Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты техники мышечной энергии у пациентов с остеоартрозом коленного сустава

12 июля 2023 г. обновлено: Riphah International University

Влияние техники мышечной энергии наряду с традиционной физиотерапией после трансплантации мезенхимальных стволовых клеток у пациентов с остеоартритом коленного сустава

Определить эффективность техники мышечной энергии наряду с традиционной физиотерапией после трансплантации мезенхимальных стволовых клеток у пациентов с остеоартрозом коленного сустава в отношении боли, объема движений, функциональных нарушений и качества жизни.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Замена мезенхимальными стволовыми клетками (МСК) является регенеративной лечебной процедурой для раннего лечения хрящевых дефектов при остеоартрозе коленного сустава. МСК могут улучшать симптомы и функцию в суставах, пораженных остеоартритом, а также уменьшать воспаление и вызывать заживление хряща путем дифференцировки в хондроциты, остеобласты и индикации соответствующих белков внеклеточного матрикса (т. коллаген I и II) за счет секреции цитокинов, хемокинов и факторов роста из МСК.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
      • Islamabad, Пакистан
        • Institute of Regenerative medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 41 год до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Как мужчина, так и женщина
  • Возраст > 40 лет
  • Пациентам с остеоартрозом коленного сустава была проведена трансплантация мезенхимальных стволовых клеток.

Критерий исключения:

  • История недавнего или прошлого септического артрита
  • Больные с неврологическим дефицитом
  • Неконтролируемый диабет
  • Злокачественность
  • Сосудистая недостаточность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: ОБЫЧНАЯ ФИЗИОТЕРАПИЯ
TENS, Сгибание и разгибание колена с открытой цепью, Растяжка икр, Quad set
Другой: ОБЫЧНАЯ ФИЗИОТЕРАПИЯ

Высокочастотные ТЭНС по 10 минут, 3 дня в неделю Накачка голеностопного сустава для кровообращения 10 повторений по 1 подходу, 3 дня в неделю. Скольжение пятки 10 повторений по 1 подходу, 3 дня в неделю. Сгибание и разгибание колена с открытой цепью 10 повторений x 1 подход, 3 дня в неделю. SLR (подъем прямой ноги) 10 повторений по 1 подходу, 3 дня в неделю. Растяжка икр 10 повторений по 1 подходу, 3 дня в неделю. Квадратный сет 10 повторений x1 сет, 3 дня в неделю.

Всего 6 занятий по 30-45 минут каждое
Экспериментальный: ТЕХНИКА МЫШЕЧНОЙ ЭНЕРГИИ
МЭТ (изометрическое сокращение 6-10 сек)
Другой: ТЕХНИКА МЫШЕЧНОЙ ЭНЕРГИИ

Экспериментальная группа лечилась, применяя технику мышечной энергии наряду с традиционной физиотерапией.

Для МЭТ пациент располагается в максимально удобном положении и растягивается при контакте с барьером, а затем пациента просят выполнить изометрическое сокращение с задержкой на 6-10 секунд, а затем расслабить и удлинить мышцу 4-5 повторений x 1 подход, 3 дня в неделю Всего 6 сеансов каждый по 30-45 минут

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: NPRS использовался для измерения изменений по сравнению с исходным уровнем до и после 2-недельного сеанса физиотерапии у пациентов с ОА коленного сустава после замены мезенхимальных стволовых клеток и после 1-месячного сеанса наблюдения.
Числовая шкала оценки боли (NPRS) — это простейшая и наиболее часто используемая числовая шкала для оценки боли от 0 (отсутствие боли) до 10 (сильная боль).
NPRS использовался для измерения изменений по сравнению с исходным уровнем до и после 2-недельного сеанса физиотерапии у пациентов с ОА коленного сустава после замены мезенхимальных стволовых клеток и после 1-месячного сеанса наблюдения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC)
Временное ограничение: Индекс WOMAC, используемый для измерения изменений по сравнению с исходным уровнем до и после 2-недельного сеанса физиотерапии у пациентов с ОА коленного сустава после замены мезенхимальных стволовых клеток и после 1-месячного сеанса наблюдения.
Индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) широко используется для измерения симптомов и физической инвалидности, изначально разработанный для людей с ОА тазобедренного или коленного сустава. Он оценивает три параметра: боль, скованность и физическую функцию с помощью 5, 2 и 17 вопросов. Баллы по каждой подшкале суммируются с возможным диапазоном баллов 0–20 для боли, 0–8 для скованности и 0–68 для физической функции, всего 96, 0 (нет симптомов/нет ограничений) и 96. (максимальные симптомы/максимальные ограничения).
Индекс WOMAC, используемый для измерения изменений по сравнению с исходным уровнем до и после 2-недельного сеанса физиотерапии у пациентов с ОА коленного сустава после замены мезенхимальных стволовых клеток и после 1-месячного сеанса наблюдения.
Гониометр (диапазон движения)
Временное ограничение: исходный уровень до и после 2-недельного сеанса физиотерапии у пациентов с ОА коленного сустава после замены мезенхимальных стволовых клеток и после 1-месячного сеанса наблюдения.
Диапазоны сгибания и разгибания колена измерялись с помощью гониометра для измерения изменений в ROM.
исходный уровень до и после 2-недельного сеанса физиотерапии у пациентов с ОА коленного сустава после замены мезенхимальных стволовых клеток и после 1-месячного сеанса наблюдения.
SF-12 (качество жизни)
Временное ограничение: SF-12 использовался для измерения изменений по сравнению с исходным уровнем до и после 2-недельного сеанса физиотерапии у пациентов с ОА коленного сустава после замены мезенхимальных стволовых клеток и после 1-месячного сеанса наблюдения.
SF-12 фокусируется на оценке физического и психического здоровья пациентов. Баллы варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на лучшее физическое и психическое здоровье. Оценка 50 или менее по шкале PCS-12 рекомендуется в качестве порогового значения для определения физического состояния; в то время как балл 42 или меньше по шкале MCS-12 может указывать на «клиническую депрессию».
SF-12 использовался для измерения изменений по сравнению с исходным уровнем до и после 2-недельного сеанса физиотерапии у пациентов с ОА коленного сустава после замены мезенхимальных стволовых клеток и после 1-месячного сеанса наблюдения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Riphah International University

Следователи

  • Главный следователь: KINZA ANWAR, MS-OMPT, RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY,ISLAMABAD,PAKISTAN

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REC/01255 Fanila Ashraf

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ОБЫЧНАЯ ФИЗИОТЕРАПИЯ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться