Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av muskelenergiteknik hos patienter med knäartros

12 juli 2023 uppdaterad av: Riphah International University

Effekter av muskelenergiteknik tillsammans med konventionell sjukgymnastik efter mesenkymal stamcellstransplantation hos patienter med knäartros

Att bestämma effektiviteten av muskelenergiteknik tillsammans med konventionell sjukgymnastik efter mesenkymal stamcellstransplantation hos patienter med knäartros avseende smärta, rörelseomfång, funktionshinder och livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mesenkymala stamceller (MSC)-ersättning är en regenerativ terapeutisk procedur för tidig behandling av broskdefekter vid knäartros. MSC kan förbättra symtom och funktion i artrosleder men också minska inflammation och inducera broskläkning genom att differentiera till kondrocyter, osteoblaster och indikera lämpliga extracellulära matrisproteiner (dvs. kollagen I och II) genom utsöndring av cytokiner, kemokiner och tillväxtfaktorer från MSC.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan
        • Institute of Regenerative medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

41 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Både manliga och kvinnliga
  • Ålder > 40 år
  • Patienter med knäartros genomgick mesenkymal stamcellstransplantation.

Exklusions kriterier:

  • Historik om nyligen eller tidigare septisk artrit
  • Patienter med neurologiskt underskott
  • Okontrollerad diabetes
  • Malignitet
  • Vaskulär insufficiens

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: KONVENTIONELL SJUKHUSTERAPI
TENS , Öppen kedja knäflexion och extension, Vadstretch , Quad set
Övrig: KONVENTIONELL SJUKHUSTERAPI

Högfrekventa TENS i 10 minuter, 3 dagar/vecka Ankelpumpar för blodcirkulationen 10 repetitioner x1 set, 3 dagar/vecka. Hälglidningar10 repetitioner x1 set, 3 dagar/vecka. Öppen kedja knäflexion och extension 10 repetitioner x1 set, 3 dagar/vecka. SLR (raka benhöjning) 10 repetitioner x1 set, 3 dagar/vecka. Vadstretch 10 repetitioner x1 set, 3 dagar/vecka. Quad set 10 repetitioner x1 set, 3 dagar/vecka.

Totalt 6 pass om vardera 30-45 minuter
Experimentell: MUSKELENERGITEKNIK
MET ( isometrisk kontraktion med 6-10 sek )
Övrig: MUSKELENERGITEKNIK

Experimentell grupp behandlas genom att tillämpa muskelenergiteknik tillsammans med konventionell sjukgymnastik.

För MET är patienten placerad med maximal komfort och förlängning samtidigt som den engagerar barriären och sedan uppmanas patienten att utföra isometrisk kontraktion med 6-10 sekunders håll och sedan släppa och förlänga muskeln 4-5 repetitioner x 1 set, 3 dagar/vecka Totalt 6 sessioner vardera bestående av 30-45 minuter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numerisk smärtskala (NPRS)
Tidsram: NPRS används för att mäta förändringar från baslinjen före och efter 2 veckors fysioterapisession hos patienter med knä-OA efter mesenkymal stamcellsersättning och på 1 månads uppföljningssession.
Den numeriska smärtskalan (NPRS) är den enklaste och mest använda numeriska skalan för att gradera smärtan från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärtan).
NPRS används för att mäta förändringar från baslinjen före och efter 2 veckors fysioterapisession hos patienter med knä-OA efter mesenkymal stamcellsersättning och på 1 månads uppföljningssession.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsram: WOMAC-index som används för att mäta förändringar från baslinjen före och efter 2 veckors fysioterapisession hos patienter med knä-OA efter mesenkymal stamcellsersättning och på 1 månads uppföljningssession.
Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) används ofta för att mäta symtom och fysisk funktionsnedsättning, ursprungligen utvecklad för personer med artros i höften eller knäet. Den utvärderar tre dimensioner: smärta, stelhet och fysisk funktion med 5, 2 och 17 frågor. Poängen för varje delskala summeras, med ett möjligt poängintervall på 0-20 för smärta, 0-8 för stelhet och 0-68 för fysisk funktion, totalt 96, 0 (inga symtom/ingen begränsning) och 96 (maximala symtom/maximal begränsning).
WOMAC-index som används för att mäta förändringar från baslinjen före och efter 2 veckors fysioterapisession hos patienter med knä-OA efter mesenkymal stamcellsersättning och på 1 månads uppföljningssession.
Goniometer (rörelseomfång)
Tidsram: baseline före och efter 2 veckors fysioterapisession hos patienter med knä-OA efter mesenkymal stamcellsersättning och på 1 månads uppföljningssession.
Knäböjnings- och förlängningsintervall togs med hjälp av goniometer för att mäta förändringar i ROM.
baseline före och efter 2 veckors fysioterapisession hos patienter med knä-OA efter mesenkymal stamcellsersättning och på 1 månads uppföljningssession.
SF-12 (livskvalitet)
Tidsram: SF-12 används för att mäta förändringar från baslinjen före och efter 2 veckors fysioterapisession hos patienter med knä-OA efter mesenkymal stamcellsersättning och på 1 månads uppföljningssession.
SF-12 fokuserar på patientbaserade bedömningar av fysisk och psykisk hälsa. Poäng varierar från 0 till 100, med högre poäng tyder på bättre fysisk och psykisk hälsa. En poäng på 50 eller lägre på PCS-12 har rekommenderats som en gräns för att fastställa ett fysiskt tillstånd; medan en poäng på 42 eller lägre på MCS-12 kan tyda på "klinisk depression".
SF-12 används för att mäta förändringar från baslinjen före och efter 2 veckors fysioterapisession hos patienter med knä-OA efter mesenkymal stamcellsersättning och på 1 månads uppföljningssession.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Riphah International University

Utredare

  • Huvudutredare: KINZA ANWAR, MS-OMPT, RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY,ISLAMABAD,PAKISTAN

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 september 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

8 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

10 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2022

Första postat (Faktisk)

27 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REC/01255 Fanila Ashraf

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Knäartros

Kliniska prövningar på KONVENTIONELL SJUKHUSTERAPI

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera