肌肉能量技术对膝关节骨性关节炎患者的影响
2023年7月12日 更新者：Riphah International University
间充质干细胞移植后肌肉能量技术与常规物理治疗对膝骨关节炎患者的影响
确定间充质干细胞移植后肌肉能量技术与常规物理疗法对膝关节骨性关节炎患者疼痛、运动范围、功能障碍和生活质量的有效性。
研究概览
详细说明
间充质干细胞 (MSCs) 替代是一种再生治疗程序，用于早期治疗膝关节骨性关节炎的软骨缺陷。
MSCs 可以改善骨关节炎关节的症状和功能，但也可以通过分化成软骨细胞、成骨细胞和指示适当的细胞外基质蛋白（即
胶原蛋白 I 和 II）通过 MSCs 分泌细胞因子、趋化因子和生长因子。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Islamabad、巴基斯坦
- Institute of Regenerative medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
41年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 男女皆宜
- 年龄 > 40 岁
- 膝骨关节炎患者接受了间充质干细胞移植。
排除标准：
- 最近或过去的化脓性关节炎病史
- 神经功能障碍患者
- 不受控制的糖尿病
- 恶性肿瘤
- 血管功能不全
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：常规物理治疗
TENS，开链膝关节屈伸，小腿拉伸，四头肌组
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高频 TENS 10 分钟，每周 3 天 用于血液循环的脚踝泵 10 次重复 x1 组，每周 3 天。 脚跟滑动 10 次重复 x1 组，每周 3 天。 开链膝关节屈曲和伸展 10 次重复 x1 组，每周 3 天。 SLR（直腿抬高）10 次重复 x1 组，每周 3 天。 小腿拉伸 10 次重复 x1 组，每周 3 天。 四组 10 次重复 x1 组，每周 3 天。 总共 6 节课，每节课 30-45 分钟 |
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实验性的：肌肉能量技术
MET（等长收缩 6-10 秒）
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实验组在常规物理疗法的基础上应用肌肉能量技术进行治疗。 对于 MET，患者处于最大舒适度和拉长状态，同时接触障碍物，然后要求患者进行等长收缩并保持 6-10 秒，然后释放并拉长肌肉 4-5 次重复 x 1 组，3 天/周 总共 6 个疗程每个由 30-45 分钟组成 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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数字疼痛评定量表 (NPRS)
大体时间：NPRS 用于测量膝关节 OA 患者在间充质干细胞置换后和 1 个月随访期间的基线前后 2 周物理治疗的变化。
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疼痛数字量表 (NPRS) 是最简单和最常用的数字量表，用于从 0（无痛）到 10（最痛）对疼痛进行评分。
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NPRS 用于测量膝关节 OA 患者在间充质干细胞置换后和 1 个月随访期间的基线前后 2 周物理治疗的变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC)
大体时间：WOMAC 指数用于测量膝关节 OA 患者在间充质干细胞置换后和 1 个月随访期间的基线前后 2 周物理治疗的变化。
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西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC) 广泛用于测量症状和身体残疾，最初是为髋关节或膝关节骨关节炎患者开发的。
它通过 5、2 和 17 个问题评估三个维度：疼痛、僵硬和身体功能。
每个子量表的分数相加，可能的分数范围是疼痛0-20分，僵硬0-8分，身体功能0-68分，共96分，0分（无症状/无限制）和96分（最大症状/最大限制）。
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WOMAC 指数用于测量膝关节 OA 患者在间充质干细胞置换后和 1 个月随访期间的基线前后 2 周物理治疗的变化。
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测角仪（运动范围）
大体时间：间充质干细胞置换后膝关节 OA 患者物理治疗前后 2 周的基线和 1 个月的随访期。
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使用测角仪测量膝关节屈曲和伸展范围以测量 ROM 的变化。
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间充质干细胞置换后膝关节 OA 患者物理治疗前后 2 周的基线和 1 个月的随访期。
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SF-12（生活质量）
大体时间：SF-12 用于测量膝关节 OA 患者在间充质干细胞置换后和 1 个月随访期间的基线前后 2 周物理治疗的变化。
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SF-12 侧重于基于患者的身心健康评估。
分数范围从 0 到 100，分数越高表示身体和心理健康功能越好。
PCS-12 的得分为 50 分或以下被推荐作为确定身体状况的分界点；而 MCS-12 的得分为 42 或更低可能表示“临床抑郁症”。
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SF-12 用于测量膝关节 OA 患者在间充质干细胞置换后和 1 个月随访期间的基线前后 2 周物理治疗的变化。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：KINZA ANWAR, MS-OMPT、RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY,ISLAMABAD,PAKISTAN
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月13日
初级完成 (实际的)
2023年7月8日
研究完成 (实际的)
2023年7月10日
研究注册日期
首次提交
2022年4月21日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月21日
首次发布 (实际的)
2022年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月12日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- REC/01255 Fanila Ashraf
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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