Efekty techniki energii mięśniowej u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
12 lipca 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University
Wpływ techniki energii mięśniowej wraz z konwencjonalną fizykoterapią po przeszczepie mezenchymalnych komórek macierzystych u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Określenie skuteczności techniki energii mięśniowej wraz z konwencjonalną fizykoterapią po przeszczepie mezenchymalnych komórek macierzystych u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego w odniesieniu do bólu, zakresu ruchu, niepełnosprawności funkcjonalnej i jakości życia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wymiana mezenchymalnych komórek macierzystych (MSC) to regeneracyjna procedura terapeutyczna służąca do wczesnego leczenia ubytków chrząstki w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego.
MSC mogą poprawiać objawy i funkcje w stawach z chorobą zwyrodnieniową stawów, ale także zmniejszać stany zapalne i indukować gojenie chrząstki poprzez różnicowanie się w chondrocyty, osteoblasty i wskazywanie odpowiednich białek macierzy pozakomórkowej (tj.
kolagen I i II) poprzez wydzielanie cytokin, chemokin i czynników wzrostu z MSC.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Institute of Regenerative medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
41 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zarówno męskie, jak i żeńskie
- Wiek > 40 lat
- Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego przeszli przeszczep mezenchymalnych komórek macierzystych.
Kryteria wyłączenia:
- Historia niedawnego lub przebytego septycznego zapalenia stawów
- Pacjenci z deficytem neurologicznym
- Niekontrolowana cukrzyca
- Złośliwość
- Niewydolność naczyń
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: KONWENCJONALNA FIZYKOTERAPIA
TENS , Otwarty łańcuch zgięcia i wyprostu kolana , Rozciąganie łydek , Zestaw quadów
|
TENS o wysokiej częstotliwości przez 10 minut, 3 dni w tygodniu Pompki do kostki poprawiające krążenie 10 powtórzeń x 1 zestaw, 3 dni w tygodniu. Wsuwanie na piętę 10 powtórzeń x1 zestaw, 3 dni/tydz. Zgięcie i wyprost kolana w otwartym łańcuchu 10 powtórzeń x1 zestaw, 3 dni w tygodniu. SLR (podnoszenie prostej nogi) 10 powtórzeń x1 seria, 3 dni/tydz. Rozciąganie łydek 10 powtórzeń x1 zestaw, 3 dni/tydz. Seria quadów 10 powtórzeń x1 seria, 3 dni/tydz. Łącznie 6 sesji, każda po 30-45 minut |
|
Eksperymentalny: TECHNIKA ENERGETYCZNA MIĘŚNI
MET (skurcz izometryczny z 6-10 sek.)
|
Grupa eksperymentalna leczona techniką energii mięśniowej wraz z konwencjonalną fizjoterapią. W przypadku MET pacjent jest ułożony w pozycji zapewniającej maksymalny komfort i rozciąganie podczas angażowania bariery, a następnie pacjent jest proszony o wykonanie skurczu izometrycznego z zatrzymaniem 6-10 sekund, a następnie rozluźnienie i wydłużenie mięśnia 4-5 powtórzeń x 1 zestaw, 3 dni/tydzień Łącznie 6 sesji każdy składający się z 30-45 minut |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: NPRS wykorzystano do pomiaru zmian w stosunku do wartości wyjściowych przed i po 2-tygodniowej sesji fizjoterapeutycznej u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego po wymianie mezenchymalnych komórek macierzystych i podczas 1-miesięcznej sesji kontrolnej.
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) jest najprostszą i najczęściej używaną skalą liczbową do oceny bólu od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból).
|
NPRS wykorzystano do pomiaru zmian w stosunku do wartości wyjściowych przed i po 2-tygodniowej sesji fizjoterapeutycznej u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego po wymianie mezenchymalnych komórek macierzystych i podczas 1-miesięcznej sesji kontrolnej.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster Universities (WOMAC)
Ramy czasowe: Indeks WOMAC używany do pomiaru zmian od wartości wyjściowej przed i po 2-tygodniowej sesji fizjoterapeutycznej u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego po wymianie mezenchymalnych komórek macierzystych i podczas 1-miesięcznej sesji kontrolnej.
|
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) jest szeroko stosowany do pomiaru objawów i niepełnosprawności fizycznej, pierwotnie opracowany dla osób z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego lub kolanowego.
Ocenia trzy wymiary: ból, sztywność i sprawność fizyczną za pomocą 5, 2 i 17 pytań.
Wyniki dla każdej podskali są sumowane, z możliwym zakresem wyników 0-20 dla bólu, 0-8 dla sztywności i 0-68 dla funkcji fizycznych, łącznie 96, 0 (brak objawów/brak ograniczeń) i 96 (maksymalne objawy/maksymalne ograniczenie).
|
Indeks WOMAC używany do pomiaru zmian od wartości wyjściowej przed i po 2-tygodniowej sesji fizjoterapeutycznej u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego po wymianie mezenchymalnych komórek macierzystych i podczas 1-miesięcznej sesji kontrolnej.
|
|
Goniometr (zakres ruchu)
Ramy czasowe: wyjściowa sesja fizjoterapeutyczna przed i po 2 tygodniach u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego po wymianie mezenchymalnych komórek macierzystych i podczas 1-miesięcznej sesji kontrolnej.
|
Zakresy zgięcia i wyprostu kolana mierzono za pomocą goniometru do pomiaru zmian w ROM.
|
wyjściowa sesja fizjoterapeutyczna przed i po 2 tygodniach u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego po wymianie mezenchymalnych komórek macierzystych i podczas 1-miesięcznej sesji kontrolnej.
|
|
SF-12 (jakość życia)
Ramy czasowe: SF-12 wykorzystano do pomiaru zmian w stosunku do wartości wyjściowej przed i po 2-tygodniowej sesji fizjoterapeutycznej u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego po wymianie mezenchymalnych komórek macierzystych i podczas 1-miesięcznej sesji kontrolnej.
|
SF-12 koncentruje się na ocenie zdrowia fizycznego i psychicznego pacjenta.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie w zakresie zdrowia fizycznego i psychicznego.
Wynik 50 lub mniej na PCS-12 został zalecony jako punkt odcięcia w celu określenia stanu fizycznego; podczas gdy wynik 42 lub mniej w MCS-12 może wskazywać na „depresję kliniczną”.
|
SF-12 wykorzystano do pomiaru zmian w stosunku do wartości wyjściowej przed i po 2-tygodniowej sesji fizjoterapeutycznej u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego po wymianie mezenchymalnych komórek macierzystych i podczas 1-miesięcznej sesji kontrolnej.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: KINZA ANWAR, MS-OMPT, RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY,ISLAMABAD,PAKISTAN
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/01255 Fanila Ashraf
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .