Qazvin(이란 도시)에서 어금니 치수염 환자의 근관 치료 후 통증에 대한 Anahil 및 Ibuprofen의 진통 효과
근관치료 후 통증에 대한 Bromelain과 Ibuprofen의 진통효과 비교(임상연구)
가설:
0: Ibuprofen과 Anahil의 진통 효과는 근관 치료 후 통증을 줄이는 데 동일합니다.
1: Ibuprofen은 근관 치료 후 통증을 감소시키는 데 더 높은 효능을 나타냅니다.
1: Anahil은 근관 치료 후 통증을 줄이는 데 더 높은 효능을 나타냅니다.
1. Anahil과 Ibuprofen의 조합은 근관 치료 후 통증을 줄이는 데 더 효과적인 결과를 가질 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
돌이킬 수 없는 치수염이 있는 하악 제1대구치의 근관치료를 의뢰받은 환자 중에서 선정한다.
현재 연구와 모든 절차는 이란 카즈빈에 있는 개인 치과에서 한 명의 근관치료사가 수행할 것입니다.
72 연구 요구 사항 및 기준을 충족하는 환자는 연구에 참여할 자격이 있으며 연구 상황 및 가능한 위험을 설명하는 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
환자 정보 시트에는 치과, 의료 및 약물 기록이 포함되며 인구 통계 정보도 얻을 수 있습니다. 방사선 검사로는 우식량, 치근만곡, 치근단 및 경조직 상태, 전기치수검사(EPT), 열검사(열검사, 냉열검사)를 포함한 치수활성검사, 타진과 촉진으로 구성된 치근단검사가 기록된다. 환자는 Ibuprofen과 Anahil 그룹으로 무작위로 나뉘며 약사는 이러한 약물을 동일한 모양과 모양으로 놓고 각각 A와 B로 명명합니다. 브로멜라인 200mg을 함유한 Anahil 캡슐, Permon-Amin Health Company, Gelofen 400mg 캡슐, Dana-Pharma사: 환자의 시술 전 통증을 묻고 Visual Analogue Scale(VAS), 100mm 길이의 자 정확성을 높이고 고장을 최소화하여 수치화를 하지 않습니다. Standard Infra alveolar nerve(IAN) direct block은 1:100000 epinephrine을 함유한 2% lidocaine 1.8ml를 32mm 게이지 27의 긴 침으로 주입하여 시행한다. 하치조 신경차단술의 효과는 하순의 무감각으로 검사한다. 15분 후에도 통증이 지속되는 경우 보조 마취(치수내 또는 치주 인대(PDL) 마취와 같은)가 사용됩니다. 러버댐으로 치아를 격리한 후 우식 제거, 접근 와동 및 치아 준비가 수행됩니다. 길이 결정은 치근단 방사선 촬영 및 근관장 탐지기의 도움으로 수행됩니다. 청소 및 성형이 이루어집니다. 일반 식염수와 하이포아염소산염 2%가 관내 세척제로 사용됩니다. 그런 다음 근관을 건조시키고 gutta-percha 및 AH+ 실러로 옆으로 내장을 제거합니다. 접근 공동에 면봉을 넣습니다. 교합 축소 후 임시 수복물을 적용하고 교합을 확인합니다. 근관내 약제는 넣지 않습니다. 이 삼중 맹검 연구에서 환자는 약물 순서에 따라 무작위로 A 및 B 약물(각 그룹에 36명, 성별 동일)을 투여받게 되며 근관 치료 후 6, 12, 24 및 48시간 후에 통증 점수를 보고하게 됩니다. VAS 및 소비한 시간에 따른 이부프로펜 보충 용량.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mona Esfahani, Student
- 전화번호: +989120407509
- 이메일: monaes2424@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자는 VAS(0-100mm)에서 50-100mm 범위의 하악 제1대구치의 자발적인 통증을 보고합니다.
- 치수의 상태는 비가역적인 치수염이고 치아는 수복이 가능하며 근관 치료가 필요합니다.
- 병변 및 투명도, PDL 확장, 방사선 검사에서 lamina dura 손실의 증거 없음
- 남녀 모두 20~50세 환자
- 환자는 임신 중이거나 모유 수유 중이 아닙니다.
- 건강한 치주 상태(공격적/만성 치주 질환의 증거 없음)
- 전신 질환의 병력 없음(특히 위장관 및 응고 장애)
- 식품 영양소(특히 파인애플, 셀러리, 당근, 회향), NSAID 및 리도카인에 대한 알레르기 반응의 병력 없음
- NSAIDs, 리도카인 및 항응고제를 방해하는 약물 섭취 이력 없음
- 지난 6시간 동안 다른 진통제를 사용하지 않음
- 치료된 치아에 큰 수복물이나 크라운이 없는 경우
- 환자는 치과 시술에 대한 극도의 두려움이 없습니다.
- 감염 또는 부비강의 증거가 없는 치아
- 환자는 이전 RCT를 수행하지 않았습니다.
제외 기준:
- 어떤 이유로든 연구를 떠나는 환자
- 치아의 특수한 해부학적 구조(외관, 심한 치근 곡률, 석회화, 개방된 치근단, C자 모양, 골절, ..)
- 1회 치료를 견디기 힘든 환자 (시간, 치아상태,..)
- IAN 블록 주입을 통한 흡인이 양성인 경우
- 접근 공동 준비 중 치수 상태 진단이 부분 괴사로 변경된 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이부프로펜
이부프로펜(겔로펜) 400mg캡슐, 다나제약, 6시간 간격
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Gelofen 캡슐, Ibuprofen 400mg, Dana pharma company, 6시간마다
모든 참가자는 RCT에 참여합니다.
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실험적: 아나힐
Bromelain(Anahil) 200 mg 캡슐, Permon Amin Health Company, 6시간마다
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모든 참가자는 RCT에 참여합니다.
Anahil 캡슐, Bromelain 200mg, Permon Amin Health Company, 6시간마다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 정도
기간: 0시간(근관치료 전)
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시각적 아날로그 스케일
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0시간(근관치료 전)
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통증 정도
기간: 근관치료 6시간 후
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시각적 아날로그 스케일
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근관치료 6시간 후
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통증 정도
기간: 근관치료 12시간 후
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시각적 아날로그 스케일
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근관치료 12시간 후
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통증 정도
기간: 근관치료 24시간 후
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시각적 아날로그 스케일
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근관치료 24시간 후
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통증 정도
기간: 근관치료 48시간 후
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시각적 아날로그 스케일
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근관치료 48시간 후
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Ibuprofen 보충 용량 필요
기간: 근관치료 6시간 후
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섭취 캡슐 수를 물어봄으로써
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근관치료 6시간 후
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Ibuprofen 보충 용량 필요
기간: 근관치료 12시간 후
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섭취 캡슐 수를 물어봄으로써
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근관치료 12시간 후
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Ibuprofen 보충 용량 필요
기간: 근관치료 24시간 후
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섭취 캡슐 수를 물어봄으로써
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근관치료 24시간 후
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Ibuprofen 보충 용량 필요
기간: 근관치료 48시간 후
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섭취 캡슐 수를 물어봄으로써
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근관치료 48시간 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Mahsa Esfehani, Ms, associate professor of oral medicine of Qazvin University Of Medical Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1111 (기타 보조금/기금 번호: Prima Psychiatry internal research fund)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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