Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky techniky svalové energie u pacientů s osteoartrózou kolena

12. července 2023 aktualizováno: Riphah International University

Účinky techniky svalové energie spolu s konvenční fyzikální terapií po transplantaci mezenchymálních kmenových buněk u pacientů s osteoartrózou kolena

Zjistit účinnost techniky svalové energie spolu s konvenční fyzikální terapií po transplantaci mezenchymálních kmenových buněk u pacientů s osteoartrózou kolene s ohledem na bolest, rozsah pohybu, funkční postižení a kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Náhrada mezenchymálních kmenových buněk (MSC) je regenerační terapeutický postup pro časnou léčbu chrupavčitých defektů u osteoartrózy kolene. MSC mohou zlepšit symptomy a funkci v osteoartritických kloubech, ale také snížit zánět a indukovat hojení chrupavky diferenciací na chondrocyty, osteoblasty a indikací vhodných proteinů extracelulární matrix (tj. kolagen I a II) prostřednictvím sekrece cytokinů, chemokinů a růstových faktorů z MSC.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
      • Islamabad, Pákistán
        • Institute of Regenerative medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

41 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jak mužský, tak ženský
  • Věk > 40 let
  • Pacienti s osteoartrózou kolena podstoupili transplantaci mezenchymálních kmenových buněk.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza nedávné nebo minulé septické artritidy
  • Pacienti s neurologickým deficitem
  • Nekontrolovaný diabetes
  • Malignita
  • Cévní nedostatečnost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: KONVENČNÍ FYZIKÁLNÍ LÉČBA
TENS , Otevřený řetěz flexe a extenze kolena, Roztažení lýtek, Sada čtyřkolek
Jiný: KONVENČNÍ FYZIKÁLNÍ LÉČBA

Vysokofrekvenční TENS po dobu 10 minut, 3 dny/týden Kotníkové pumpy pro krevní oběh 10 opakování x1 sada, 3 dny/týden. Skluzy paty 10 opakování x 1 sada, 3 dny/týden. Otevřená řetězová flexe a extenze 10 opakování x1 sada, 3 dny/týden. SLR (rovný zdvih nohou) 10 opakování x1 sada, 3 dny/týden. Protažení lýtek 10 opakování x1 série, 3 dny/týden. Quad set 10 opakování x1 set, 3 dny/týden.

Celkem 6 sezení, každé o délce 30-45 minut
Experimentální: TECHNIKA SVALOVÉ ENERGIE
MET ( izometrická kontrakce s 6-10 sekundami )
Jiný: TECHNIKA SVALOVÉ ENERGIE

Experimentální skupina léčená aplikací techniky svalové energie spolu s konvenční fyzikální terapií.

Pro MET je pacient umístěn v maximálním pohodlí a prodloužení při zapojení bariéry a poté je pacient požádán, aby provedl izometrickou kontrakci s držením 6-10 sekund a poté uvolnil a prodloužil sval 4-5 opakování x 1 sada, 3 dny/týden Celkem 6 sezení každá trvá 30-45 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: NPRS se používá k měření změn od výchozích hodnot před a po 2týdenním fyzioterapeutickém sezení u pacientů s OA kolenního kloubu po náhradě mezenchymálních kmenových buněk a na 1měsíčním následném sezení.
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) je nejjednodušší a nejběžněji používaná číselná stupnice pro hodnocení bolesti od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest).
NPRS se používá k měření změn od výchozích hodnot před a po 2týdenním fyzioterapeutickém sezení u pacientů s OA kolenního kloubu po náhradě mezenchymálních kmenových buněk a na 1měsíčním následném sezení.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University (WOMAC)
Časové okno: Index WOMAC používaný k měření změn od výchozích hodnot před a po 2 týdnech fyzioterapeutického sezení u pacientů s OA kolenního kloubu po náhradě mezenchymálních kmenových buněk a na 1měsíčním následném sezení.
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) se široce používá k měření příznaků a fyzického postižení, původně vyvinut pro lidi s OA kyčle nebo kolena. Hodnotí tři dimenze: bolest, ztuhlost a fyzické funkce pomocí 5, 2 a 17 otázek. Skóre pro každou subškálu se sečtou, s možným rozsahem skóre 0-20 pro bolest, 0-8 pro ztuhlost a 0-68 pro fyzickou funkci, celkem 96, 0 (bez příznaků/bez omezení) a 96 (maximální příznaky/maximální omezení).
Index WOMAC používaný k měření změn od výchozích hodnot před a po 2 týdnech fyzioterapeutického sezení u pacientů s OA kolenního kloubu po náhradě mezenchymálních kmenových buněk a na 1měsíčním následném sezení.
Goniometr (rozsah pohybu)
Časové okno: výchozí hodnoty před a po 2týdenním fyzioterapeutickém sezení u pacientů s OA kolenního kloubu po náhradě mezenchymálních kmenových buněk a na 1měsíčním následném sezení.
Rozsahy flexe a extenze kolena byly měřeny pomocí goniometru k měření změn v ROM.
výchozí hodnoty před a po 2týdenním fyzioterapeutickém sezení u pacientů s OA kolenního kloubu po náhradě mezenchymálních kmenových buněk a na 1měsíčním následném sezení.
SF-12 (kvalita života)
Časové okno: SF-12 použitý k měření změn od výchozích hodnot před a po 2týdenním fyzioterapeutickém sezení u pacientů s OA kolenního kloubu po náhradě mezenchymálních kmenových buněk a na 1měsíčním následném sezení.
SF-12 se zaměřuje na hodnocení fyzického a duševního zdraví na základě pacientů. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší fungování fyzického a duševního zdraví. Skóre 50 nebo méně na PCS-12 bylo doporučeno jako hranice pro určení fyzického stavu; zatímco skóre 42 nebo méně na MCS-12 může ukazovat na 'klinickou depresi.
SF-12 použitý k měření změn od výchozích hodnot před a po 2týdenním fyzioterapeutickém sezení u pacientů s OA kolenního kloubu po náhradě mezenchymálních kmenových buněk a na 1měsíčním následném sezení.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: KINZA ANWAR, MS-OMPT, RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY,ISLAMABAD,PAKISTAN

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

8. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

10. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/01255 Fanila Ashraf

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na KONVENČNÍ FYZIKÁLNÍ LÉČBA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit