Effecten van spierenergietechniek bij patiënten met knieartrose
12 juli 2023 bijgewerkt door: Riphah International University
Effecten van Muscle Energy-techniek naast conventionele fysiotherapie na mesenchymale stamceltransplantatie bij patiënten met knieartrose
Vaststellen van de effectiviteit van spierenergietechniek naast conventionele fysiotherapie na mesenchymale stamceltransplantatie bij patiënten met artrose in de knie met betrekking tot pijn, bewegingsbereik, functionele beperkingen en kwaliteit van leven.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vervanging van mesenchymale stamcellen (MSC's) is een regeneratieve therapeutische procedure voor de vroege behandeling van kraakbeendefecten bij artrose van de knie.
MSC's kunnen de symptomen en functie in osteoartritische gewrichten verbeteren, maar ook ontsteking verminderen en kraakbeengenezing induceren door te differentiëren in chondrocyten, osteoblasten en geschikte extracellulaire matrixeiwitten aan te geven (d.w.z.
collageen I en II) door de secretie van cytokines, chemokines en groeifactoren van MSC's.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Institute of Regenerative medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
41 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zowel mannelijk als vrouwelijk
- Leeftijd > 40 jaar
- Knieartrosepatiënten ondergingen een mesenchymale stamceltransplantatie.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van recente of vroegere septische artritis
- Patiënten met neurologische uitval
- Ongecontroleerde suikerziekte
- Maligniteit
- Vasculaire insufficiëntie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: CONVENTIONELE FYSIEKE THERAPIE
TENS, Open ketting knieflexie en -extensie, Kalfstrekking, Quad-set
|
Hoge frequentie TENS gedurende 10 minuten, 3 dagen/week Enkelpompen voor bloedsomloop 10 herhalingen x1 set, 3 dagen/week. Heel slides10 herhalingen x1 set, 3 dagen/week. Open keten knieflexie en extensie 10 herhalingen x1 set, 3 dagen/week. SLR (straight leg raise) 10 herhalingen x1 set, 3 dagen/week. Kuit stretch 10 herhalingen x1 set, 3 dagen/week. Quad set 10 herhalingen x1 set, 3 dagen/week. Totaal 6 sessies van elk 30-45 minuten |
|
Experimenteel: SPIER ENERGIE TECHNIEK
MET (isometrische contractie met 6-10 sec)
|
Experimentele groep behandeld door Muscle Energy-techniek toe te passen in combinatie met conventionele fysiotherapie. Voor MET wordt de patiënt gepositioneerd op maximaal comfort en verlenging terwijl hij de barrière vasthoudt en vervolgens wordt de patiënt gevraagd om isometrische contractie uit te voeren met 6-10 seconden vasthouden en vervolgens de spier los te laten en te verlengen 4-5 herhaling x 1 set, 3 dagen/week Totaal 6 sessies elk bestaande uit 30-45 minuten |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: NPRS werd gebruikt om veranderingen ten opzichte van baseline te meten vóór en na 2 weken fysiotherapiesessie bij patiënten met knieartrose na mesenchymale stamcelvervanging en tijdens een follow-upsessie van 1 maand.
|
De Numeric Pain Rating Scale (NPRS) is de eenvoudigste en meest gebruikte numerieke schaal om de pijn te beoordelen van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste pijn).
|
NPRS werd gebruikt om veranderingen ten opzichte van baseline te meten vóór en na 2 weken fysiotherapiesessie bij patiënten met knieartrose na mesenchymale stamcelvervanging en tijdens een follow-upsessie van 1 maand.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tijdsspanne: WOMAC-index gebruikt om veranderingen ten opzichte van baseline te meten vóór en na 2 weken fysiotherapiesessie bij patiënten met knieartrose na mesenchymale stamcelvervanging en na 1 maand follow-upsessie.
|
De Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) wordt veel gebruikt om symptomen en lichamelijke beperkingen te meten en is oorspronkelijk ontwikkeld voor mensen met artrose van de heup of knie.
Het evalueert drie dimensies: pijn, stijfheid en fysiek functioneren met 5, 2 en 17 vragen.
De scores voor elke subschaal worden opgeteld, met een mogelijk scorebereik van 0-20 voor pijn, 0-8 voor stijfheid en 0-68 voor fysiek functioneren, een totaal van 96, 0 (geen symptomen/geen beperking) en 96 (maximale symptomen/maximale beperking).
|
WOMAC-index gebruikt om veranderingen ten opzichte van baseline te meten vóór en na 2 weken fysiotherapiesessie bij patiënten met knieartrose na mesenchymale stamcelvervanging en na 1 maand follow-upsessie.
|
|
Goniometer (bewegingsbereik)
Tijdsspanne: baseline pre- en postfysiotherapiesessie van 2 weken bij patiënten met artrose van de knie na mesenchymale stamcelvervanging en een follow-upsessie van 1 maand.
|
De flexie- en extensiebereiken van de knie werden gemeten met behulp van een goniometer om veranderingen in de bewegingsomvang te meten.
|
baseline pre- en postfysiotherapiesessie van 2 weken bij patiënten met artrose van de knie na mesenchymale stamcelvervanging en een follow-upsessie van 1 maand.
|
|
SF-12 (kwaliteit van leven)
Tijdsspanne: SF-12 werd gebruikt om veranderingen ten opzichte van baseline te meten vóór en na een fysiotherapiesessie van 2 weken bij patiënten met knieartrose na mesenchymale stamcelvervanging en tijdens een follow-upsessie van 1 maand.
|
De SF-12 richt zich op patiëntgebaseerde beoordelingen van de fysieke en mentale gezondheid.
Scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op een beter lichamelijk en geestelijk functioneren.
Een score van 50 of minder op de PCS-12 wordt aanbevolen als grens om een fysieke conditie te bepalen; terwijl een score van 42 of minder op de MCS-12 indicatief kan zijn voor 'klinische depressie'.
|
SF-12 werd gebruikt om veranderingen ten opzichte van baseline te meten vóór en na een fysiotherapiesessie van 2 weken bij patiënten met knieartrose na mesenchymale stamcelvervanging en tijdens een follow-upsessie van 1 maand.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: KINZA ANWAR, MS-OMPT, RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY,ISLAMABAD,PAKISTAN
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/01255 Fanila Ashraf
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .