Effekter av muskelenergiteknikk hos pasienter med kneartrose
12. juli 2023 oppdatert av: Riphah International University
Effekter av muskelenergiteknikk sammen med konvensjonell fysioterapi etter mesenkymal stamcelletransplantasjon hos pasienter med kneartrose
For å bestemme effektiviteten av muskelenergiteknikk sammen med konvensjonell fysioterapi etter mesenkymal stamcelletransplantasjon hos pasienter med kneartrose angående smerter, bevegelsesutslag, funksjonshemming og livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Erstatning av mesenkymale stamceller (MSCs) er en regenerativ terapeutisk prosedyre for tidlig behandling av bruskdefekter i kneartrose.
MSC-er kan forbedre symptomer og funksjon i leddgikt, men også redusere betennelse og indusere bruskheling ved å differensiere til kondrocytter, osteoblaster og indikere passende ekstracellulære matriseproteiner (dvs.
kollagen I og II) gjennom sekresjon av cytokiner, kjemokiner og vekstfaktorer fra MSC-er.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
26
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Institute of Regenerative medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
41 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Både mann og kvinne
- Alder > 40 år
- Pasienter med kneartrose gjennomgikk mesenkymal stamcelletransplantasjon.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om nylig eller tidligere septisk leddgikt
- Pasienter med nevrologisk underskudd
- Ukontrollert diabetes
- Malignitet
- Vaskulær insuffisiens
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: KONVENSJONELL FYSISK TERAPI
TENS , Åpen kjede knefleksjon og ekstensjon, Leggstrekk , Quad sett
|
Høyfrekvent TENS i 10 minutter, 3 dager/uke Ankelpumper for blodsirkulasjon 10 repetisjoner x1 sett, 3 dager/uke. Hælglider10 repetisjoner x1 sett, 3 dager/uke. Åpen kjede knefleksjon og ekstensjon 10 repetisjoner x1 sett, 3 dager/uke. SLR (straight leg raise) 10 repetisjoner x1 sett, 3 dager/uke. Leggstrekk 10 repetisjoner x1 sett, 3 dager/uke. Quad sett 10 repetisjoner x1 sett, 3 dager/uke. Totalt 6 økter hver på 30-45 minutter |
|
Eksperimentell: MUSKEL ENERGI TEKNIKK
MET ( isometrisk sammentrekning med 6-10 sek )
|
Eksperimentell gruppe behandlet ved å bruke muskelenergiteknikk sammen med konvensjonell fysioterapi. For MET er pasienten posisjonert med maksimal komfort og forlengelse mens han engasjerer barrieren, og deretter blir pasienten bedt om å utføre isometrisk sammentrekning med 6-10 sek hold og deretter frigjøre og forlenge muskelen 4-5 repetisjon x 1 sett, 3 dager/uke Totalt 6 økter hver bestående av 30-45 minutter |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: NPRS brukes til å måle endringer fra baseline før og etter 2 ukers fysioterapiøkt hos pasienter med artrose i kne etter mesenkymal stamcelleerstatning og på 1 måneds oppfølgingsøkt.
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) er den enkleste og mest brukte numeriske skalaen for å rangere smerten fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste smerte).
|
NPRS brukes til å måle endringer fra baseline før og etter 2 ukers fysioterapiøkt hos pasienter med artrose i kne etter mesenkymal stamcelleerstatning og på 1 måneds oppfølgingsøkt.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: WOMAC-indeks brukes til å måle endringer fra baseline før og etter 2 ukers fysioterapiøkt hos pasienter med artrose i kne etter mesenkymal stamcelle-erstatning og på 1 måneds oppfølgingsøkt.
|
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) er mye brukt for å måle symptomer og fysisk funksjonshemming, opprinnelig utviklet for personer med OA i hofte eller kne.
Den evaluerer tre dimensjoner: smerte, stivhet og fysisk funksjon med 5, 2 og 17 spørsmål.
Poengsummen for hver underskala er oppsummert, med et mulig poengområde på 0-20 for smerte, 0-8 for stivhet og 0-68 for fysisk funksjon, totalt 96, 0 (ingen symptomer/ingen begrensning) og 96 (maksimale symptomer/maksimal begrensning).
|
WOMAC-indeks brukes til å måle endringer fra baseline før og etter 2 ukers fysioterapiøkt hos pasienter med artrose i kne etter mesenkymal stamcelle-erstatning og på 1 måneds oppfølgingsøkt.
|
|
Goniometer (bevegelsesområde)
Tidsramme: baseline før og etter 2 ukers fysioterapiøkt hos pasienter med OA i kne etter mesenkymal stamcelleerstatning og på 1 måneds oppfølgingsøkt.
|
Områder for knefleksjon og ekstensjon ble tatt med goniometer for å måle endringer i ROM.
|
baseline før og etter 2 ukers fysioterapiøkt hos pasienter med OA i kne etter mesenkymal stamcelleerstatning og på 1 måneds oppfølgingsøkt.
|
|
SF-12 (livskvalitet)
Tidsramme: SF-12 brukes til å måle endringer fra baseline før og etter 2 ukers fysioterapiøkt hos pasienter med artrose i kne etter mesenkymal stamcelleerstatning og på 1 måneds oppfølgingsøkt.
|
SF-12 fokuserer på pasientbaserte vurderinger av fysisk og psykisk helse.
Poeng varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum som indikerer bedre fysisk og mental helsefunksjon.
En poengsum på 50 eller mindre på PCS-12 har blitt anbefalt som et grensesnitt for å bestemme en fysisk tilstand; mens en score på 42 eller mindre på MCS-12 kan være en indikasjon på "klinisk depresjon".
|
SF-12 brukes til å måle endringer fra baseline før og etter 2 ukers fysioterapiøkt hos pasienter med artrose i kne etter mesenkymal stamcelleerstatning og på 1 måneds oppfølgingsøkt.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: KINZA ANWAR, MS-OMPT, RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY,ISLAMABAD,PAKISTAN
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
8. juli 2023
Studiet fullført (Faktiske)
10. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
27. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/01255 Fanila Ashraf
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .