Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet analgésique de l'anahil et de l'ibuprofène sur la douleur après traitement de canal chez les patients atteints de pulpite des molaires à Qazvin (une ville d'Iran)

22 avril 2022 mis à jour par: Mona Esfahani, Qazvin University Of Medical Sciences

Comparaison de l'effet analgésique de la bromélaïne et de l'ibuprofène sur la douleur après traitement du canal radiculaire (étude d'essai clinique)

Hypothèse:

0 : L'effet analgésique de l'ibuprofène et de l'Anahil serait le même pour réduire la douleur après un traitement radiculaire.

1: L'ibuprofène montre une puissance plus élevée pour réduire la douleur après le traitement du canal radiculaire.

1: Anahil montre une puissance plus élevée pour réduire la douleur après un traitement radiculaire.

1. La combinaison de l'Anahil et de l'ibuprofène aurait des résultats plus efficaces pour réduire la douleur après le traitement endodontique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients seront sélectionnés parmi ceux qui sont référés pour recevoir un traitement de canal pour les premières molaires mandibulaires présentant une pulpite irréversible.

La recherche actuelle et toutes les procédures seront effectuées dans une clinique dentaire privée à Qazvin, en Iran, par un seul endodontiste.

72 Les patients qui répondront aux exigences et critères de notre étude seront qualifiés pour participer à l'étude et signeront le formulaire de consentement éclairé expliquant les circonstances de l'étude et ses risques éventuels.

La fiche d'information du patient comprend les antécédents dentaires, médicaux et pharmaceutiques et des informations démographiques seront également obtenues. L'examen radiographique comprend la quantité de caries, la courbure des racines, la situation périapicale et des tissus durs, les tests de vitalité de la pulpe dentaire, y compris le test électrique de la pulpe (EPT) et les tests thermiques (chaleur et froid) et les tests périapical comprenant la percussion et la palpation seraient enregistrés. Les patients seraient répartis au hasard dans les groupes Ibuprofène et Anahil, ces médicaments seraient mis sous la même forme et apparence par un pharmacien et nommés respectivement A et B. Gélules d'Anahil contenant 200 mg de bromélaïne, Permon-Amin Health Company, Gelofen 400 mg gélules, Dana-Pharma company : La douleur pré-opératoire des patients serait demandée et enregistrée par l'échelle visuelle analogique (EVA), une règle de 100 mm de long qui a pas de numérotation en améliorant la précision et en minimisant l'échec. Le bloc direct standard du nerf infra-alvéolaire (IAN) sera effectué par injection de 1,8 ml de lidocaïne à 2 % contenant de l'épinéphrine à 1:100 000 avec une longue aiguille de 32 mm de calibre 27. L'efficacité de l'injection du bloc du nerf alvéolaire inférieur sera examinée avec l'engourdissement de la lèvre inférieure. Une anesthésie supplémentaire (comme une anesthésie intrapulpaire ou ligamentaire parodontale (PDL)) sera utilisée si la douleur persiste après 15 minutes. Après l'isolement des dents avec une digue en caoutchouc, l'élimination des caries, la cavité d'accès et la préparation des dents seront effectuées. La détermination de la longueur sera effectuée à l'aide d'une radiographie périapicale et d'un localisateur d'apex. Un nettoyage et une mise en forme seront effectués. Une solution saline normale et de l'hypochlorite à 2 % seront utilisés comme irrigants intracanalaires. Les canaux seront ensuite séchés et éviscérés latéralement avec de la gutta-percha et un scellant AH+. Une boulette de coton sera placée dans la cavité d'accès. La restauration provisoire sera appliquée après la réduction occlusale et l'occlusion sera vérifiée. Aucun médicament intracanalaire ne sera placé. Dans cette étude en triple aveugle, les patients recevront des médicaments A et B (36 patients dans chaque groupe, de sexe égal) avec des médicaments commandés au hasard et seront suivis 6, 12, 24 et 48 heures après le traitement endodontique pour rapporter le score de douleur avec EVA et le nombre de doses supplémentaires d'ibuprofène avec le temps qu'ils ont consommé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

72

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Les patients rapportent des douleurs spontanées de la première molaire de la mandibule allant de 50 à 100 mm sur une EVA (0-100 mm)
  2. L'état de la pulpe dentaire est une pulpite irréversible et la dent est réparable et nécessite un traitement de canal
  3. Aucune preuve de lésions et de clarté, d'élargissement du PDL, de perte de lamina dura à l'examen radiographique
  4. Patients âgés de 20 à 50 ans des deux sexes
  5. Les patientes ne sont pas enceintes ou n'allaitent pas
  6. État parodontal sain (pas de signes de maladies parodontales agressives/chroniques)
  7. Aucun antécédent de maladies systémiques (en particulier troubles gastro-intestinaux et de la coagulation)
  8. Aucun antécédent de réaction allergique aux nutriments alimentaires (en particulier l'ananas, le céleri, la carotte et le fenouil), les AINS et la lidocaïne
  9. Aucun antécédent de consommation des médicaments n'interfère avec les AINS, la lidocaïne et les anticoagulants
  10. Aucune utilisation d'autres médicaments analgésiques au cours des 6 dernières heures
  11. Absence de grandes restaurations ou de couronnes dans la dent traitée
  12. les patients n'ont pas peur extrême de la procédure dentaire
  13. Dents sans signe d'infection ou de trajet sinusal
  14. Les patients n'ont pas participé à un ECR antérieur

Critère d'exclusion:

  1. Patients qui quittent l'étude pour quelque raison que ce soit
  2. Anatomie particulière des dents (canaux supplémentaires, courbure radiculaire sévère, calcifications, apex ouvert, forme en C, fractures,..)
  3. Les patients qui ne supportent pas le traitement en une seule séance (durée, situation de la dent,..)
  4. Si l'aspiration via l'injection du bloc IAN est positive
  5. Si le diagnostic de l'état de la pulpe est passé à une nécrose partielle lors de la préparation de la cavité d'accès

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Ibuprofène
Capsules d'ibuprofène (Gelofen) 400 mg, société pharmaceutique Dana, toutes les 6 heures
Capsules de Gelofen, 400 mg d'ibuprofène, société pharmaceutique Dana, toutes les 6 heures
tous les participants passent sous RCT.
Expérimental: Anahil
Bromélaïne (Anahil) capsules de 200 mg, Permon Amin Health Company, toutes les 6 heures
tous les participants passent sous RCT.
Capsules d'Anahil, 200 mg de bromélaïne, Permon Amin Health Company, toutes les 6 heures

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
sévérité de la douleur
Délai: 0 heure (avant le traitement du canal radiculaire)
Échelle analogique visuelle
0 heure (avant le traitement du canal radiculaire)
sévérité de la douleur
Délai: 6 heures après le traitement du canal radiculaire
Échelle analogique visuelle
6 heures après le traitement du canal radiculaire
sévérité de la douleur
Délai: 12 heures après le traitement du canal radiculaire
Échelle analogique visuelle
12 heures après le traitement du canal radiculaire
sévérité de la douleur
Délai: 24 heures après le traitement du canal radiculaire
Échelle analogique visuelle
24 heures après le traitement du canal radiculaire
sévérité de la douleur
Délai: 48 heures après le traitement de canal
Échelle analogique visuelle
48 heures après le traitement de canal
besoin d'une dose supplémentaire d'ibuprofène
Délai: 6 heures après le traitement du canal radiculaire
En demandant le nombre de gélules consommées
6 heures après le traitement du canal radiculaire
besoin d'une dose supplémentaire d'ibuprofène
Délai: 12 heures après le traitement du canal radiculaire
En demandant le nombre de gélules consommées
12 heures après le traitement du canal radiculaire
besoin d'une dose supplémentaire d'ibuprofène
Délai: 24 heures après le traitement du canal radiculaire
En demandant le nombre de gélules consommées
24 heures après le traitement du canal radiculaire
besoin d'une dose supplémentaire d'ibuprofène
Délai: 48 heures après le traitement de canal
En demandant le nombre de gélules consommées
48 heures après le traitement de canal

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mahsa Esfehani, Ms, associate professor of oral medicine of Qazvin University Of Medical Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mai 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2022

Première publication (Réel)

27 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner