Efeitos da Técnica de Energia Muscular em Pacientes com Osteoartrite de Joelho
12 de julho de 2023 atualizado por: Riphah International University
Efeitos da técnica de energia muscular ao longo da fisioterapia convencional após transplante de células-tronco mesenquimais em pacientes com osteoartrite de joelho
Determinar a eficácia da técnica de energia muscular juntamente com a fisioterapia convencional após o transplante de células-tronco mesenquimais em pacientes com osteoartrite de joelho em relação à dor, amplitude de movimento, incapacidade funcional e qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A substituição de células-tronco mesenquimais (MSCs) é um procedimento terapêutico regenerativo para o tratamento precoce de defeitos cartilaginosos na osteoartrite do joelho.
As MSCs podem melhorar os sintomas e a função nas articulações osteoartríticas, mas também diminuir a inflamação e induzir a cicatrização da cartilagem, diferenciando-se em condrócitos, osteoblastos e indicando proteínas da matriz extracelular apropriadas (ou seja,
colágeno I e II) através da secreção de citocinas, quimiocinas e fatores de crescimento das MSCs.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Islamabad, Paquistão
- Institute of Regenerative medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
41 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Tanto masculino como feminino
- Idade > 40 anos
- Pacientes com osteoartrite de joelho submetidos a transplante de células-tronco mesenquimais.
Critério de exclusão:
- História de artrite séptica recente ou passada
- Pacientes com déficit neurológico
- diabetes descontrolada
- Malignidade
- insuficiência vascular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: FISIOTERAPIA CONVENCIONAL
TENS, Flexão e extensão de joelho em cadeia aberta, Alongamento de panturrilha, Quad set
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TENS de alta frequência por 10 minutos, 3 dias/semana Bombas de tornozelo para circulação sanguínea 10 repetições x1 série, 3 dias/semana. Heel slides10 repetições x1 set, 3 dias/semana. Flexão e extensão de joelho em cadeia aberta 10 repetições x1 série, 3 dias/semana. SLR (elevação da perna reta) 10 repetições x1 série, 3 dias/semana. Alongamento da panturrilha 10 repetições x1 série, 3 dias/semana. Quad set 10 repetições x1 set, 3 dias/semana. Total de 6 sessões cada uma consistindo de 30-45 minutos |
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Experimental: TÉCNICA DE ENERGIA MUSCULAR
MET ( contração isométrica com 6-10 seg )
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Grupo experimental tratado aplicando a técnica de energia muscular junto com a fisioterapia convencional. Para MET, o paciente é posicionado em conforto e alongamento máximos enquanto envolve a barreira e, em seguida, o paciente é solicitado a realizar contração isométrica com 6-10 segundos de retenção e, em seguida, liberar e alongar o músculo 4-5 repetições x 1 série, 3 dias/semana Total de 6 sessões cada um consistindo de 30-45 minutos |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: NPRS usado para medir as alterações da linha de base antes e depois de 2 semanas de sessão de fisioterapia em pacientes com OA de joelho após a substituição de células-tronco mesenquimais e em 1 mês de acompanhamento.
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A escala numérica de dor (NPRS) é a escala numérica mais simples e mais comumente usada para classificar a dor de 0 (sem dor) a 10 (pior dor).
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NPRS usado para medir as alterações da linha de base antes e depois de 2 semanas de sessão de fisioterapia em pacientes com OA de joelho após a substituição de células-tronco mesenquimais e em 1 mês de acompanhamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Western Ontario e McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Prazo: Índice WOMAC usado para medir as alterações da linha de base pré e pós 2 semanas de sessão de fisioterapia em pacientes com OA de joelho após a substituição de células-tronco mesenquimais e em 1 mês de acompanhamento.
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O Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) é amplamente utilizado para medir sintomas e incapacidade física, originalmente desenvolvido para pessoas com OA de quadril ou joelho.
Avalia três dimensões: dor, rigidez e função física com 5, 2 e 17 questões.
As pontuações para cada subescala são somadas, com uma faixa de pontuação possível de 0-20 para Dor, 0-8 para Rigidez e 0-68 para Função Física, um total de 96, 0 (sem sintomas/sem limitação) e 96 (sintomas máximos/limitação máxima).
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Índice WOMAC usado para medir as alterações da linha de base pré e pós 2 semanas de sessão de fisioterapia em pacientes com OA de joelho após a substituição de células-tronco mesenquimais e em 1 mês de acompanhamento.
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Goniômetro (amplitude de movimento)
Prazo: linha de base antes e depois de 2 semanas de sessão de fisioterapia em pacientes com OA de joelho após substituição de células-tronco mesenquimais e em 1 mês de sessão de acompanhamento.
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As amplitudes de flexão e extensão do joelho foram obtidas usando o goniômetro para medir as alterações na ADM.
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linha de base antes e depois de 2 semanas de sessão de fisioterapia em pacientes com OA de joelho após substituição de células-tronco mesenquimais e em 1 mês de sessão de acompanhamento.
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SF-12 (qualidade de vida)
Prazo: SF-12 usado para medir as alterações da linha de base pré e pós 2 semanas de sessão de fisioterapia em pacientes com OA de joelho após a substituição de células-tronco mesenquimais e em 1 mês de acompanhamento.
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O SF-12 se concentra em avaliações de saúde física e mental baseadas no paciente.
As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor funcionamento da saúde física e mental.
Uma pontuação de 50 ou menos no PCS-12 foi recomendada como limite para determinar uma condição física; enquanto uma pontuação de 42 ou menos no MCS-12 pode ser indicativa de "depressão clínica".
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SF-12 usado para medir as alterações da linha de base pré e pós 2 semanas de sessão de fisioterapia em pacientes com OA de joelho após a substituição de células-tronco mesenquimais e em 1 mês de acompanhamento.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: KINZA ANWAR, MS-OMPT, RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY,ISLAMABAD,PAKISTAN
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
8 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
10 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
27 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/01255 Fanila Ashraf
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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