Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az izomenergia-technika hatásai térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél

2023. július 12. frissítette: Riphah International University

Az izomenergia-technika hatásai a hagyományos fizikoterápia mellett mezenchimális őssejt-transzplantáció után térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél

Az izomenergetikai technika hatékonyságának meghatározása a hagyományos fizikoterápia mellett mesenchymalis őssejt-transzplantációt követően térd osteoarthritises betegeknél a fájdalom, mozgástartomány, funkcionális fogyatékosság és életminőség tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A mesenchymális őssejtek (MSC) pótlása egy regeneratív terápiás eljárás a térd osteoarthritis porcos defektusainak korai kezelésére. Az MSC-k javíthatják a tüneteket és a funkciót az osteoarthritises ízületekben, de csökkenthetik a gyulladást és indukálhatják a porcgyógyulást azáltal, hogy chondrocytákká, oszteoblasztokká differenciálódnak, és megfelelő extracelluláris mátrix fehérjéket jeleznek (pl. kollagén I és II) citokinek, kemokinek és növekedési faktorok MSC-kből történő szekrécióján keresztül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

26

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
      • Islamabad, Pakisztán
        • Institute of Regenerative medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

41 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi és nő egyaránt
  • Életkor > 40 év
  • A térd osteoarthritisben szenvedő betegek mezenchimális őssejt-transzplantáción estek át.

Kizárási kritériumok:

  • A közelmúltban vagy múltban előforduló szeptikus ízületi gyulladás anamnézisében
  • Neurológiai deficitben szenvedő betegek
  • Kontrollálatlan cukorbetegség
  • Rosszindulatú daganat
  • Érrendszeri elégtelenség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: HAGYOMÁNYOS FIZIKATERÁPIA
TENS , Nyitott láncú térdhajlítás és nyújtás, vádli nyújtás , Quad készlet
Egyéb: HAGYOMÁNYOS FIZIKATERÁPIA

Nagyfrekvenciás TENS 10 percig, 3 nap/hét Bokapumpák a vérkeringésért 10 ismétlés x1 sorozat, 3 nap/hét. Sarokcsúsztatás 10 ismétlés x1 szett, 3 nap/hét. Nyitott láncú térdhajlítás és -nyújtás 10 ismétlés x1 sorozat, 3 nap/hét. SLR (egyenes lábemelés) 10 ismétlés x1 sorozat, 3 nap/hét. Borjúfeszítés 10 ismétlés x1 sorozat, 3 nap/hét. Quad készlet 10 ismétlés x1 sorozat, 3 nap/hét.

Összesen 6 ülés, egyenként 30-45 percesek
Kísérleti: IZOM ENERGIA TECHNIKA
MET (izometrikus összehúzódás 6-10 másodpercig)
Egyéb: IZOM ENERGIA TECHNIKA

Kísérleti csoport, amelyet hagyományos fizikoterápia mellett izomenergia technika alkalmazásával kezeltek.

A MET esetében a pácienst maximális kényelemben helyezik el, és megnyújtják a gátat, majd megkérik a pácienst, hogy végezzen izometrikus összehúzódást 6-10 másodperces tartással, majd engedje el és hosszabbítsa meg az izmot 4-5 ismétlés x 1 sorozat, 3 nap/hét Összesen 6 alkalom. mindegyik 30-45 percből áll

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Numerikus fájdalomértékelési skála (NPRS)
Időkeret: Az NPRS-t a térd OA-ban szenvedő betegek fizioterápiás kezelés előtti és utáni kiindulási állapotához viszonyított változásainak mérésére használták mesenchymalis őssejtcsere után és egy hónapos követési ülésen.
A Numeric Pain Rating Scale (NPRS) a legegyszerűbb és leggyakrabban használt numerikus skála a fájdalom 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (legrosszabb fájdalom) történő értékelésére.
Az NPRS-t a térd OA-ban szenvedő betegek fizioterápiás kezelés előtti és utáni kiindulási állapotához viszonyított változásainak mérésére használták mesenchymalis őssejtcsere után és egy hónapos követési ülésen.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index (WOMAC)
Időkeret: A WOMAC-index a kiindulási állapothoz képest a 2 hetes fizioterápiás kezelés előtti és utáni változások mérésére szolgál térd OA-s betegeknél a mesenchymalis őssejtcsere után és az 1 hónapos követési kezelés során.
A Western Ontario és a McMaster Egyetem osteoarthritis indexét (WOMAC) széles körben használják a tünetek és a testi fogyatékosság mérésére, amelyet eredetileg a csípő- vagy térdízületi gyulladásos betegek számára fejlesztettek ki. Három dimenziót értékel: a fájdalmat, a merevséget és a fizikai funkciót 5, 2 és 17 kérdéssel. Az egyes alskálák pontszámait összegzik, a lehetséges pontszámok 0-20 a fájdalom, 0-8 a merevség és 0-68 a fizikai funkciók, összesen 96, 0 (nincs tünet/nincs korlátozás) és 96. (maximális tünetek/maximális korlátozás).
A WOMAC-index a kiindulási állapothoz képest a 2 hetes fizioterápiás kezelés előtti és utáni változások mérésére szolgál térd OA-s betegeknél a mesenchymalis őssejtcsere után és az 1 hónapos követési kezelés során.
Goniométer (mozgástartomány)
Időkeret: kiindulási fizioterápiás kezelés előtti és utáni 2 hetes térd OA-s betegeknél a mesenchymalis őssejtcsere után és az 1 hónapos követési ülésen.
A térd hajlítási és nyújtási tartományait goniométerrel vettük fel a ROM változásainak mérésére.
kiindulási fizioterápiás kezelés előtti és utáni 2 hetes térd OA-s betegeknél a mesenchymalis őssejtcsere után és az 1 hónapos követési ülésen.
SF-12 (életminőség)
Időkeret: Az SF-12-t a térd OA-ban szenvedő betegek fizioterápiás kezelés kezdete előtti és utáni változásainak mérésére használták mesenchymalis őssejtcsere után és egy hónapos nyomon követés során.
Az SF-12 a fizikai és mentális egészség páciens-alapú értékelésére összpontosít. A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb pontszámok jobb testi és lelki egészségi működést jeleznek. A PCS-12-n legalább 50 pontot javasoltak a fizikai állapot meghatározásához; míg az MCS-12 42 vagy annál kisebb pontszáma „klinikai depresszióra” utalhat.
Az SF-12-t a térd OA-ban szenvedő betegek fizioterápiás kezelés kezdete előtti és utáni változásainak mérésére használták mesenchymalis őssejtcsere után és egy hónapos nyomon követés során.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Riphah International University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: KINZA ANWAR, MS-OMPT, RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY,ISLAMABAD,PAKISTAN

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. július 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. július 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 21.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 12.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REC/01255 Fanila Ashraf

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis

Klinikai vizsgálatok a HAGYOMÁNYOS FIZIKATERÁPIA

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tanzania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel