterapia di 2 settimane nei pazienti con OA del ginocchio dopo la sostituzione delle cellule staminali mesenchimali e durante la sessione di follow-up di 1 mese.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di osteoartrite delle università dell'Ontario occidentale e McMaster (WOMAC)
Lasso di tempo: Indice WOMAC utilizzato per misurare i cambiamenti rispetto al basale prima e dopo la sessione di fisioterapia di 2 settimane nei pazienti con OA del ginocchio dopo la sostituzione delle cellule staminali mesenchimali e durante la sessione di follow-up di 1 mese.
Il Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) è ampiamente utilizzato per misurare i sintomi e la disabilità fisica, originariamente sviluppato per le persone con OA dell'anca o del ginocchio. Valuta tre dimensioni: dolore, rigidità e funzione fisica con 5, 2 e 17 domande. I punteggi per ciascuna sottoscala sono riassunti, con un possibile intervallo di punteggio di 0-20 per Dolore, 0-8 per Rigidità e 0-68 per Funzione fisica, per un totale di 96, 0 (nessun sintomo/nessuna limitazione) e 96 (sintomi massimi/limitazione massima).
Indice WOMAC utilizzato per misurare i cambiamenti rispetto al basale prima e dopo la sessione di fisioterapia di 2 settimane nei pazienti con OA del ginocchio dopo la sostituzione delle cellule staminali mesenchimali e durante la sessione di follow-up di 1 mese.
Goniometro (intervallo di movimento)
Lasso di tempo: sessione di fisioterapia al basale pre e post 2 settimane in pazienti con artrosi del ginocchio dopo sostituzione di cellule staminali mesenchimali e sessione di follow-up di 1 mese.
Gli intervalli di flessione ed estensione del ginocchio sono stati rilevati utilizzando il goniometro per misurare i cambiamenti nel ROM.
sessione di fisioterapia al basale pre e post 2 settimane in pazienti con artrosi del ginocchio dopo sostituzione di cellule staminali mesenchimali e sessione di follow-up di 1 mese.
SF-12 (qualità della vita)
Lasso di tempo: SF-12 utilizzato per misurare i cambiamenti rispetto al basale prima e dopo la sessione di fisioterapia di 2 settimane nei pazienti con OA del ginocchio dopo la sostituzione delle cellule staminali mesenchimali e durante la sessione di follow-up di 1 mese.
L'SF-12 si concentra sulle valutazioni basate sul paziente della salute fisica e mentale. I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano un migliore funzionamento della salute fisica e mentale. Un punteggio di 50 o meno sul PCS-12 è stato raccomandato come limite per determinare una condizione fisica; mentre un punteggio di 42 o meno sulla MCS-12 può essere indicativo di "depressione clinica".
SF-12 utilizzato per misurare i cambiamenti rispetto al basale prima e dopo la sessione di fisioterapia di 2 settimane nei pazienti con OA del ginocchio dopo la sostituzione delle cellule staminali mesenchimali e durante la sessione di follow-up di 1 mese.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: KINZA ANWAR, MS-OMPT, RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY,ISLAMABAD,PAKISTAN

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

8 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

10 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

27 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/01255 Fanila Ashraf

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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